- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04954508
De knuffeltest: een nieuwe, gevoelige diagnostische test voor supraspinatus-tranen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De supraspinatuspees is de meest aangetaste pees bij rotator cuff-scheuren. Vroegtijdige opsporing van een supraspinatusscheur door nauwkeurig lichamelijk onderzoek is daarom belangrijk. De momenteel gebruikte fysieke tests voor het detecteren van supraspinatus-scheuren zijn echter slechte diagnostische indicatoren en omvatten een breed scala aan gevoeligheids- en specificiteitswaarden. Daarom was het doel van deze studie om een nieuwe fysieke test op te zetten voor de diagnose van supraspinatus-scheuren en de nauwkeurigheid ervan te evalueren in vergelijking met conventionele tests.
Tussen november 2012 en januari 2014 werden 200 opeenvolgende patiënten die schouderartroscopie ondergingen, preoperatief prospectief geëvalueerd. De hug-up test, lege bus (EC) test, volle bus (FC) test, Neer impingement teken en Hawkins-Kennedy impingement teken werden gebruikt en statistisch vergeleken voor hun nauwkeurigheid in termen van supraspinatus scheuren, met arthroscopische bevindingen als de gouden standaard. Spierkracht werd nauwkeurig gekwantificeerd met behulp van een elektronische digitale tensiometer.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die van november 2012 tot januari 2014 door een van de senior auteurs een artroscopische procedure moeten ondergaan voor een diagnose gerelateerd aan schouderpijn en/of zwakte of ontwrichting
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van schouderoperaties, fracturen van de bovenste ledematen en bilaterale schouderaandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
P
patiënten die lijden aan schouderpijn en/of zwakte of ontwrichting
|
Het is een nieuwe fysieke test die wordt gebruikt om supraspinatusscheuren te detecteren
Het is een traditionele fysieke test die wordt gebruikt om supraspinatusscheuren te detecteren
Het is een traditionele fysieke test die wordt gebruikt om supraspinatusscheuren te detecteren
Het is een traditionele fysieke test die wordt gebruikt om supraspinatusscheuren te detecteren
Het is een traditionele fysieke test die wordt gebruikt om supraspinatusscheuren te detecteren
De artroscopische operatie omvatte een volledige inspectie van de supraspinatus.
Supraspinatus-scheuren werden gecategoriseerd als scheuren van volledige dikte (FTT's), die werden geclassificeerd als klein (≤1 cm), matig (≤3 cm), groot (≤5 cm) en massief (>5 cm), op basis van de grootste dimensie en partiële diktescheuren (PTT's), die werden geclassificeerd als bursazijdig, gewrichtszijdig en intratendineus.
Andere gecombineerde ziekten, waaronder acromioclaviculaire gewrichtsstoornis, infraspinatus-laesies, subscapularis-laesies, superieure labrum anterieure en posterieure (SLAP)-laesies, biceps-aandoeningen en Bankart-laesies werden ook geregistreerd om de specificiteit van de tests te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
zelfgerapporteerde pijn van patiënten
Tijdsspanne: direct na de toets
|
Pijn ervaren tijdens de Neer-impingement- en Hawkins-Kennedy-impingementtests en zwakte tijdens de EC-test en de FC-test werden als positieve resultaten beschouwd.
|
direct na de toets
|
diagnostische artroscopie
Tijdsspanne: tijdens de arthro-ocpic procedure
|
De artroscopische operatie omvatte een volledige inspectie van de supraspinatus.
Supraspinatus-scheuren werden gecategoriseerd als scheuren van volledige dikte (FTT's), die werden geclassificeerd als klein (≤1 cm), matig (≤3 cm), groot (≤5 cm) en massief (>5 cm), op basis van de grootste dimensie en partiële diktescheuren (PTT's), die werden geclassificeerd als bursazijdig, gewrichtszijdig en intratendineus.
Andere gecombineerde ziekten, waaronder stoornis van het acromioclaviculaire gewricht, infraspinatus-laesies, subscapularis-laesies, superieure labrum anterieure en posterieure (SLAP)-laesies, biceps-aandoeningen en Bankart-laesies werden ook geregistreerd om de specificiteit van de tests te beoordelen.
supraspinatus.
Supraspinatus-scheuren werden gecategoriseerd als scheuren van volledige dikte (FTT's), die werden geclassificeerd als klein (≤1 cm), matig (≤3 cm), groot (≤5 cm) en massief (>5 cm), op basis van de grootste dimensie en partiële diktescheuren (PTT's), die werden geclassificeerd als bursazijdig, gewrichtszijdig,
|
tijdens de arthro-ocpic procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yulei Liu, Peking University Third Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014156
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rotator cuff tranen
-
The Cleveland ClinicWervingRotator cuff tranen | Rotator cuff reparatiesVerenigde Staten
-
Xiros LtdNog niet aan het wervenRotator cuff scheur | Rotator Cuff-verwondingen | Rotator cuff tranen | Rotator cuff scheuren van de schouder
-
Consorci Sanitari de TerrassaVoltooidRotator cuff tranen | Rotator cuff traanartropathieSpanje
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationAnika Therapeutics, Inc.Nog niet aan het wervenRotator cuff tranenVerenigde Staten
-
Spital Thurgau AGWerving
-
The University of Texas Health Science Center,...Skye BiologicsNog niet aan het werven
-
Stryker EndoscopyWerving
-
Peking University Third HospitalWerving
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Werving
-
University of CalgaryWerving
Klinische onderzoeken op De knuffeltest
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityWerving
-
University of Sao Paulo General HospitalFleuryNog niet aan het wervenAmyloïde neuropathieën | Ziekte van het autonome zenuwstelselBrazilië
-
Hacettepe UniversityVoltooidZiekte van Parkinson | BewegingsstoornissenKalkoen
-
Istinye UniversityAanmelden op uitnodigingHartinfarct | Tele-assessment | De Timed Up & Go-test | 30 seconden stoel-sta-testKalkoen
-
Istanbul Medeniyet UniversityOnbekendHartinfarct | Evenwicht; VervormdKalkoen
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityVoltooidObesitas | Knie artritis | Complicaties van artroplastiek | Evenwicht; VervormdKalkoen
-
Istanbul Medeniyet UniversityOnbekendOsteoporose, Postmenopauzaal | Evenwicht; VervormdKalkoen
-
Clalit Health ServicesOnbekendOuderen | Valt | HoudingsevenwichtIsraël
-
Gazi UniversityVoltooidMultiple sclerose, relapsing-remittingKalkoen
-
Istanbul Medeniyet UniversityOnbekendSarcopenie | Osteoporose, Postmenopauzaal | Evenwicht; VervormdKalkoen