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O teste Hug-up: um novo teste de diagnóstico sensível para lágrimas supraespinhosas

5 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Desenvolvemos um novo teste, o "teste do abraço", no qual a elevação é resistida enquanto a palma da mão é mantida no ombro oposto com o cotovelo mantido em translação anterior máxima. O objetivo deste estudo foi descrever o teste de hug-up e compará-lo com outros testes convencionais usados ​​para diagnosticar rupturas do supraespinhal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tendão supraespinhal é o tendão mais comumente afetado nas lesões do manguito rotador. A detecção precoce de uma ruptura do supraespinhal usando um exame físico preciso é, portanto, importante. No entanto, os testes físicos usados ​​atualmente para detectar rupturas do supraespinhal são indicadores diagnósticos ruins e envolvem uma ampla gama de valores de sensibilidade e especificidade. Portanto, o objetivo deste estudo foi estabelecer um novo teste físico para o diagnóstico de lesões do supraespinhal e avaliar sua acurácia em comparação com os testes convencionais.

Entre novembro de 2012 e janeiro de 2014, 200 pacientes consecutivos submetidos à artroscopia do ombro foram avaliados prospectivamente no pré-operatório. O teste de abraço, teste de lata vazia (EC), teste de lata cheia (FC), sinal de impacto de Neer e sinal de impacto de Hawkins-Kennedy foram usados ​​e comparados estatisticamente quanto à sua precisão em termos de rupturas supraespinhosas, com achados artroscópicos como o ouro padrão. A força muscular foi quantificada com precisão usando um tensiômetro eletrônico digital.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

200 pacientes consecutivos agendados para serem submetidos a um procedimento artroscópico para um diagnóstico relacionado a dor no ombro e/ou fraqueza ou luxação por um dos autores seniores.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes agendados para procedimento artroscópico para diagnóstico relacionado a dor e/ou fraqueza ou luxação do ombro por um dos autores seniores de novembro de 2012 a janeiro de 2014

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de cirurgia no ombro, fraturas da extremidade superior e doenças bilaterais do ombro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
P
pacientes que sofrem de dor no ombro e/ou fraqueza ou dislicação
É um novo teste físico usado para detectar ruptura do supraespinhoso
É um teste físico tradicional usado para detectar ruptura do supraespinhoso
É um teste físico tradicional usado para detectar ruptura do supraespinhoso
É um teste físico tradicional usado para detectar ruptura do supraespinhoso
É um teste físico tradicional usado para detectar ruptura do supraespinhoso
A operação artroscópica envolveu a inspeção completa do supraespinhal. As rupturas do supraespinhoso foram categorizadas como rupturas de espessura total (FTTs), que foram classificadas como pequenas (≤1 cm), moderadas (≤3 cm), grandes (≤5 cm) e maciças (>5 cm), com base na maior dimensão e rupturas de espessura parcial (PTTs), que foram classificadas como bursais, articulares e intratendíneas. Outras doenças combinadas, incluindo desarranjo da articulação acromioclavicular, lesões do infraespinhal, lesões do subescapular, lesões do labrum anterior e posterior (SLAP), distúrbios do bíceps e lesões de Bankart também foram registradas para avaliar a especificidade dos testes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor autorreferida pelos pacientes
Prazo: imediatamente após o teste
A dor sentida durante os testes de impacto de Neer e Hawkins-Kennedy e fraqueza durante o teste de EC e o teste de FC foram considerados resultados positivos.
imediatamente após o teste
artroscopia diagnóstica
Prazo: durante o procedimento artroscópico
A operação artroscópica envolveu a inspeção completa do supraespinhal. As rupturas do supraespinhoso foram categorizadas como rupturas de espessura total (FTTs), que foram classificadas como pequenas (≤1 cm), moderadas (≤3 cm), grandes (≤5 cm) e maciças (>5 cm), com base na maior dimensão e rupturas de espessura parcial (PTTs), que foram classificadas como bursais, articulares e intratendíneas. Outras doenças combinadas, incluindo desarranjo da articulação acromioclavicular, lesões do infraespinhal, lesões do subescapular, lesões do lábio superior anterior e posterior (SLAP), distúrbios do bíceps e lesões de Bankart também foram registradas para avaliar a especificidade dos testes. supraespinhoso. As rupturas do supraespinhoso foram categorizadas como rupturas de espessura total (FTTs), que foram classificadas como pequenas (≤1 cm), moderadas (≤3 cm), grandes (≤5 cm) e maciças (>5 cm), com base na maior dimensão, e lágrimas de espessura parcial (PTTs), que foram classificadas como do lado bursal, do lado articular,
durante o procedimento artroscópico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yulei Liu, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014156

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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