- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04941352
Il colloquio motivazionale nei pazienti con schizofrenia
L'effetto delle relazioni interpersonali Interviste motivazionali basate sulla teoria sul recupero funzionale e sui livelli di comprensione dei pazienti con schizofrenia
Introduzione: una scarsa relazione terapeutica, una scarsa comprensione e mancanza di motivazione sono associate a uno scarso adattamento (ai sintomi, al trattamento e all'ambiente) nei pazienti con schizofrenia. Al fine di ottenere una migliore compliance e risultati, la relazione terapeutica e l'insight dovrebbero essere sviluppati aumentando la motivazione degli individui.
Scopo: Questo studio esamina l'effetto delle interviste motivazionali basate sulla teoria delle relazioni interpersonali sul recupero funzionale e sui livelli di insight dei pazienti con schizofrenia.
Metodi: questo studio controllato randomizzato in singolo cieco ha utilizzato il metodo di randomizzazione semplice e ha impiegato un disegno di gruppo di controllo pretest-posttest, che è un disegno di ricerca sperimentale. Lo studio è stato condotto presso l'Università di Pamukkale, Centro di ricerca e applicazione sanitaria, Ospedale psichiatrico Habib Kızıltaş da novembre 2019 a giugno 2020 e ha incluso 40 individui (20 nei gruppi sperimentali e 20 nei gruppi di controllo). I dati dello studio sono stati raccolti utilizzando un modulo di informazioni personali, la scala per la remissione funzionale della schizofrenia generale (FROGS) e la scala per la valutazione delle tre componenti dell'intuizione (SAI). I ricercatori hanno condotto un colloquio motivazionale basato sulla teoria delle relazioni interpersonali di 6 sessioni con i partecipanti al gruppo sperimentale. Nessun intervento è stato fatto al gruppo di controllo. I dati sono stati analizzati sulla base di pre-intervento, post-intervento e 3 mesi dopo l'intervento (follow-up).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La schizofrenia è una grave malattia mentale che causa problemi nei pensieri, nei sentimenti e nei comportamenti dell'individuo, compromette la capacità di valutare la realtà, ha un mondo unico e tiene l'individuo lontano dalla vita sociale, causa difficoltà nel suo ambiente familiare e sociale, recidiva ed è una malattia mentale progressiva e grave quando non viene applicato un trattamento regolare.
È stato riferito che le persone con diagnosi di schizofrenia hanno una scarsa comprensione di come valutano i sintomi della malattia e di cosa si aspettano dal trattamento. Uno dei problemi delle persone con diagnosi di schizofrenia è la mancanza di motivazione. Si afferma che ciò può essere causato dal sistema dopaminergico. Questa situazione può far sì che gli individui abbiano difficoltà nella vita sociale.
In questo contesto, è importante valutare i processi motivazionali nel trattamento della schizofrenia e pianificare e realizzare iniziative che aumentino la motivazione. Una scarsa relazione terapeutica, scarsa comprensione e mancanza di motivazione sono associate a uno scarso adattamento (ai sintomi, al trattamento e all'ambiente) nei pazienti con schizofrenia. Al fine di ottenere una migliore compliance e risultati, la relazione terapeutica e l'insight dovrebbero essere sviluppati aumentando la motivazione degli individui. Gli infermieri devono stabilire una relazione terapeutica affinché l'assistenza infermieristica produca risultati efficaci nel processo di recupero di questi pazienti.
In questo studio, si ritiene che il colloquio motivazionale basato sulle relazioni interpersonali possa essere efficace nell'aumentare la gestione dei sintomi, la funzionalità socio-occupazionale, l'aderenza al trattamento, le abilità della vita quotidiana e i livelli di insight dei pazienti con schizofrenia, e possa far luce e guidare la terapia psichiatrica interventi infermieristici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kınıklı Kampus
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Denizli, Kınıklı Kampus, Tacchino, 20160
- Pamukkale University Pamukkale University, Faculty of Health Science, Departmant of Psychiatric Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere almeno diplomati alla scuola primaria,
- Vivere nel centro della città di Denizli,
- Essere aperti alla comunicazione e alla cooperazione.
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Essere in remissione (periodo senza esacerbazione psicotica),
- Avere una diagnosi di schizofrenia secondo i criteri diagnostici del DSM-5 (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders).
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni e più di 65 anni,
- Essere analfabeta in turco,
- Avere Ritardo Mentale,
- Essere diagnosticati con una malattia mentale diversa dalla schizofrenia secondo i criteri diagnostici del DSM-5,
- Essere in un periodo di attacco psicotico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale: gruppo di studio
L'intervento del gruppo di studio consiste in 6 sessioni di interviste motivazionali basate sulla teoria delle relazioni interpersonali e un follow-up di 3 mesi.
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Le interviste motivazionali basate sulla teoria delle relazioni interpersonali a 6 sessioni sono state applicate agli individui del gruppo di studio.
Tutte le sessioni sono state condotte faccia a faccia sotto forma di interviste individuali.
Ogni colloquio è durato in media 30-40 minuti.
Con questo intervento, si mirava ad aumentare la cooperazione e la motivazione al trattamento negli individui con schizofrenia, ad aumentare la comprensione, a migliorare l'aderenza al trattamento, le capacità di vita quotidiana e la funzionalità sociale. I dati dello studio sono stati raccolti utilizzando un modulo di informazioni personali, la remissione funzionale del generale Schizophrenia Scale (Frogs) e Scala per la valutazione delle tre componenti dell'intuizione (SAI).
I dati sono stati analizzati sulla base di pre-intervento, post-intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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Nessun intervento: Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceve cure generali e il libretto di formazione alla fine dello studio.
Include anche un follow-up di 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle tre componenti del punteggio di Insight
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Valutazione dei tre componenti del punteggio Insight a 3 mesi
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Le scale sono state compilate intervistando ciascun partecipante.
La scala è composta da 8 domande.
Nelle prime 7 domande, ogni elemento viene valutato come 0-2.
Il punteggio totale più alto delle prime sette domande è 14.
L'ottava questione è presentata in appendice.
Spetta al ricercatore porsi questa domanda.
Il punteggio totale più alto con questa domanda è 18.
Un punteggio più alto indica un aumento dell'intuizione.
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Variazione rispetto al basale Valutazione dei tre componenti del punteggio Insight a 3 mesi
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Remissione funzionale del punteggio di schizofrenia generale
Lasso di tempo: Variazione dal basale del punteggio di remissione funzionale della schizofrenia generale a 3 mesi
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Le scale sono state compilate intervistando ciascun partecipante.
Il punteggio è fatto tra 1-5 punti.
Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 95, il punteggio minimo è 19.
Punteggio aumentato indica un aumento della funzionalità generale.
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Variazione dal basale del punteggio di remissione funzionale della schizofrenia generale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di usi sanitari
Lasso di tempo: Variazione del numero di utenze sanitarie iniziali nel 3° mese
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Secondo la dichiarazione del paziente, numero di ricoveri.
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Variazione del numero di utenze sanitarie iniziali nel 3° mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gülay Yiğitoğlu, PhD, Pamukkale University
- Investigatore principale: Nesrin Çunkuş, Msc, Pamukkale University
- Cattedra di studio: Ayşe Nur İnci Kenar, PhD, Pamukkale University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Townsend MC, Morgan KI. Schizoprenia spectrum and other Psychotic disorders. Psychiatric mental health nursing: Concepts of care in evidence-based practice. F. A. Davis Company, Philadelphia, 2017, s. 456-489.
- Medalia A, Brekke J. In search of a theoretical structure for understanding motivation in schizophrenia. Schizophr Bull. 2010 Sep;36(5):912-8. doi: 10.1093/schbul/sbq073. Epub 2010 Jun 30.
- Pinho LGD, Pereira A, Chaves C. Nursing interventions in schizophrenia: The importance of therapeutic relationship. Nurse Care Open Acces J 2017; 3 (6): 331-333.
- World Health Organisation (WHO) 2019. Schizophrenia. [Last accessed on 2021 May 6]. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/schizophrenia
- Cho JM, Lee K. Effects of motivation interviewing using a group art therapy program on negative symptoms of schizophrenia. Arch Psychiatr Nurs. 2018 Dec;32(6):878-884. doi: 10.1016/j.apnu.2018.07.002. Epub 2018 Jul 19.
- Fernandes MA, de Almeida JS, de Oliveira ÉKC, Sousa KHJF. Nursing process based on Peplau interpersonal relationship theory applied to schizophrenia. REUFPI 2018; 7 (3): 42-47.
- Ertem MY, Duman ZC. The effect of motivational interviews on treatment adherence and insight levels of patients with schizophrenia: A randomized controlled study. Perspect Psychiatr Care. 2019 Jan;55(1):75-86. doi: 10.1111/ppc.12301. Epub 2018 Jun 11.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60116787-020/50912
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