- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04948515
Polimorfizm genów IL17 i IL 23 (COVID 19IL17)
24 października 2022 zaktualizowane przez: Noha Saber Shafik, Sohag University
Związek między polimorfizmem genów IL17 i IL 23 u pacjentów z COVID 19
wskaźniki są tak znaczne wśród dużej bazy ludności.
Patogeneza COVID-19 wiąże się z silną odpowiedzią zapalną, obejmującą złożoną grupę mediatorów, w tym interleukiny.
Te plejotropowe cytokiny są wydzielane w obszarze zapalenia i uwalniane do krążenia przez wiele różnych typów komórek, w tym makrofagi, limfocyty, komórki śródbłonka, komórki nabłonka podczas posocznicy i ostrych uszkodzeń narządów.
Ostatnio znaleziono szereg badań donoszących, że burze cytokin biorą udział w przebiegu COVID-19
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel badania
- Aby ocenić, czy istnieje związek między polimorfizmem genów IL-17, IL-23 u pacjentów z COVID 19 metodą PCR w czasie rzeczywistym
- Do pomiaru poziomu IL17 w surowicy metodą ELISA u pacjentów z COVID 19 metodą ELISA.
- Aby wykryć, czy istnieje związek między polimorfizmem genów IL17 i IL23 a ciężkością stanu u pacjentów z COVID 19 Projekt badania: badanie przekrojowe.
Próbki krwi będą pobierane z dokumentacji pacjentów w szpitalach zakaźnych COVID19 w guberni Sohag i na oddziale izolacji w szpitalach uniwersyteckich Sohag.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82733
- Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
grupa 1 pacjenci z covid 19 z ciężkimi zakażeniami przyjmowani na OIT grupa 2 pacjenci z covid 19 z łagodnymi zakażeniami przyjmowani na oddziałach wewnętrznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dodatnim wynikiem testu PCR na Covid-19
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z kryteriami klinicznymi Covid-19 niepotwierdzonymi metodą PCR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa 1 pacjentów z ciężkimi infekcjami dróg oddechowych covid-19
Pacjenci z ciężkim covid 19 przyjmowani na OIOM zostaną pobrane próbki krwi do badania różnych genotypów i poziomu IL 17 w surowicy
|
genotypowanie IL 17 i IL23
oznaczenie poziomu IL 17 w surowicy
|
|
grupa 2 pacjentów z nieciężkimi infekcjami dróg oddechowych covid 19
Pacjenci z nieciężkim covid 19 przyjmowani na oddział wewnętrzny będą pobierane próbki krwi do badania różnych genotypów i poziomu IL 17 w surowicy
|
genotypowanie IL 17 i IL23
oznaczenie poziomu IL 17 w surowicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
genotypowanie IL 17
Ramy czasowe: 3-6-2021 do 30-8-2021
|
wykrywanie różnych genotypów metodą PCR w czasie rzeczywistym
|
3-6-2021 do 30-8-2021
|
|
genotypowanie IL 23
Ramy czasowe: 3-6-2021 do 30-8-2021
|
wykrywanie różnych genotypów metodą PCR w czasie rzeczywistym
|
3-6-2021 do 30-8-2021
|
|
oznaczenie poziomu IL 17 w surowicy
Ramy czasowe: 3-6-2021 do 30-8-2021
|
pomiar poziomu IL 17 w surowicy metodą ELISA
|
3-6-2021 do 30-8-2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: N S shafik, lecturer, Sohag university hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-04-35
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
w celu ochrony prywatności pacjenta
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .