- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04954508
Az ölelés teszt: új, érzékeny diagnosztikai teszt a Supraspinatus könnyekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A rotator mandzsetta szakadásában a supraspinatus ín a leggyakrabban érintett ín. Ezért fontos a supraspinatus szakadás korai felismerése pontos fizikális vizsgálattal. A supraspinatus könnyek kimutatására jelenleg használt fizikai tesztek azonban gyenge diagnosztikai mutatók, és az érzékenységi és specificitási értékek széles skáláját foglalják magukban. Ezért ennek a tanulmánynak a célja egy új fizikai teszt létrehozása volt a supraspinatus könnyek diagnosztizálására és annak pontosságának értékelése a hagyományos tesztekkel összehasonlítva.
2012 novembere és 2014 januárja között 200 egymást követő váll-artroszkópián átesett beteget prospektívan értékeltek preoperatívan. A hug-up tesztet, az üres doboz (EC) tesztet, a full can (FC) tesztet, a Neer becsapódás jelét és a Hawkins-Kennedy becsapódási jelet használták, és statisztikailag összehasonlították a supraspinatus szakadások pontosságát, az arthroscopos leletekkel pedig az aranyat. alapértelmezett. Az izomerőt elektronikus digitális tenziométer segítségével pontosan számszerűsítettük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiket az egyik vezető szerző 2012 novembere és 2014 januárja között artroszkópos beavatkozásra tervezett vállfájdalmakkal és/vagy gyengeséggel vagy elmozdulással kapcsolatos diagnózis miatt
Kizárási kritériumok:
- Vállműtéttel, felső végtagi törésekkel és kétoldali vállbetegségekkel rendelkező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
P
vállfájdalmat és/vagy gyengeséget vagy diszlikációt szenvedő betegeknél jelentkezik
|
Ez egy új fizikai teszt, amelyet a supraspinatus szakadás kimutatására használnak
Ez egy hagyományos fizikai teszt, amelyet a supraspinatus szakadás kimutatására használnak
Ez egy hagyományos fizikai teszt, amelyet a supraspinatus szakadás kimutatására használnak
Ez egy hagyományos fizikai teszt, amelyet a supraspinatus szakadás kimutatására használnak
Ez egy hagyományos fizikai teszt, amelyet a supraspinatus szakadás kimutatására használnak
Az artroszkópos műtét a supraspinatus teljes vizsgálatát jelentette.
A Supraspinatus könnyeket a teljes vastagságú könnyek (FTT) kategóriába sorolták, amelyek a legnagyobbak alapján kicsik (≤1 cm), közepesek (≤3 cm), nagyok (≤5 cm) és masszívak (>5 cm). dimenziót és részleges vastagságú szakadásokat (PTT), amelyeket bursalis oldali, ízületi oldalú és ínen belüli szakadásokba soroltak be.
A tesztek specificitásának értékelése érdekében egyéb kombinált betegségeket is feljegyeztünk, beleértve az acromioclavicularis ízületi elváltozásokat, az infraspinatus léziókat, a lapocka alatti elváltozásokat, a superior labrum anterior és posterior (SLAP) elváltozásokat, a bicepsz rendellenességeket és a Bankart elváltozásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a betegek saját maguk által beszámolt fájdalmairól
Időkeret: közvetlenül a vizsgálat után
|
Pozitív eredménynek tekintették a Neer- és Hawkins-Kennedy-teszt során tapasztalt fájdalmat, valamint az EC-teszt és az FC-teszt alatti gyengeséget.
|
közvetlenül a vizsgálat után
|
diagnosztikai artroszkópia
Időkeret: az artroszkópos beavatkozás során
|
Az artroszkópos műtét a supraspinatus teljes vizsgálatát jelentette.
A Supraspinatus könnyeket a teljes vastagságú könnyek (FTT) kategóriába sorolták, amelyek a legnagyobbak alapján kicsik (≤1 cm), közepesek (≤3 cm), nagyok (≤5 cm) és masszívak (>5 cm). dimenziót és részleges vastagságú szakadásokat (PTT), amelyeket bursalis oldali, ízületi oldalú és ínen belüli szakadásokba soroltak be.
A tesztek specifitásának értékelése érdekében egyéb kombinált betegségeket is feljegyeztek, köztük acromioclavicularis ízületi elváltozásokat, infraspinatus elváltozásokat, subscapularis elváltozásokat, superior labrum anterior és posterior (SLAP) elváltozásokat, bicepsz rendellenességeket és Bankart elváltozásokat.
supraspinatus.
A Supraspinatus könnyeket a teljes vastagságú könnyek (FTT) kategóriába sorolták, amelyeket a legnagyobbak alapján kicsi (≤1 cm), közepes (≤3 cm), nagy (≤5 cm) és masszív (>5 cm) kategóriába soroltak. dimenziójú és részleges vastagságú szakadások (PTT), amelyeket bursalis oldalú, ízületi oldalú,
|
az artroszkópos beavatkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yulei Liu, Peking University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014156
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rotator Cuff Tears
-
Parc de Salut MarHospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz; Hospital... és más munkatársakToborzásVállbetegség | Massive Rotator Cuff TearsSpanyolország
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuMég nincs toborzásRotator Cuff Tears | Rotator Cuff szindróma
-
Nova Scotia Health AuthorityToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
RenJi HospitalMég nincs toborzás
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...ToborzásRotator Cuff TearsEgyesült Királyság
-
University Hospitals, LeicesterToborzásRotator Cuff TearsEgyesült Királyság
-
Robert J. GillespieUniversity Hospitals Cleveland Medical Center; Lake Health; Midwest Orthopaedics at...ToborzásRotator Cuff TearsEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreToborzás