- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04941352
Motiverende samtale hos patienter med skizofreni
Effekten af teoribaserede motiverende interviews af interpersonelle relationer på funktionel restitution og indsigtsniveauer hos patienter med skizofreni
Introduktion: Et dårligt terapeutisk forhold, lav indsigt og manglende motivation er forbundet med dårlig tilpasning (til symptomer, behandling og miljø) hos patienter med skizofreni. For at opnå bedre compliance og resultater bør den terapeutiske relation og indsigt udvikles ved at øge individers motivation.
Formål: Denne undersøgelse undersøger effekten af interpersonelle relationsteori-baserede motiverende interviews på funktionel restitution og indsigtsniveauer hos patienter med skizofreni.
Metoder: Denne enkeltblinde, randomiserede kontrollerede undersøgelse brugte den simple randomiseringsmetode og anvendte et prætest-posttest kontrolgruppedesign, som er et eksperimentelt forskningsdesign. Undersøgelsen blev udført på Pamukkale University, Health Research and Application Center, Habib Kızıltaş Psychiatric Hospital fra november 2019 til juni 2020 og omfattede 40 personer (20 i den eksperimentelle og 20 i kontrolgrupperne). Undersøgelsesdata blev indsamlet ved hjælp af en personlig informationsformular, Functional Remission of General Schizophrenia Scale (FROGS) og Scale for Assessing the Three Components of Insight (SAI). Forskerne gennemførte et 6-sessions Interpersonal Relations Theory-baseret motiverende interview med deltagerne i forsøgsgruppen. Der blev ikke foretaget intervention til kontrolgruppen. Dataene blev analyseret på baggrund af præ-intervention, post-intervention og 3 måneder efter interventionen (opfølgning).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Skizofreni er en alvorlig psykisk sygdom, der forårsager problemer i individets tanker, følelser og adfærd, svækker evnen til at vurdere virkeligheden, har en unik verden og holder individet væk fra det sociale liv, forårsager vanskeligheder i dets familie og sociale miljø, tilbagefald, og er en progressiv, alvorlig psykisk sygdom, når der ikke anvendes almindelig behandling.
Det er rapporteret, at personer diagnosticeret med skizofreni har dårlig indsigt i, hvordan de vurderer symptomerne på sygdommen, og hvad de forventer af behandlingen. Et af problemerne for personer med diagnosen skizofreni er mangel på motivation. Det oplyses, at dette kan være forårsaget af det dopaminerge system. Denne situation kan forårsage, at individer får vanskeligheder i det sociale liv.
I denne sammenhæng er det vigtigt at evaluere motivationsprocesser i behandlingen af skizofreni og at planlægge og gennemføre tiltag, der vil øge motivationen. Et dårligt terapeutisk forhold, lav indsigt og manglende motivation er forbundet med dårlig tilpasning (til symptomer, behandling og miljø) hos patienter med skizofreni. For at opnå bedre compliance og resultater bør den terapeutiske relation og indsigt udvikles ved at øge individers motivation. Sygeplejersker er nødt til at etablere en terapeutisk relation, for at sygeplejen kan producere effektive resultater i genopretningsprocessen for disse patienter.
I denne undersøgelse menes det, at interpersonelle relationer-baseret motiverende samtale kan være effektiv til at øge symptomhåndteringen, social-erhvervsmæssig funktionalitet, overholdelse af behandling, daglige livsfærdigheder og indsigtsniveauer hos patienter med skizofreni, og kan kaste lys og vejlede psykiatriske patienter. sygeplejeinterventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kınıklı Kampus
-
Denizli, Kınıklı Kampus, Kalkun, 20160
- Pamukkale University Pamukkale University, Faculty of Health Science, Departmant of Psychiatric Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at være mindst folkeskoleuddannet,
- Bor i centrum af Denizli,
- At være åben for kommunikation og samarbejde.
- er i alderen 18-65,
- At være i remission (periode uden psykotisk eksacerbation),
- At have en diagnose af skizofreni i henhold til DSM-5 (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) diagnostiske kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 år og over 65 år,
- At være analfabet på tyrkisk,
- Har mental retardering,
- At blive diagnosticeret med en anden psykisk sygdom end skizofreni i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier,
- At være i en psykotisk anfaldsperiode.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Studiegruppe
Studiegruppeintervention består af 6 sessioner Interpersonelle Relationer Teori-baserede motiverende samtaler og 3-måneders opfølgning.
|
6-sessions interpersonelle relationer Teori-baserede motiverende interviews blev anvendt til individerne i undersøgelsesgruppen.
Alle sessioner blev gennemført ansigt til ansigt i form af individuelle interviews.
Hvert interview varede i gennemsnit 30-40 minutter.
Med denne intervention havde det til formål at øge behandlingssamarbejdet og motivationen hos personer med skizofreni, at øge indsigten, at forbedre overholdelse af behandling, daglige livsfærdigheder og social funktionalitet. Undersøgelsesdata blev indsamlet ved hjælp af et personligt informationsskema, Functional Remission of General Skizofreni-skalaen (FROGS) og skalaen for vurdering af de tre komponenter af indsigt (SAI).
Dataene blev analyseret på baggrund af præ-intervention, post-intervention og 3 måneder efter interventionen.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe modtager generel pleje og træningshæftet ved afslutningen af undersøgelsen.
Indeholder også 3 måneders opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af de tre komponenter i indsigtsscore
Tidsramme: Ændring fra baseline Vurdering af Three Components of Insight-score efter 3 måneder
|
Skalaer blev udfyldt ved at interviewe hver deltager.
Skalaen består af 8 spørgsmål.
I de første 7 spørgsmål vurderes hvert punkt til 0-2.
Den højeste samlede score af de første syv spørgsmål er 14.
Det ottende spørgsmål er fremlagt som bilag.
Det er overladt til forskeren at stille dette spørgsmål.
Den højeste samlede score med dette spørgsmål er 18.
Øget score indikerer en stigning i indsigt.
|
Ændring fra baseline Vurdering af Three Components of Insight-score efter 3 måneder
|
|
Funktionel remission af generel skizofreni score
Tidsramme: Ændring fra baseline funktionel remission af generel skizofreni score efter 3 måneder
|
Skalaer blev udfyldt ved at interviewe hver deltager.
Scoring sker mellem 1-5 point.
Den maksimale score, der kan opnås fra skalaen, er 95, og minimumsscore er 19.
Øget score indikerer en stigning i generel funktionalitet.
|
Ændring fra baseline funktionel remission af generel skizofreni score efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal sundhedsanvendelser
Tidsramme: Ændring i antallet af førstegangsbrug af sundhedspleje i den 3. måned
|
Ifølge patienterklæringen antal indlæggelser.
|
Ændring i antallet af førstegangsbrug af sundhedspleje i den 3. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gülay Yiğitoğlu, PhD, Pamukkale University
- Ledende efterforsker: Nesrin Çunkuş, Msc, Pamukkale University
- Studiestol: Ayşe Nur İnci Kenar, PhD, Pamukkale University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Townsend MC, Morgan KI. Schizoprenia spectrum and other Psychotic disorders. Psychiatric mental health nursing: Concepts of care in evidence-based practice. F. A. Davis Company, Philadelphia, 2017, s. 456-489.
- Medalia A, Brekke J. In search of a theoretical structure for understanding motivation in schizophrenia. Schizophr Bull. 2010 Sep;36(5):912-8. doi: 10.1093/schbul/sbq073. Epub 2010 Jun 30.
- Pinho LGD, Pereira A, Chaves C. Nursing interventions in schizophrenia: The importance of therapeutic relationship. Nurse Care Open Acces J 2017; 3 (6): 331-333.
- World Health Organisation (WHO) 2019. Schizophrenia. [Last accessed on 2021 May 6]. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/schizophrenia
- Cho JM, Lee K. Effects of motivation interviewing using a group art therapy program on negative symptoms of schizophrenia. Arch Psychiatr Nurs. 2018 Dec;32(6):878-884. doi: 10.1016/j.apnu.2018.07.002. Epub 2018 Jul 19.
- Fernandes MA, de Almeida JS, de Oliveira ÉKC, Sousa KHJF. Nursing process based on Peplau interpersonal relationship theory applied to schizophrenia. REUFPI 2018; 7 (3): 42-47.
- Ertem MY, Duman ZC. The effect of motivational interviews on treatment adherence and insight levels of patients with schizophrenia: A randomized controlled study. Perspect Psychiatr Care. 2019 Jan;55(1):75-86. doi: 10.1111/ppc.12301. Epub 2018 Jun 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60116787-020/50912
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .