- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04954508
O teste Hug-up: um novo teste de diagnóstico sensível para lágrimas supraespinhosas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O tendão supraespinhal é o tendão mais comumente afetado nas lesões do manguito rotador. A detecção precoce de uma ruptura do supraespinhal usando um exame físico preciso é, portanto, importante. No entanto, os testes físicos usados atualmente para detectar rupturas do supraespinhal são indicadores diagnósticos ruins e envolvem uma ampla gama de valores de sensibilidade e especificidade. Portanto, o objetivo deste estudo foi estabelecer um novo teste físico para o diagnóstico de lesões do supraespinhal e avaliar sua acurácia em comparação com os testes convencionais.
Entre novembro de 2012 e janeiro de 2014, 200 pacientes consecutivos submetidos à artroscopia do ombro foram avaliados prospectivamente no pré-operatório. O teste de abraço, teste de lata vazia (EC), teste de lata cheia (FC), sinal de impacto de Neer e sinal de impacto de Hawkins-Kennedy foram usados e comparados estatisticamente quanto à sua precisão em termos de rupturas supraespinhosas, com achados artroscópicos como o ouro padrão. A força muscular foi quantificada com precisão usando um tensiômetro eletrônico digital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para procedimento artroscópico para diagnóstico relacionado a dor e/ou fraqueza ou luxação do ombro por um dos autores seniores de novembro de 2012 a janeiro de 2014
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de cirurgia no ombro, fraturas da extremidade superior e doenças bilaterais do ombro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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P
pacientes que sofrem de dor no ombro e/ou fraqueza ou dislicação
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É um novo teste físico usado para detectar ruptura do supraespinhoso
É um teste físico tradicional usado para detectar ruptura do supraespinhoso
É um teste físico tradicional usado para detectar ruptura do supraespinhoso
É um teste físico tradicional usado para detectar ruptura do supraespinhoso
É um teste físico tradicional usado para detectar ruptura do supraespinhoso
A operação artroscópica envolveu a inspeção completa do supraespinhal.
As rupturas do supraespinhoso foram categorizadas como rupturas de espessura total (FTTs), que foram classificadas como pequenas (≤1 cm), moderadas (≤3 cm), grandes (≤5 cm) e maciças (>5 cm), com base na maior dimensão e rupturas de espessura parcial (PTTs), que foram classificadas como bursais, articulares e intratendíneas.
Outras doenças combinadas, incluindo desarranjo da articulação acromioclavicular, lesões do infraespinhal, lesões do subescapular, lesões do labrum anterior e posterior (SLAP), distúrbios do bíceps e lesões de Bankart também foram registradas para avaliar a especificidade dos testes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor autorreferida pelos pacientes
Prazo: imediatamente após o teste
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A dor sentida durante os testes de impacto de Neer e Hawkins-Kennedy e fraqueza durante o teste de EC e o teste de FC foram considerados resultados positivos.
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imediatamente após o teste
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artroscopia diagnóstica
Prazo: durante o procedimento artroscópico
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A operação artroscópica envolveu a inspeção completa do supraespinhal.
As rupturas do supraespinhoso foram categorizadas como rupturas de espessura total (FTTs), que foram classificadas como pequenas (≤1 cm), moderadas (≤3 cm), grandes (≤5 cm) e maciças (>5 cm), com base na maior dimensão e rupturas de espessura parcial (PTTs), que foram classificadas como bursais, articulares e intratendíneas.
Outras doenças combinadas, incluindo desarranjo da articulação acromioclavicular, lesões do infraespinhal, lesões do subescapular, lesões do lábio superior anterior e posterior (SLAP), distúrbios do bíceps e lesões de Bankart também foram registradas para avaliar a especificidade dos testes.
supraespinhoso.
As rupturas do supraespinhoso foram categorizadas como rupturas de espessura total (FTTs), que foram classificadas como pequenas (≤1 cm), moderadas (≤3 cm), grandes (≤5 cm) e maciças (>5 cm), com base na maior dimensão, e lágrimas de espessura parcial (PTTs), que foram classificadas como do lado bursal, do lado articular,
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durante o procedimento artroscópico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yulei Liu, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014156
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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