- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04945590
VIDA etter COVID-studien
18. april 2024 oppdatert av: Alice Gallo De Moraes, Mayo Clinic
Virtuell intervensjon og direkte vurdering (VIDA) av sosiale helsedeterminanter i Latino-samfunnene i Sør-Minnesota etter koronavirussykdom 2019 (COVID-19): En pilotstudie. VIDA etter COVID-studien.
Formålet med denne studien er å objektivt identifisere og adressere sosiale determinanter for helse (SDOH) prioriteringer og barrierer hos Latino-pasienter som overlevde eller er sårbare for COVID-19, og å forstå konsekvensene av COVID-19-overlevelse i lokale Latino-samfunn.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studiepopulasjonen vil bli identifisert via fellesskapspartnerskap og peer-henvisninger.
- Deltakerne inkluderer latinofamilier i Sør-Minnesota (Dover, Olmsted og Mower county, Minnesota) som overlevde COVID-19 etter å ha krevd ICU eller sykehusinnleggelse, og deres familier og/eller omsorgspartnere, eller latinopasienter som er sårbare for COVID-19, som har gitt forskningsautorisasjon o identifisert via elektroniske helseregistre (etter godkjente retningslinjer fra Institutional Review Board).
Ekskluderingskriterier:
- Familier som ikke identifiserer seg som latino.
- De som bor utenfor Dover, Olmsted og Mower County, Minnesota.
- De som ikke gir skriftlig samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Latino/Hispanic Virtual Intervention Program
Latino/spanske individer vil delta i et kulturelt skreddersydd virtuelt intervensjonsprogram etter et fellesskapsbasert samarbeidsdesign.
|
Fire separate virtuelle individuelle og gruppeintervjuer (via telefon eller online), som vil bli planlagt med hjelp av forkjempere og ledere av Latino-samfunnet som vil samarbeide som følgesvenner for å forbedre engasjementet og opplevelsen til familier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sosiale determinanter for helse (SDOH) Vurdering fullført
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 3 måneder
|
Antall familier der SDOH ble vurdert ved baseline- og oppfølgingsintervjuer.
|
Gjennom studiegjennomføring, ca 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alice Gallo De Moraes, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-002083
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Virtuelt intervensjonsprogram
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Lanarkshire; MS Society, UKFullførtMultippel skleroseStorbritannia
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
Yonsei UniversityUkjentSlag | ForsømmelseKorea, Republikken
-
Hopitaux de Saint-MauriceRekrutteringSlag | Unilateral Spatial NeglectFrankrike
-
I-Shou UniversityFullførtLivskvalitet | Kognitiv svikt | Virtuell virkelighetTaiwan
-
University of Alabama, TuscaloosaHar ikke rekruttert ennå
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Pakistan Institute of Living and LearningUNODCHar ikke rekruttert ennå
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekruttering
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheUniversidad Complutense de MadridRekrutteringUtbrenthet, student | Mental helse velvære | Universitets studenter | YrkesbalanseSpania