- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04945863
COVID-19 v domovech pro seniory 2020 a 2021
30. června 2021 aktualizováno: Lena Nilsson
Souvislost mezi očkováním proti COVID-19 a sníženou úmrtností v zařízeních pečovatelských domů.
Popsat vliv na úmrtnost v zařízeních pečovatelských domů během tří samostatných stejně dlouhých období během pandemie a konkrétněji analyzovat vliv zlepšených preventivních postupů a očkování na mortalitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Retrospektivní deskriptivní kohortová studie v Radě hrabství Östergötland ve Švédsku zahrnující 136 zařízení pečovatelských domů s možností ubytovat 4500 obyvatel.
Jsou zahrnuti všichni obyvatelé v kterékoli z těchto NH, kteří měli laboratorně potvrzenou diagnózu COVID-19 v období od března 2020 do dubna 2021 a kteří zemřeli do 30 dnů po ověřené diagnóze.
Studie se provádí jako retrospektivní revize záznamů.
Ze záznamů se shromažďují data na úrovni pacienta o demografických proměnných, klinických příznacích, komorbiditě, výkonnostním stavu a příčině smrti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
258
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Linköping, Švédsko, SE-581 85
- Anestesi- och operationskliniken, Universitetssjukhuset
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé v pečovatelských domech v Östergötland County Council, Švédsko
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni obyvatelé kteréhokoli ze 136 pečovatelských domů v radě hrabství Östergötland ve Švédsku, kteří měli laboratorně potvrzenou diagnózu COVID-19 a kteří zemřeli do 30 dnů po ověřeném COVID-19, byli zahrnuti do tří samostatných období: První období od 31. března do 30. června 2020; druhé období od 15. října 2020 do 15. ledna 2021; třetí období od 16. ledna do 18. dubna 2021.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Komorbidita
Časové okno: Března 2020 do dubna 2021
|
Počet diagnóz v souvislosti s COVID-19
|
Března 2020 do dubna 2021
|
Křehkost
Časové okno: Března 2020 do dubna 2021
|
Kombinované hodnocení stavu výkonnosti a křehkosti bylo přizpůsobeno metodě přezkoumání záznamů
|
Března 2020 do dubna 2021
|
Příčina smrti
Časové okno: Března 2020 do dubna 2021
|
posouzení příčiny smrti
|
Března 2020 do dubna 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
18. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
18. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NH COVID 19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno