Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Efficacy of Botulinum Toxin for the Treatment of Dystonia Associated With Parkinson's Disease and Atypical Parkinsonism

24. Juni 2021 aktualisiert von: Arnaud Lapostolle, Hospital Avicenne

Efficacy of Botulinum Toxin for the Treatment of Dystonia Associated With Parkinson's Disease and Atypical Parkinsonism: a Monocentric Cohort Study With Patient Reported Outcome

Dystonia is a disabling symptom affecting both patients with idiopathic Parkinson's disease (PD) and atypical parkinsonism (AP).

Botulinum toxinum (BoNT), by blocking muscle contraction, is a possible treatment for focal dystonia.

The benefit of BoNT treatment has been proven in some focal dystonia associated with PD or AP.

The investigators aim to give an overview of the efficacy of BoNT in a variety of focal dystonia in a large cohort of parkinsonian patients.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Seine-Saint-Denis
      • Bobigny, Seine-Saint-Denis, Frankreich, 93009
        • Avicenne Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All patients that have been evaluated in the Neurology department of Avicenne Hospital (academic medical center) between september 1st 2017 and february 11th 2021.

Data will be retrospectively collected within the medical records of those patients.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed Parkinson's disease or Atypical Parkinsonism
  • Age > 18 years
  • Reported dystonia
  • At least 1 injection with Botulinum toxin realized

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patients with dystonia secondary to atypical Parkinsonism or Parkinson's disease
Patients with dystonia secondary to idiopathic Parkinson's disease or atypical parkinsonism and treated with BoNT
Patients with atypical Parkinsonism or Parkinson's disease and no dystonia
Patients with idiopathic Parkinson's disease or atypical parkinsonism and without reported dystonia

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Comparison of the patient reported efficacy of botulinum toxin treatment between PD and AP patients
Zeitfenster: Up to twelve months
Evaluation by the patient of the efficacy of the former injection on an improvement scale ranging from 0 to 100% (minimum value : 0, maximum value : 100, higher scores mean a better outcome) systematically made in routine care during follow up appointment
Up to twelve months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Comparison of the patient reported duration of improvement after treatment by botulinum toxin between PD and AP patients
Zeitfenster: Up to twelve months
Evaluation by the patient of the duration of the period during which symptoms were improved (in weeks) systematically made in routine care during follow up appointment
Up to twelve months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Comparison of the patients' age between PD and AP groups
Zeitfenster: Baseline
Age in years of patients from PD and AP groups
Baseline
Comparison of the sex-ratio between PD and AP groups
Zeitfenster: Screening
Percentage of female (%) in PD and AP groups
Screening
Comparison of the patients' duration of disease between PD and AP groups
Zeitfenster: Baseline
Duration of the disease (years since diagnosis of PD or AP) of patients from PD and AP groups
Baseline
Comparison of the patients' severity of the disease between PD and AP groups
Zeitfenster: Baseline
Severity of the disease in both PD and AP groups measured by the Hoehn and Yahr scale (stage 0 to stage 5, a higher score meaning a more severe disease)
Baseline
Comparison of the patients' daily need in levodopa between PD and AP groups
Zeitfenster: Baseline
Levodopa equivalent daily dose (in mg, method as described by CL Tomlinson) of patient from PD and AP groups
Baseline
Comparison of the percentage of patients treated with an apomorphine pump between PD and AP groups
Zeitfenster: Baseline
Percentage of patients treated with apomorphine (%) in PD and AP groups
Baseline
Comparison of the percentage of patients treated with deep brain stimulation between PD and AP groups
Zeitfenster: Baseline
Percentage of patients treated with deep brain stimulation (%) in PD and AP groups
Baseline
Comparison of the patients' age between patients presenting with dystonia and patients without reported dystonia
Zeitfenster: Baseline
Age in years
Baseline
Comparison of the percentage of patients treated with deep brain stimulation between patients presenting with dystonia and patients without reported dystonia
Zeitfenster: Baseline
Percentage of patients treated with deep brain stimulation (%) in both groups
Baseline
Comparison of the percentage of patients treated with an apomorphine pump between patients presenting with dystonia and patients without reported dystonia
Zeitfenster: Baseline
Percentage of patients treated with apomorphine (%) in both groups
Baseline
Comparison of the patients' daily need in levodopa between patients presenting with dystonia and patients without reported dystonia
Zeitfenster: Baseline
Levodopa equivalent daily dose (in mg, method as described by CL Tomlinson) of patient from both groups
Baseline
Comparison of the severity of the disease between patients presenting with dystonia and patients without reported dystonia
Zeitfenster: Baseline
Severity of the disease in both groups measured by the Hoehn and Yahr scale (stage 0 to stage 5, a higher score meaning a more severe disease)
Baseline
Comparison of the patients' duration of disease between patients presenting with dystonia and patients without reported dystonia
Zeitfenster: Baseline
Duration of the disease (years since diagnosis of AP or PD) of patients
Baseline
Comparison of the sex-ratio between patients presenting with dystonia and patients without reported dystonia
Zeitfenster: Baseline
Percentage of female (%)
Baseline
Comparison of the dystonia's characteristics between PD and AP groups : muscle affected
Zeitfenster: Day 0
Muscle affected by dystonia (described with International Anatomical Terminology)
Day 0
Comparison of the dystonia's characteristics between PD and AP groups : duration of dystonia
Zeitfenster: Day 0
Duration of the dystonia (years since first report of the dystonia)
Day 0
Comparison of the characteristics of the botulinum toxin injection between PD and AP groups : dose
Zeitfenster: Day 0
Dose of BoNT used (in mL)
Day 0
Comparison of the characteristics of the botulinum toxin injection between PD and AP groups : type of BoNT
Zeitfenster: Day 0
Type of botulinum toxin used (onabotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA or incobotulinumtoxinA)
Day 0
Comparison of the characteristics of the botulinum toxin injection between PD and AP groups : site of injection
Zeitfenster: Day 0
Site of injection (described with International Anatomical Terminology)
Day 0
Comparison of the characteristics of the botulinum toxin injection between PD and AP groups : number of injections
Zeitfenster: Day 0
Number of injection performed during injection appointment
Day 0
Comparison of the characteristics of the botulinum toxin injection between PD and AP groups : usage of electromyographic or ultrasound guidance
Zeitfenster: Day 0
Usage of ultrasound or electromyography to guide BoNT injection
Day 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Avicenne

Mitarbeiter

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Bertrand Degos, MD,PhD, Hospital AVICENNE

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLEA-2021-167

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guatemala

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren