- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04945590
Studie VIDA po COVID
21. března 2025 aktualizováno: Alice Gallo De Moraes, Mayo Clinic
Virtuální intervence a přímé hodnocení (VIDA) sociálních determinantů zdraví v latinskoamerických komunitách jižní Minnesoty po onemocnění koronavirem 2019 (COVID-19): Pilotní studie. Studie VIDA po COVID.
Účelem této studie je objektivně identifikovat a řešit priority a bariéry sociálních determinant zdraví (SDOH) u latinskoamerických pacientů, kteří přežili nebo jsou zranitelní vůči COVID-19, a porozumět důsledkům přežití COVID-19 v místních latinskoamerických komunitách.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studijní populace bude identifikována prostřednictvím komunitních partnerství a doporučení kolegů.
- Mezi účastníky patří latinoamerické rodiny v jižní Minnesotě (okres Dover, Olmsted a Mower, Minnesota), které přežily COVID-19 poté, co si vyžádaly přijetí na JIP nebo do nemocnice, a jejich rodiny a/nebo jejich pečovatelské partnery nebo latinskoameričtí pacienti, kteří jsou vůči COVID-19 zranitelní, které poskytly povolení k výzkumu o identifikované prostřednictvím elektronických zdravotních registrů (podle pokynů schválených Institutional Review Board).
Kritéria vyloučení:
- Rodiny, které se neidentifikují jako Latino.
- Ti, kteří žijí mimo Dover, Olmsted a Mower County, Minnesota.
- Ti, kteří neposkytnou písemný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Latino/hispánský virtuální intervenční program
Latino/hispánští jednotlivci se zúčastní kulturně přizpůsobeného virtuálního intervenčního programu podle komunitního kolaborativního designu.
|
Čtyři samostatné virtuální individuální a skupinové pohovory (telefonicky nebo online), které budou naplánovány s pomocí šampionů a vůdců latino komunity, kteří budou spolupracovat jako společníci na zlepšení závazku a zkušeností rodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení sociálních determinant zdraví (SDOH) dokončeno
Časové okno: Po dokončení studia, přibližně 3 měsíce
|
Počet rodin, ve kterých byla SDOH hodnocena při vstupních a následných rozhovorech.
|
Po dokončení studia, přibližně 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alice Gallo De Moraes, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-002083
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .