- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04954508
Der Hug-up-Test: Ein neuer, empfindlicher Diagnosetest für Supraspinatusrisse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Supraspinatussehne ist die am häufigsten betroffene Sehne bei Rotatorenmanschettenrissen. Daher ist die frühzeitige Erkennung eines Supraspinatusrisses durch eine genaue körperliche Untersuchung wichtig. Allerdings sind die derzeit verwendeten physikalischen Tests zum Nachweis von Supraspinatusrissen schlechte diagnostische Indikatoren und weisen ein breites Spektrum an Sensitivitäts- und Spezifitätswerten auf. Ziel dieser Studie war es daher, einen neuen physikalischen Test zur Diagnose von Supraspinatusrissen zu etablieren und seine Genauigkeit im Vergleich zu herkömmlichen Tests zu bewerten.
Zwischen November 2012 und Januar 2014 wurden 200 aufeinanderfolgende Patienten, die sich einer Schulterarthroskopie unterzogen, prospektiv präoperativ untersucht. Der Hug-up-Test, der Leerdosentest (EC), der Volldosentest (FC), das Neer-Impingementzeichen und das Hawkins-Kennedy-Impingementzeichen wurden verwendet und statistisch auf ihre Genauigkeit in Bezug auf Supraspinatusrisse verglichen, wobei arthroskopische Befunde das Gold waren Standard. Die Muskelkraft wurde mithilfe eines elektronischen digitalen Tensiometers genau quantifiziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen aufgrund einer von einem der leitenden Autoren im Zeitraum November 2012 bis Januar 2014 diagnostizierten Diagnose von Schulterschmerzen und/oder -schwäche oder -luxation ein arthroskopischer Eingriff geplant war
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Schulteroperationen, Frakturen der oberen Extremitäten und beidseitigen Schultererkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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P
Patienten, die unter Schulterschmerzen und/oder Schwäche oder Verrenkung leiden
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Es handelt sich um einen neuen physikalischen Test zur Erkennung eines Supraspinatusrisses
Es handelt sich um einen traditionellen physikalischen Test zur Erkennung eines Supraspinatusrisses
Es handelt sich um einen traditionellen physikalischen Test zur Erkennung eines Supraspinatusrisses
Es handelt sich um einen traditionellen physikalischen Test zur Erkennung eines Supraspinatusrisses
Es handelt sich um einen traditionellen physikalischen Test zur Erkennung eines Supraspinatusrisses
Die arthroskopische Operation umfasste eine vollständige Inspektion des Supraspinatus.
Supraspinatusrisse wurden als Fullthickness-Risse (FTTs) kategorisiert, die auf der Grundlage der größten Größe als klein (≤ 1 cm), mäßig (≤ 3 cm), groß (≤ 5 cm) und massiv (> 5 cm) klassifiziert wurden Dimension und Partial-Thickness-Risse (PTTs), die als bursalseitig, gelenkseitig und intratendinös klassifiziert wurden.
Andere kombinierte Erkrankungen, einschließlich Störungen des Akromioklavikulargelenks, Infraspinatus-Läsionen, Subscapularis-Läsionen, Läsionen des oberen Labrum anterior und posterior (SLAP), Bizepsstörungen und Bankart-Läsionen, wurden ebenfalls aufgezeichnet, um die Spezifität der Tests zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete Schmerzen der Patienten
Zeitfenster: direkt nach dem Test
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Schmerzen während des Neer-Impingement-Tests und des Hawkins-Kennedy-Impingement-Tests sowie Schwäche während des EC-Tests und des FC-Tests wurden als positive Ergebnisse gewertet.
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direkt nach dem Test
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diagnostische Arthroskopie
Zeitfenster: während des arthroskopischen Eingriffs
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Die arthroskopische Operation umfasste eine vollständige Inspektion des Supraspinatus.
Supraspinatusrisse wurden als Fullthickness-Risse (FTTs) kategorisiert, die auf der Grundlage der größten Größe als klein (≤ 1 cm), mäßig (≤ 3 cm), groß (≤ 5 cm) und massiv (> 5 cm) klassifiziert wurden Dimension und Partial-Thickness-Risse (PTTs), die als bursalseitig, gelenkseitig und intratendinös klassifiziert wurden.
Andere kombinierte Erkrankungen, darunter Störungen des Akromioklavikulargelenks, Läsionen des Infraspinatus, Subscapularis, Läsionen des oberen Labrum anterior und posterior (SLAP), Bizepsstörungen und Bankart-Läsionen, wurden ebenfalls aufgezeichnet, um die Spezifität der Tests zu beurteilen
supraspinatus.
Supraspinatusrisse wurden als Fullthickness-Risse (FTTs) kategorisiert, die auf der Grundlage der größten Größe als klein (≤ 1 cm), mäßig (≤ 3 cm), groß (≤ 5 cm) und massiv (> 5 cm) klassifiziert wurden Dimension und Partial-Thickness-Risse (PTTs), die als schleimhautseitig, gelenkseitig,
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während des arthroskopischen Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yulei Liu, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014156
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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