- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04948515
Genový polymorfismus IL17 a IL 23 (COVID 19IL17)
24. října 2022 aktualizováno: Noha Saber Shafik, Sohag University
Asociace mezi genovým polymorfismem IL17 a IL 23 u pacientů s COVID 19
sazby jsou v tak značném množství mezi velkou populační základnou.
Patogeneze COVID-19 implikuje silnou zánětlivou reakci zahrnující komplexní skupinu mediátorů včetně interleukinů.
Tyto pleiotropní cytokiny jsou vylučovány v oblasti zánětu a uvolňovány do oběhu řadou různých typů buněk, včetně makrofágů, lymfocytů, endoteliálních buněk, epiteliálních buněk během sepse a akutních poranění orgánů.
Nedávno bylo zjištěno, že řada studií uvádí, že cytokinové bouře se účastní průběhu COVID-19
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl Studie
- Vyhodnotit, zda existuje souvislost mezi polymorfismem genů IL-17, IL-23 u pacientů s COVID 19 pomocí PCR v reálném čase
- Měření sérové hladiny IL17 pomocí ELISA u pacientů s COVID 19 pomocí ELISA.
- Zjistit, zda existuje souvislost mezi genovým polymorfismem IL17 a IL23 a závažností stavu u pacientů s COVID 19 Design studie: průřezová studie.
Vzorky krve budou odebírány ze záznamů pacientů v izolačních nemocnicích COVID19 v guvernorátu sohag a izolačním oddělení ve fakultních nemocnicích sohag.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82733
- Sohag University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
skupina 1 pacienti s covidem 19 se závažnými infekcemi přijatí na JIP skupina 2 pacienti s covidem 19 s nezávažnými infekcemi přijatí na interní oddělení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s Covid19 pozitivní PCR
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s klinickými kritérii Covid19 nepotvrzenými pomocí PCR
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti skupiny 1 s těžkými respiračními infekcemi covid 19
Pacientům s těžkým covidem 19 přijatým na JIP budou odebrány vzorky krve pro testování různých genotypů a sérové hladiny IL 17
|
genotypizace IL 17 a IL23
odhad hladiny IL v séru 17
|
|
pacienti skupiny 2 s nezávažnými respiračními infekcemi covid 19
Pacienti s nezávažným covidem 19 přijati na interní oddělení, budou odebrány vzorky krve pro testování různých genotypů a sérové hladiny IL 17
|
genotypizace IL 17 a IL23
odhad hladiny IL v séru 17
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
genotypizace IL 17
Časové okno: 3-6-2021 až 30-8-2021
|
pcr detekce různých genotypů v reálném čase
|
3-6-2021 až 30-8-2021
|
|
genotypizace IL 23
Časové okno: 3-6-2021 až 30-8-2021
|
pcr detekce různých genotypů v reálném čase
|
3-6-2021 až 30-8-2021
|
|
odhad hladiny IL v séru 17
Časové okno: 3-6-2021 až 30-8-2021
|
měření sérové hladiny IL 17 pomocí ELISA
|
3-6-2021 až 30-8-2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: N S shafik, lecturer, Sohag University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
3. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-04-35
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
chránit soukromí pacienta
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .