The Hug-up Test: Nový, citlivý diagnostický test na slzy Supraspinatus
5. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Vyvinuli jsme nový test, „test objetí“, při kterém se zvedání klade odpor, když je dlaň držena na opačném rameni s loktem drženým v maximální přední translaci.
Účelem této studie bylo popsat test objetí a porovnat jej s jinými konvenčními testy používanými pro diagnostiku slz supraspinatus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Šlacha supraspinatus je nejčastěji postiženou šlachou při natržení rotátorové manžety. Včasná detekce trhliny supraspinatus pomocí přesného fyzikálního vyšetření je proto důležitá. V současnosti používané fyzikální testy pro detekci slz supraspinatus jsou však špatnými diagnostickými indikátory a zahrnují širokou škálu hodnot senzitivity a specificity. Cílem této studie proto bylo zavést nový fyzikální test pro diagnostiku slz supraspinatus a zhodnotit jeho přesnost ve srovnání s konvenčními testy.
V období od listopadu 2012 do ledna 2014 bylo předoperačně prospektivně hodnoceno 200 po sobě jdoucích pacientů podstupujících artroskopii ramene. Byly použity testy objetí, test prázdné plechovky (EC), test plné plechovky (FC), Neerův impingement znak a Hawkins-Kennedyho impingement znak a statisticky porovnány pro jejich přesnost, pokud jde o supraspinatus slzy, s artroskopickými nálezy jako zlato Standard. Svalová síla byla přesně kvantifikována pomocí elektronického digitálního tenzometru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
200 po sobě jdoucích pacientů naplánovaných na artroskopický výkon pro diagnózu související s bolestí ramene a/nebo slabostí nebo luxací jedním ze starších autorů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, u kterých byl od listopadu 2012 do ledna 2014 plánován artroskopický výkon pro diagnózu související s bolestí ramene a/nebo slabostí nebo dislokací podle jednoho ze starších autorů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou operace ramene, zlomenin horních končetin a oboustranných onemocnění ramene.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
P
pacienti trpící bolestí ramene a/nebo slabostí nebo dislikací
|
Je to nový fyzikální test používaný k detekci trhliny supraspinatus
Jedná se o tradiční fyzikální test používaný k detekci trhliny supraspinatus
Jedná se o tradiční fyzikální test používaný k detekci trhliny supraspinatus
Jedná se o tradiční fyzikální test používaný k detekci trhliny supraspinatus
Jedná se o tradiční fyzikální test používaný k detekci trhliny supraspinatus
Artroskopická operace zahrnovala kompletní prohlídku supraspinatus.
Supraspinatus slzy byly kategorizovány jako plné slzy (FTT), které byly klasifikovány jako malé (≤1 cm), střední (≤3 cm), velké (≤5 cm) a masivní (>5 cm), na základě největší dimenze a trhliny v částečné tloušťce (PTT), které byly klasifikovány jako bursální, kloubní a intratendinózní.
Další kombinovaná onemocnění včetně akromioklavikulárního kloubu, lézí infraspinatus, lézí pod lopatkou, předních a zadních lézí labrum superior (SLAP), poruch bicepsu a Bankartových lézí byla rovněž zaznamenána pro posouzení specifičnosti testů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest, kterou pacienti sami hlásili
Časové okno: hned po testu
|
Bolest pociťovaná během Neerova impingementu a Hawkins-Kennedyho impingement testů a slabost během EC testu a FC testu byly považovány za pozitivní výsledky.
|
hned po testu
|
|
diagnostická artroskopie
Časové okno: při artroskopickém zákroku
|
Artroskopická operace zahrnovala kompletní prohlídku supraspinatus.
Supraspinatus slzy byly kategorizovány jako plné slzy (FTT), které byly klasifikovány jako malé (≤1 cm), střední (≤3 cm), velké (≤5 cm) a masivní (>5 cm), na základě největší dimenze a trhliny v částečné tloušťce (PTT), které byly klasifikovány jako bursální, kloubní a intratendinózní.
Další kombinovaná onemocnění včetně akromioklavikulárního kloubu, lézí infraspinatus, lézí pod lopatkou, předních a zadních lézí labra (SLAP), poruch bicepsu a Bankartových lézí byla rovněž zaznamenávána pro posouzení specifičnosti testů.
supraspinatus.
Supraspinatus slzy byly kategorizovány jako plné slzy (FTT), které byly klasifikovány jako malé (≤1 cm), střední (≤3 cm), velké (≤5 cm) a masivní (>5 cm), na základě největší dimenze a trhliny v částečné tloušťce (PTT), které byly klasifikovány jako bursální, kloubní,
|
při artroskopickém zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yulei Liu, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014156
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .