- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04948515
Polimorfismo genico di IL17 e IL 23 (COVID 19IL17)
24 ottobre 2022 aggiornato da: Noha Saber Shafik, Sohag University
Associazione tra polimorfismo genico di IL17 e IL 23 in pazienti con COVID 19
i tassi sono in quantità così considerevole tra una vasta base di popolazione.
La patogenesi di COVID-19 implica una potente risposta infiammatoria, che coinvolge un complesso gruppo di mediatori tra cui le interleuchine.
Queste citochine pleiotropiche vengono secrete nella regione dell'infiammazione e rilasciate nella circolazione da una varietà di diversi tipi di cellule, inclusi macrofagi, linfociti, cellule endoteliali, cellule epiteliali durante la sepsi e le lesioni acute degli organi.
Recentemente sono stati trovati numerosi studi che riportano che le tempeste di citochine prendono parte al corso di COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo dello studio
- Valutare se esiste un'associazione tra il polimorfismo del gene IL-17, IL-23 nei pazienti con COVID 19 mediante PCR in tempo reale
- Per misurare il livello sierico di IL17 mediante ELISA nei pazienti COVID 19 mediante ELISA.
- Per rilevare se esiste un'associazione tra il polimorfismo genico di IL17 e IL23 e la gravità di una condizione nei pazienti con COVID 19 Disegno dello studio: uno studio trasversale.
I campioni di sangue saranno raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti negli ospedali di isolamento COVID19 nel governatorato di Sohag e nel dipartimento di isolamento negli ospedali universitari di Sohag.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82733
- Sohag University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
gruppo 1 pazienti con covid 19 con infezioni gravi ricoverati in terapia intensiva gruppo 2 pazienti con covid 19 con infezioni non gravi ricoverati in reparti interni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con PCR positiva per Covid19
Criteri di esclusione:
- Pazienti con criteri clinici Covid19 non confermati dalla PCR
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti del gruppo 1 con gravi infezioni respiratorie da covid 19
Pazienti con grave covid 19 ricoverati in terapia intensiva, verranno raccolti campioni di sangue per testare diversi genotipi e livello sierico di IL 17
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genotipizzazione di IL 17 e IL23
stima del livello sierico di IL 17
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gruppo 2 pazienti con infezioni respiratorie covid 19 non gravi
Pazienti con covid 19 non grave ricoverati nel reparto interno, verranno raccolti campioni di sangue per testare diversi genotipi e livello sierico di IL 17
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genotipizzazione di IL 17 e IL23
stima del livello sierico di IL 17
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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genotipizzazione di IL 17
Lasso di tempo: Dal 3-6-2021 al 30-8-2021
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rilevamento PCR in tempo reale di diversi genotipi
|
Dal 3-6-2021 al 30-8-2021
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genotipizzazione di IL 23
Lasso di tempo: Dal 3-6-2021 al 30-8-2021
|
rilevamento PCR in tempo reale di diversi genotipi
|
Dal 3-6-2021 al 30-8-2021
|
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stima del livello sierico di IL 17
Lasso di tempo: Dal 3-6-2021 al 30-8-2021
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misurazione del livello sierico di IL 17 mediante ELISA
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Dal 3-6-2021 al 30-8-2021
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: N S shafik, lecturer, Sohag university hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
3 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-04-35
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
per proteggere la privacy del paziente
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .