- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04941352
Motiverende intervju hos pasienter med schizofreni
Effekten av mellommenneskelige relasjoner teoribaserte motiverende intervjuer på funksjonell utvinning og innsiktsnivåer hos pasienter med schizofreni
Innledning: Et dårlig terapeutisk forhold, lav innsikt og mangel på motivasjon er assosiert med dårlig tilpasning (til symptomer, behandling og miljø) hos pasienter med schizofreni. For å oppnå bedre etterlevelse og resultater bør den terapeutiske relasjonen og innsikten utvikles ved å øke motivasjonen til individer.
Hensikt: Denne studien undersøker effekten av interpersonelle relasjoner teoribaserte motiverende intervjuer på funksjonell utvinning og innsiktsnivåer hos pasienter med schizofreni.
Metoder: Denne enkeltblinde, randomiserte kontrollerte studien brukte den enkle randomiseringsmetoden og benyttet et pretest-posttest kontrollgruppedesign, som er et eksperimentelt forskningsdesign. Studien ble utført ved Pamukkale University, Health Research and Application Center, Habib Kızıltaş psykiatriske sykehus fra november 2019 til juni 2020 og inkluderte 40 individer (20 i den eksperimentelle og 20 i kontrollgruppene). Studiedata ble samlet inn ved hjelp av et personlig informasjonsskjema, Functional Remission of General Schizophrenia Scale (FROGS) og Scale for Assessing the Three Components of Insight (SAI). Forskerne gjennomførte et 6-sesjoner Interpersonal Relations Theory-basert motivasjonsintervju med deltakerne i eksperimentgruppen. Det ble ikke gjort noen intervensjon til kontrollgruppen. Dataene ble analysert på grunnlag av pre-intervensjon, post-intervensjon og 3 måneder etter intervensjon (oppfølging).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Schizofreni er en alvorlig psykisk sykdom som forårsaker problemer i tankene, følelsene og atferden til individet, svekker evnen til å vurdere virkeligheten, har en unik verden og holder individet borte fra det sosiale livet, forårsaker vanskeligheter i hans familie og sosiale miljø, tilbakefall, og er en progressiv, alvorlig psykisk lidelse når vanlig behandling ikke brukes.
Det rapporteres at personer som er diagnostisert med schizofreni har dårlig innsikt i hvordan de vurderer symptomene på sykdommen og hva de forventer av behandlingen. Et av problemene til personer med diagnosen schizofreni er mangel på motivasjon. Det sies at dette kan være forårsaket av det dopaminerge systemet. Denne situasjonen kan føre til at individer får vanskeligheter i det sosiale livet.
I denne sammenheng er det viktig å evaluere motivasjonsprosesser i behandling av schizofreni og å planlegge og gjennomføre tiltak som vil øke motivasjonen. Et dårlig terapeutisk forhold, lav innsikt og mangel på motivasjon er assosiert med dårlig tilpasning (til symptomer, behandling og miljø) hos pasienter med schizofreni. For å oppnå bedre etterlevelse og resultater bør den terapeutiske relasjonen og innsikten utvikles ved å øke motivasjonen til individer. Sykepleiere må etablere en terapeutisk relasjon for at sykepleien skal gi effektive resultater i restitusjonsprosessen til disse pasientene.
I denne studien antas det at interpersonell relasjonsbasert motiverende intervju kan være effektivt for å øke symptomhåndtering, sosial-yrkesmessig funksjonalitet, overholdelse av behandling, dagliglivsferdigheter og innsiktsnivåer hos pasienter med schizofreni, og kan kaste lys og veilede psykiatriske. sykepleieintervensjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kınıklı Kampus
-
Denizli, Kınıklı Kampus, Tyrkia, 20160
- Pamukkale University Pamukkale University, Faculty of Health Science, Departmant of Psychiatric Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å være minst grunnskoleutdannet,
- Bor i sentrum av Denizli,
- Å være åpen for kommunikasjon og samarbeid.
- er mellom 18-65 år,
- Å være i remisjon (periode uten psykotisk eksaserbasjon),
- Å ha en diagnose av schizofreni i henhold til DSM-5 (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) diagnostiske kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Å være under 18 år og over 65 år,
- Å være analfabet på tyrkisk,
- Å ha psykisk utviklingshemming,
- Å bli diagnostisert med en annen psykisk lidelse enn schizofreni i henhold til DSM-5 diagnosekriterier,
- Å være i en psykotisk angrepsperiode.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell: Studiegruppe
Studiegruppeintervensjon består av 6-sesjoner mellommenneskelige relasjoner teoribaserte motivasjonsintervjuer og 3 måneders oppfølging.
|
6-sesjoner mellommenneskelige relasjoner Teoribaserte motiverende intervjuer ble brukt på individene i studiegruppen.
Alle øktene ble gjennomført ansikt til ansikt i form av individuelle intervjuer.
Hvert intervju varte i gjennomsnitt 30-40 minutter.
Med denne intervensjonen hadde det som mål å øke behandlingssamarbeidet og motivasjonen hos individer med schizofreni, å øke innsikten, å forbedre etterlevelse av behandling, dagliglivsferdigheter og sosial funksjonalitet. Studiedata ble samlet inn ved hjelp av et personlig informasjonsskjema, Functional Remission of General Schizofreni-skalaen (FROGS) og skalaen for å vurdere de tre komponentene i innsikt (SAI).
Dataene ble analysert på grunnlag av pre-intervensjon, post-intervensjon og 3 måneder etter intervensjon.
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe mottar generell pleie og opplæringsheftet på slutten av studiet.
Inkluderer også 3 måneders oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdere de tre komponentene i innsiktspoeng
Tidsramme: Endring fra baseline Vurdering av de tre komponentene av innsikt-poengsum etter 3 måneder
|
Skalaer ble fylt ut ved å intervjue hver deltaker.
Skalaen består av 8 spørsmål.
I de første 7 spørsmålene blir hvert element vurdert til 0-2.
Den høyeste totale poengsummen av de syv første spørsmålene er 14.
Det åttende spørsmålet er presentert som vedlegg.
Det er overlatt til forskeren å stille dette spørsmålet.
Den høyeste totale poengsummen for dette spørsmålet er 18.
Økt skår indikerer en økning i innsikt.
|
Endring fra baseline Vurdering av de tre komponentene av innsikt-poengsum etter 3 måneder
|
Funksjonell remisjon av generell schizofreni-score
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonell remisjon av generell schizofreni score etter 3 måneder
|
Skalaer ble fylt ut ved å intervjue hver deltaker.
Scoring gjøres mellom 1-5 poeng.
Maksimal poengsum som kan oppnås fra skalaen er 95, og minimumsscore er 19.
Økt poengsum indikerer en økning i generell funksjonalitet.
|
Endring fra baseline funksjonell remisjon av generell schizofreni score etter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall bruk av helsetjenester
Tidsramme: Endring i antall førstegangsbruk av helsetjenester i 3. måned
|
I følge pasienterklæringen antall innleggelser.
|
Endring i antall førstegangsbruk av helsetjenester i 3. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gülay Yiğitoğlu, PhD, Pamukkale University
- Hovedetterforsker: Nesrin Çunkuş, Msc, Pamukkale University
- Studiestol: Ayşe Nur İnci Kenar, PhD, Pamukkale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Townsend MC, Morgan KI. Schizoprenia spectrum and other Psychotic disorders. Psychiatric mental health nursing: Concepts of care in evidence-based practice. F. A. Davis Company, Philadelphia, 2017, s. 456-489.
- Medalia A, Brekke J. In search of a theoretical structure for understanding motivation in schizophrenia. Schizophr Bull. 2010 Sep;36(5):912-8. doi: 10.1093/schbul/sbq073. Epub 2010 Jun 30.
- Pinho LGD, Pereira A, Chaves C. Nursing interventions in schizophrenia: The importance of therapeutic relationship. Nurse Care Open Acces J 2017; 3 (6): 331-333.
- World Health Organisation (WHO) 2019. Schizophrenia. [Last accessed on 2021 May 6]. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/schizophrenia
- Cho JM, Lee K. Effects of motivation interviewing using a group art therapy program on negative symptoms of schizophrenia. Arch Psychiatr Nurs. 2018 Dec;32(6):878-884. doi: 10.1016/j.apnu.2018.07.002. Epub 2018 Jul 19.
- Fernandes MA, de Almeida JS, de Oliveira ÉKC, Sousa KHJF. Nursing process based on Peplau interpersonal relationship theory applied to schizophrenia. REUFPI 2018; 7 (3): 42-47.
- Ertem MY, Duman ZC. The effect of motivational interviews on treatment adherence and insight levels of patients with schizophrenia: A randomized controlled study. Perspect Psychiatr Care. 2019 Jan;55(1):75-86. doi: 10.1111/ppc.12301. Epub 2018 Jun 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 60116787-020/50912
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .