- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04941352
Мотивационное интервьюирование больных шизофренией
Влияние мотивационных интервью, основанных на теории межличностных отношений, на функциональное восстановление и уровень понимания пациентов с шизофренией
Введение. Плохие терапевтические отношения, низкий уровень понимания и отсутствие мотивации связаны с плохой адаптацией (к симптомам, лечению и окружающей среде) у пациентов с шизофренией. Чтобы достичь лучшего согласия и результатов, терапевтические отношения и понимание должны развиваться за счет повышения мотивации людей.
Цель: В этом исследовании изучается влияние мотивационных интервью, основанных на теории межличностных отношений, на функциональное восстановление и уровень инсайта у пациентов с шизофренией.
Методы. В этом простом слепом рандомизированном контролируемом исследовании использовался простой метод рандомизации и применялся план контрольной группы до и после тестирования, который представляет собой экспериментальный план исследования. Исследование проводилось в Университете Памуккале, Центре медицинских исследований и приложений, психиатрической больнице имени Хабиба Кызылташа с ноября 2019 года по июнь 2020 года и включало 40 человек (20 в экспериментальной и 20 в контрольной группах). Данные исследования были собраны с использованием формы личной информации, шкалы функциональной ремиссии общей шизофрении (FROGS) и шкалы оценки трех компонентов понимания (SAI). Исследователи провели 6-сессионное мотивационное интервью на основе теории межличностных отношений с участниками экспериментальной группы. В контрольную группу не вмешивались. Данные были проанализированы на основе данных до вмешательства, после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства (последующее наблюдение).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Шизофрения — тяжелое психическое заболевание, вызывающее проблемы в мыслях, чувствах и поведении человека, нарушающее способность оценивать реальность, обладающее уникальным миром и удерживающее человека от социальной жизни, вызывающее трудности в его семье и социальном окружении, рецидивирует и представляет собой прогрессирующее тяжелое психическое заболевание, если не применяется регулярное лечение.
Сообщается, что люди с диагнозом шизофрения плохо понимают, как они оценивают симптомы болезни и чего они ожидают от лечения. Одной из проблем людей с диагнозом шизофрения является отсутствие мотивации. Утверждается, что это может быть вызвано дофаминергической системой. Эта ситуация может вызвать у людей трудности в социальной жизни.
В этом контексте важно оценить мотивационные процессы при лечении шизофрении, а также спланировать и реализовать инициативы, которые повысят мотивацию. Плохие терапевтические отношения, низкий уровень понимания и отсутствие мотивации связаны с плохой адаптацией (к симптомам, лечению и окружающей среде) у пациентов с шизофренией. Чтобы достичь лучшего согласия и результатов, терапевтические отношения и понимание должны развиваться за счет повышения мотивации людей. Медсестры должны установить терапевтические отношения, чтобы сестринская помощь давала эффективные результаты в процессе выздоровления этих пациентов.
В этом исследовании считается, что мотивационное интервьюирование на основе межличностных отношений может быть эффективным для улучшения управления симптомами, социально-профессиональной функциональности, приверженности лечению, навыков повседневной жизни и уровня понимания у пациентов с шизофренией, а также может пролить свет и направить психиатрическую помощь. сестринские вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kınıklı Kampus
-
Denizli, Kınıklı Kampus, Турция, 20160
- Pamukkale University Pamukkale University, Faculty of Health Science, Departmant of Psychiatric Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Чтобы быть хотя бы выпускником начальной школы,
- Живя в центре города Денизли,
- Открытость к общению и сотрудничеству.
- В возрасте от 18 до 65 лет,
- Нахождение в ремиссии (период без психотического обострения),
- Иметь диагноз шизофрении в соответствии с диагностическими критериями DSM-5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам).
Критерий исключения:
- Быть моложе 18 и старше 65 лет,
- Будучи неграмотным по-турецки,
- Имея умственную отсталость,
- Диагноз психического заболевания, отличного от шизофрении, согласно диагностическим критериям DSM-5,
- Нахождение в периоде психотической атаки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Учебная группа
Вмешательство исследовательской группы состоит из шести сеансов мотивационных интервью на основе теории межличностных отношений и трехмесячного последующего наблюдения.
|
К участникам исследовательской группы были применены 6-сессионные мотивационные интервью на основе теории межличностных отношений.
Все сессии проводились очно в форме индивидуальных интервью.
Каждое интервью длилось в среднем 30-40 минут.
Это вмешательство было направлено на усиление сотрудничества и мотивации лечения у людей с шизофренией, на улучшение понимания, улучшение приверженности лечению, навыков повседневной жизни и социальной функциональности. Данные исследования были собраны с использованием формы личной информации, функциональной ремиссии общего Шкала шизофрении (FROGS) и шкала оценки трех компонентов понимания (SAI).
Данные были проанализированы на основе данных до вмешательства, после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получает общий уход и обучающий буклет в конце исследования.
Также включает в себя 3-месячное наблюдение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка трех компонентов оценки понимания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по трем компонентам понимания через 3 месяца
|
Шкалы заполнялись путем опроса каждого участника.
Шкала состоит из 8 вопросов.
В первых 7 вопросах каждый пункт оценивается от 0 до 2.
Максимальный общий балл за первые семь вопросов — 14.
Восьмой вопрос представлен в виде приложения.
Вопрос остается за исследователем.
Максимальный общий балл за этот вопрос – 18.
Увеличенный балл указывает на увеличение понимания.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по трем компонентам понимания через 3 месяца
|
|
Оценка функциональной ремиссии общей шизофрении
Временное ограничение: Изменение показателя функциональной ремиссии общей шизофрении по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Шкалы заполнялись путем опроса каждого участника.
Оценка производится между 1-5 баллов.
Максимальный балл, который можно получить по шкале, — 95, а минимальный — 19.
Повышение балла указывает на увеличение общей функциональности.
|
Изменение показателя функциональной ремиссии общей шизофрении по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество медицинских применений
Временное ограничение: Изменение количества первичных обращений за медицинской помощью на 3-м месяце
|
По заявлению больного, количество госпитализаций.
|
Изменение количества первичных обращений за медицинской помощью на 3-м месяце
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gülay Yiğitoğlu, PhD, Pamukkale University
- Главный следователь: Nesrin Çunkuş, Msc, Pamukkale University
- Учебный стул: Ayşe Nur İnci Kenar, PhD, Pamukkale University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Townsend MC, Morgan KI. Schizoprenia spectrum and other Psychotic disorders. Psychiatric mental health nursing: Concepts of care in evidence-based practice. F. A. Davis Company, Philadelphia, 2017, s. 456-489.
- Medalia A, Brekke J. In search of a theoretical structure for understanding motivation in schizophrenia. Schizophr Bull. 2010 Sep;36(5):912-8. doi: 10.1093/schbul/sbq073. Epub 2010 Jun 30.
- Pinho LGD, Pereira A, Chaves C. Nursing interventions in schizophrenia: The importance of therapeutic relationship. Nurse Care Open Acces J 2017; 3 (6): 331-333.
- World Health Organisation (WHO) 2019. Schizophrenia. [Last accessed on 2021 May 6]. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/schizophrenia
- Cho JM, Lee K. Effects of motivation interviewing using a group art therapy program on negative symptoms of schizophrenia. Arch Psychiatr Nurs. 2018 Dec;32(6):878-884. doi: 10.1016/j.apnu.2018.07.002. Epub 2018 Jul 19.
- Fernandes MA, de Almeida JS, de Oliveira ÉKC, Sousa KHJF. Nursing process based on Peplau interpersonal relationship theory applied to schizophrenia. REUFPI 2018; 7 (3): 42-47.
- Ertem MY, Duman ZC. The effect of motivational interviews on treatment adherence and insight levels of patients with schizophrenia: A randomized controlled study. Perspect Psychiatr Care. 2019 Jan;55(1):75-86. doi: 10.1111/ppc.12301. Epub 2018 Jun 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 60116787-020/50912
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .