- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04954508
The Hug-up Test: En ny, sensitiv diagnostisk test for Supraspinatus-tårer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Supraspinatus-senen er den hyppigst berørte senen ved revner i rotatorcuff. Tidlig oppdagelse av en supraspinatus-rift ved hjelp av en nøyaktig fysisk undersøkelse er derfor viktig. Imidlertid er de for tiden brukte fysiske testene for å oppdage supraspinatus-tårer dårlige diagnostiske indikatorer og involverer et bredt spekter av sensitivitets- og spesifisitetsverdier. Derfor var målet med denne studien å etablere en ny fysisk test for diagnostisering av supraspinatus tårer og evaluere nøyaktigheten i sammenligning med konvensjonelle tester.
Mellom november 2012 og januar 2014 ble 200 påfølgende pasienter som gjennomgikk skulderartroskopi prospektivt evaluert preoperativt. Hug-up-testen, tomme boks (EC)-testen, full boks (FC)-testen, Neer impingement-tegnet og Hawkins-Kennedy impingement-tegnet ble brukt og sammenlignet statistisk for deres nøyaktighet når det gjelder supraspinatus-tårer, med artroskopiske funn som gullet standard. Muskelstyrken ble nøyaktig kvantifisert ved hjelp av et elektronisk digitalt tensiometer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er planlagt å gjennomgå en artroskopisk prosedyre for en diagnose relatert til skuldersmerter og/eller svakhet eller dislokasjon av en av seniorforfatterne fra november 2012 til januar 2014
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med skulderkirurgi, brudd i øvre ekstremiteter og bilaterale skuldersykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
P
pasienter som lider av skuldersmerter og/eller svakhet eller dislikasjon
|
Det er en ny fysisk test som brukes til å oppdage supraspinatus tåre
Det er en tradisjonell fysisk test som brukes til å oppdage supraspinatus tåre
Det er en tradisjonell fysisk test som brukes til å oppdage supraspinatus tåre
Det er en tradisjonell fysisk test som brukes til å oppdage supraspinatus tåre
Det er en tradisjonell fysisk test som brukes til å oppdage supraspinatus tåre
Den artroskopiske operasjonen innebar fullstendig inspeksjon av supraspinatus.
Supraspinatus tårer ble kategorisert som fulltykkelse tårer (FTTs), som ble klassifisert som små (≤1 cm), moderate (≤3 cm), store (≤5 cm) og massive (>5 cm), på grunnlag av de største dimensjon og rifter i partiell tykkelse (PTTs), som ble klassifisert som bursal-sidet, artikulær-sidet og intra-tendinøs.
Andre kombinerte sykdommer inkludert akromioklavikulær leddforstyrrelse, infraspinatus lesjoner, subscapularis lesjoner, superior labrum anterior og posterior (SLAP) lesjoner, biceps lidelser og Bankart lesjoner ble også registrert for å vurdere spesifisiteten til testene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientenes selvrapporterte smerte
Tidsramme: umiddelbart etter testen
|
Smerter opplevd under Neer-impingement- og Hawkins-Kennedy-impingement-testene og svakhet under EC-testen og FC-testen ble ansett som positive resultater.
|
umiddelbart etter testen
|
|
diagnostisk artroskopi
Tidsramme: under den artroskopiske prosedyren
|
Den artroskopiske operasjonen innebar fullstendig inspeksjon av supraspinatus.
Supraspinatus tårer ble kategorisert som fulltykkelse tårer (FTTs), som ble klassifisert som små (≤1 cm), moderate (≤3 cm), store (≤5 cm) og massive (>5 cm), på grunnlag av de største dimensjon og rifter i partiell tykkelse (PTTs), som ble klassifisert som bursal-sidet, artikulær-sidet og intra-tendinøs.
Andre kombinerte sykdommer inkludert akromioklavikulær leddforstyrrelse, infraspinatus lesjoner, subscapularis lesjoner, superior labrum anterior og posterior (SLAP) lesjoner, biceps lidelser og Bankart lesjoner ble også registrert for å vurdere spesifisiteten til testene.
supraspinatus.
Supraspinatus tårer ble kategorisert som fulltykkelse tårer (FTTs), som ble klassifisert som små (≤1 cm), moderate (≤3 cm), store (≤5 cm) og massive (>5 cm), på grunnlag av de største dimensjon og rifter med delvis tykkelse (PTT), som ble klassifisert som bursal-sidet, artikulær-sidet,
|
under den artroskopiske prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yulei Liu, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014156
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .