Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy of Botulinum Toxin for the Treatment of Dystonia Associated With Parkinson's Disease and Atypical Parkinsonism

24. června 2021 aktualizováno: Arnaud Lapostolle, Hospital Avicenne

Efficacy of Botulinum Toxin for the Treatment of Dystonia Associated With Parkinson's Disease and Atypical Parkinsonism: a Monocentric Cohort Study With Patient Reported Outcome

Dystonia is a disabling symptom affecting both patients with idiopathic Parkinson's disease (PD) and atypical parkinsonism (AP).

Botulinum toxinum (BoNT), by blocking muscle contraction, is a possible treatment for focal dystonia.

The benefit of BoNT treatment has been proven in some focal dystonia associated with PD or AP.

The investigators aim to give an overview of the efficacy of BoNT in a variety of focal dystonia in a large cohort of parkinsonian patients.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- Seine-Saint-Denis
  - Bobigny, Seine-Saint-Denis, Francie, 93009
    - Avicenne Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All patients that have been evaluated in the Neurology department of Avicenne Hospital (academic medical center) between september 1st 2017 and february 11th 2021.

Data will be retrospectively collected within the medical records of those patients.

Popis

Inclusion Criteria:

Diagnosed Parkinson's disease or Atypical Parkinsonism
Age > 18 years
Reported dystonia
At least 1 injection with Botulinum toxin realized

Exclusion Criteria:

Refusal to participate in the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Patients with dystonia secondary to atypical Parkinsonism or Parkinson's disease Patients with dystonia secondary to idiopathic Parkinson's disease or atypical parkinsonism and treated with BoNT
Patients with atypical Parkinsonism or Parkinson's disease and no dystonia Patients with idiopathic Parkinson's disease or atypical parkinsonism and without reported dystonia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Comparison of the patient reported efficacy of botulinum toxin treatment between PD and AP patients Časové okno: Up to twelve months	Evaluation by the patient of the efficacy of the former injection on an improvement scale ranging from 0 to 100% (minimum value : 0, maximum value : 100, higher scores mean a better outcome) systematically made in routine care during follow up appointment	Up to twelve months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Comparison of the patient reported duration of improvement after treatment by botulinum toxin between PD and AP patients Časové okno: Up to twelve months	Evaluation by the patient of the duration of the period during which symptoms were improved (in weeks) systematically made in routine care during follow up appointment	Up to twelve months

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Comparison of the patients' age between PD and AP groups Časové okno: Baseline	Age in years of patients from PD and AP groups	Baseline
Comparison of the sex-ratio between PD and AP groups Časové okno: Screening	Percentage of female (%) in PD and AP groups	Screening
Comparison of the patients' duration of disease between PD and AP groups Časové okno: Baseline	Duration of the disease (years since diagnosis of PD or AP) of patients from PD and AP groups	Baseline
Comparison of the patients' severity of the disease between PD and AP groups Časové okno: Baseline	Severity of the disease in both PD and AP groups measured by the Hoehn and Yahr scale (stage 0 to stage 5, a higher score meaning a more severe disease)	Baseline
Comparison of the patients' daily need in levodopa between PD and AP groups Časové okno: Baseline	Levodopa equivalent daily dose (in mg, method as described by CL Tomlinson) of patient from PD and AP groups	Baseline
Comparison of the percentage of patients treated with an apomorphine pump between PD and AP groups Časové okno: Baseline	Percentage of patients treated with apomorphine (%) in PD and AP groups	Baseline
Comparison of the percentage of patients treated with deep brain stimulation between PD and AP groups Časové okno: Baseline	Percentage of patients treated with deep brain stimulation (%) in PD and AP groups	Baseline
Comparison of the patients' age between patients presenting with dystonia and patients without reported dystonia Časové okno: Baseline	Age in years	Baseline
Comparison of the percentage of patients treated with deep brain stimulation between patients presenting with dystonia and patients without reported dystonia Časové okno: Baseline	Percentage of patients treated with deep brain stimulation (%) in both groups	Baseline
Comparison of the percentage of patients treated with an apomorphine pump between patients presenting with dystonia and patients without reported dystonia Časové okno: Baseline	Percentage of patients treated with apomorphine (%) in both groups	Baseline
Comparison of the patients' daily need in levodopa between patients presenting with dystonia and patients without reported dystonia Časové okno: Baseline	Levodopa equivalent daily dose (in mg, method as described by CL Tomlinson) of patient from both groups	Baseline
Comparison of the severity of the disease between patients presenting with dystonia and patients without reported dystonia Časové okno: Baseline	Severity of the disease in both groups measured by the Hoehn and Yahr scale (stage 0 to stage 5, a higher score meaning a more severe disease)	Baseline
Comparison of the patients' duration of disease between patients presenting with dystonia and patients without reported dystonia Časové okno: Baseline	Duration of the disease (years since diagnosis of AP or PD) of patients	Baseline
Comparison of the sex-ratio between patients presenting with dystonia and patients without reported dystonia Časové okno: Baseline	Percentage of female (%)	Baseline
Comparison of the dystonia's characteristics between PD and AP groups : muscle affected Časové okno: Day 0	Muscle affected by dystonia (described with International Anatomical Terminology)	Day 0
Comparison of the dystonia's characteristics between PD and AP groups : duration of dystonia Časové okno: Day 0	Duration of the dystonia (years since first report of the dystonia)	Day 0
Comparison of the characteristics of the botulinum toxin injection between PD and AP groups : dose Časové okno: Day 0	Dose of BoNT used (in mL)	Day 0
Comparison of the characteristics of the botulinum toxin injection between PD and AP groups : type of BoNT Časové okno: Day 0	Type of botulinum toxin used (onabotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA or incobotulinumtoxinA)	Day 0
Comparison of the characteristics of the botulinum toxin injection between PD and AP groups : site of injection Časové okno: Day 0	Site of injection (described with International Anatomical Terminology)	Day 0
Comparison of the characteristics of the botulinum toxin injection between PD and AP groups : number of injections Časové okno: Day 0	Number of injection performed during injection appointment	Day 0
Comparison of the characteristics of the botulinum toxin injection between PD and AP groups : usage of electromyographic or ultrasound guidance Časové okno: Day 0	Usage of ultrasound or electromyography to guide BoNT injection	Day 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Avicenne

Spolupracovníci

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Bertrand Degos, MD,PhD, Hospital AVICENNE

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

11. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

CLEA-2021-167

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

University of Lahore

Dokončeno

Vliv cvičení Otago a Frenkelových cvičení na posilování antigravitačních svalů u Parkinsonovy choroby.

Parkinson

Pákistán
Danish Research Centre for Magnetic Resonance
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Nábor

Optimistické a pesimistické dopaminové signály v lidském mozku: mapovací a modelovací studie u zdravých jedinců a Parkinsonovy choroby (OPD)

Zdravý | Parkinson | Administrace léků

Dánsko
Abbott Medical Devices
Baylor College of Medicine; University of Houston

Dokončeno

Intraoperační vyšetření směrového svodu a lokálních potenciálů pole pro optimalizaci účinnosti stimulace (INVENT)

Parkinson

Spojené státy
Bial - Portela C S.A.

Dokončeno

Relativní biologická dostupnost a bioekvivalence různých formulací opicaponu u zdravých dobrovolníků

Parkinson
Mayo Clinic

Dokončeno

High Frequency Oscillations in Neurologic Disease

Epilepsie | Parkinson

Spojené státy
Ataturk University

Dokončeno

Kvalita života, úroveň úzkosti a únavy pacientů s Parkisonovou nemocí s barevnou terapií

Parkinson

Krocan
University Ramon Llull
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of Deusto

Zatím nenabíráme

Transformace Parkinsonovy péče pomocí prediktivních algoritmů (TechHealthPD)

Parkinson

Španělsko
Tanta University

Dokončeno

Results of Combined Medical and Swallowing Behavioral Readjustment Therapy in Oropharyngeal Dysphagia Management Among Parkinson's Patients

Parkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)

Egypt
IRCCS Ospedale San Raffaele

Zatím nenabíráme

Srovnávací výsledky radiofrekvenční ablace skrytých a manifestních přídatných drah: retrospektivní observační studie z jednoho centra

Atrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
Superior University

Nábor

Kolektivní vs neimersivní VR v rehabilitaci Parkinsonovy choroby (CVE vs NIVR)

Parkinson Desisease

Pákistán

Efficacy of Botulinum Toxin for the Treatment of Dystonia Associated With Parkinson's Disease and Atypical Parkinsonism