- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04941352
Entrevista Motivacional em Pacientes com Esquizofrenia
O efeito das entrevistas motivacionais baseadas na teoria das relações interpessoais na recuperação funcional e nos níveis de insight de pacientes com esquizofrenia
Introdução: Uma má relação terapêutica, baixo insight e falta de motivação estão associados a um mau ajustamento (aos sintomas, tratamento e ambiente) em pacientes com esquizofrenia. Para alcançar melhor adesão e resultados, a relação terapêutica e o insight devem ser desenvolvidos aumentando a motivação dos indivíduos.
Objetivo: Este estudo examina o efeito de entrevistas motivacionais baseadas na teoria das relações interpessoais na recuperação funcional e nos níveis de insight de pacientes com esquizofrenia.
Métodos: Este estudo randomizado controlado simples-cego usou o método de randomização simples e empregou um projeto de grupo de controle pré-teste-pós-teste, que é um projeto de pesquisa experimental. O estudo foi conduzido na Universidade de Pamukkale, Centro de Pesquisa e Aplicação em Saúde, Hospital Psiquiátrico Habib Kızıltaş de novembro de 2019 a junho de 2020 e incluiu 40 indivíduos (20 nos grupos experimentais e 20 nos grupos de controle). Os dados do estudo foram coletados por meio de um formulário de informações pessoais, a Escala Funcional de Remissão da Esquizofrenia Geral (FROGS) e a Escala para Avaliação dos Três Componentes do Insight (SAI). Os pesquisadores realizaram uma entrevista motivacional baseada na Teoria das Relações Interpessoais de 6 sessões com os participantes do grupo experimental. Nenhuma intervenção foi feita para o grupo controle. Os dados foram analisados com base na pré-intervenção, pós-intervenção e 3 meses após a intervenção (follow-up).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A esquizofrenia é uma doença mental grave que causa problemas nos pensamentos, sentimentos e comportamentos do indivíduo, prejudica a capacidade de avaliar a realidade, possui um mundo único e afasta o indivíduo do convívio social, causa dificuldades em seu meio familiar e social, recaídas e é uma doença mental progressiva e grave quando o tratamento regular não é aplicado.
É relatado que os indivíduos diagnosticados com esquizofrenia têm uma visão pobre sobre como avaliam os sintomas da doença e o que esperam do tratamento. Um dos problemas dos indivíduos diagnosticados com esquizofrenia é a falta de motivação. Afirma-se que isso pode ser causado pelo sistema dopaminérgico. Esta situação pode fazer com que os indivíduos tenham dificuldades na vida social.
Nesse contexto, é importante avaliar os processos motivacionais no tratamento da esquizofrenia e planejar e implementar iniciativas que aumentem a motivação. Uma relação terapêutica ruim, baixo insight e falta de motivação estão associados a um mau ajuste (aos sintomas, tratamento e ambiente) em pacientes com esquizofrenia. Para alcançar melhor adesão e resultados, a relação terapêutica e o insight devem ser desenvolvidos aumentando a motivação dos indivíduos. O enfermeiro precisa estabelecer uma relação terapêutica para que o cuidado de enfermagem produza resultados efetivos no processo de recuperação desses pacientes.
Neste estudo, acredita-se que a Entrevista Motivacional Baseada em Relações Interpessoais pode ser eficaz no aumento do gerenciamento de sintomas, funcionalidade sócio-ocupacional, adesão ao tratamento, habilidades de vida diária e níveis de insight de pacientes com esquizofrenia, e pode lançar luz e orientar psiquiátricos intervenções de enfermagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kınıklı Kampus
-
Denizli, Kınıklı Kampus, Peru, 20160
- Pamukkale University Pamukkale University, Faculty of Health Science, Departmant of Psychiatric Nursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos o ensino fundamental completo,
- Morando no centro da cidade de Denizli,
- Estar aberto à comunicação e cooperação.
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Estar em remissão (período sem exacerbação psicótica),
- Ter um diagnóstico de esquizofrenia de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais).
Critério de exclusão:
- Ter menos de 18 anos e mais de 65 anos,
- Ser analfabeto em turco,
- Tendo Retardo Mental,
- Ser diagnosticado com uma doença mental diferente da esquizofrenia de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-5,
- Estar em um período de ataque psicótico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: grupo de estudo
A intervenção do grupo de estudo consiste em 6 sessões de Entrevistas Motivacionais Baseadas na Teoria das Relações Interpessoais e 3 meses de acompanhamento.
|
Foram aplicadas Entrevistas Motivacionais Baseadas na Teoria das Relações Interpessoais com 6 sessões aos indivíduos do grupo de estudo.
Todas as sessões foram realizadas face a face na forma de entrevistas individuais.
Cada entrevista durou em média de 30 a 40 minutos.
Com esta intervenção, pretendeu-se aumentar a cooperação e motivação no tratamento em indivíduos com esquizofrenia, aumentar o insight, melhorar a adesão ao tratamento, habilidades de vida diária e funcionalidade social. Escala de Esquizofrenia (FROGS) e a Escala para Avaliação dos Três Componentes do Insight (SAI).
Os dados foram analisados com base na pré-intervenção, pós-intervenção e 3 meses após a intervenção.
|
|
Sem intervenção: Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle recebe cuidados gerais e a cartilha de treinamento ao final do estudo.
Também inclui acompanhamento de 3 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliando os Três Componentes da Pontuação do Insight
Prazo: Mudança desde a linha de base Avaliando a pontuação dos Três Componentes do Insight em 3 meses
|
As escalas foram preenchidas entrevistando cada participante.
A escala é composta por 8 questões.
Nas primeiras 7 questões, cada item é avaliado como 0-2.
A pontuação total mais alta das primeiras sete perguntas é 14.
A oitava questão é apresentada como um apêndice.
Cabe ao pesquisador fazer essa pergunta.
A pontuação total mais alta com esta questão é 18.
O aumento da pontuação indica um aumento no insight.
|
Mudança desde a linha de base Avaliando a pontuação dos Três Componentes do Insight em 3 meses
|
|
Pontuação de Remissão Funcional da Esquizofrenia Geral
Prazo: Alteração do escore de Remissão Funcional da Esquizofrenia Geral da linha de base em 3 meses
|
As escalas foram preenchidas entrevistando cada participante.
A pontuação é feita entre 1-5 pontos.
A pontuação máxima que pode ser obtida na escala é 95, e a pontuação mínima é 19.
O aumento da pontuação indica um aumento na funcionalidade geral.
|
Alteração do escore de Remissão Funcional da Esquizofrenia Geral da linha de base em 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de usos de cuidados de saúde
Prazo: Alteração do número de utilizações iniciais de cuidados de saúde no 3º mês
|
Segundo declaração do paciente, número de internações.
|
Alteração do número de utilizações iniciais de cuidados de saúde no 3º mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gülay Yiğitoğlu, PhD, Pamukkale University
- Investigador principal: Nesrin Çunkuş, Msc, Pamukkale University
- Cadeira de estudo: Ayşe Nur İnci Kenar, PhD, Pamukkale University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Townsend MC, Morgan KI. Schizoprenia spectrum and other Psychotic disorders. Psychiatric mental health nursing: Concepts of care in evidence-based practice. F. A. Davis Company, Philadelphia, 2017, s. 456-489.
- Medalia A, Brekke J. In search of a theoretical structure for understanding motivation in schizophrenia. Schizophr Bull. 2010 Sep;36(5):912-8. doi: 10.1093/schbul/sbq073. Epub 2010 Jun 30.
- Pinho LGD, Pereira A, Chaves C. Nursing interventions in schizophrenia: The importance of therapeutic relationship. Nurse Care Open Acces J 2017; 3 (6): 331-333.
- World Health Organisation (WHO) 2019. Schizophrenia. [Last accessed on 2021 May 6]. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/schizophrenia
- Cho JM, Lee K. Effects of motivation interviewing using a group art therapy program on negative symptoms of schizophrenia. Arch Psychiatr Nurs. 2018 Dec;32(6):878-884. doi: 10.1016/j.apnu.2018.07.002. Epub 2018 Jul 19.
- Fernandes MA, de Almeida JS, de Oliveira ÉKC, Sousa KHJF. Nursing process based on Peplau interpersonal relationship theory applied to schizophrenia. REUFPI 2018; 7 (3): 42-47.
- Ertem MY, Duman ZC. The effect of motivational interviews on treatment adherence and insight levels of patients with schizophrenia: A randomized controlled study. Perspect Psychiatr Care. 2019 Jan;55(1):75-86. doi: 10.1111/ppc.12301. Epub 2018 Jun 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60116787-020/50912
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .