- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04954508
The Hug-up Test: Ett nytt, känsligt diagnostiskt test för Supraspinatus-tårar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Supraspinatus-senan är den vanligaste angripna senan i rotatorcuff-revor. Tidig upptäckt av en supraspinatus-rivning med hjälp av en noggrann fysisk undersökning är därför viktig. De för närvarande använda fysiska testerna för att upptäcka supraspinatus-tårar är dock dåliga diagnostiska indikatorer och involverar ett brett spektrum av känslighets- och specificitetsvärden. Därför var syftet med denna studie att etablera ett nytt fysiskt test för diagnos av supraspinatus tårar och utvärdera dess noggrannhet i jämförelse med konventionella tester.
Mellan november 2012 och januari 2014 utvärderades 200 på varandra följande patienter som genomgick axelartroskopi prospektivt preoperativt. Kram-up-testet, tom burk (EC) test, full burk (FC) test, Neer impingement tecken och Hawkins-Kennedy impingement tecken användes och jämfördes statistiskt för deras noggrannhet i termer av supraspinatus tårar, med artroskopiska fynd som guldet standard. Muskelstyrkan kvantifierades exakt med hjälp av en elektronisk digital tensiometer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som är planerade att genomgå ett artroskopiskt ingrepp för en diagnos relaterad till axelsmärta och/eller svaghet eller luxation av en av seniorförfattarna från november 2012 till januari 2014
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av axelkirurgi, frakturer i övre extremiteter och bilaterala axelsjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
P
patienter som lider av axelsmärta och/eller svaghet eller delikation
|
Det är ett nytt fysiskt test som används för att upptäcka supraspinatus tår
Det är ett traditionellt fysiskt test som används för att upptäcka supraspinatus tår
Det är ett traditionellt fysiskt test som används för att upptäcka supraspinatus tår
Det är ett traditionellt fysiskt test som används för att upptäcka supraspinatus tår
Det är ett traditionellt fysiskt test som används för att upptäcka supraspinatus tår
Den artroskopiska operationen innebar fullständig inspektion av supraspinatus.
Supraspinatus-tårar kategoriserades som fulltjockleksrevor (FTTs), som klassificerades som små (≤1 cm), måttliga (≤3 cm), stora (≤5 cm) och massiva (>5 cm), på basis av de största dimension, och partiell tjocklek tårar (PTTs), som klassificerades som bursal-sidiga, artikulära sidor och intra-tendinösa.
Andra kombinerade sjukdomar inklusive akromioklavikulär ledstörning, infraspinatus-lesioner, subscapularis-lesioner, superior labrum anterior och posterior (SLAP) lesioner, biceps-störningar och Bankart-lesioner registrerades också för att bedöma testernas specificitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
patienters självrapporterade smärta
Tidsram: omedelbart efter testet
|
Smärta som upplevdes under Neer impingement- och Hawkins-Kennedy-impingement-testerna och svaghet under EC-testet och FC-testet ansågs vara positiva resultat.
|
omedelbart efter testet
|
diagnostisk artroskopi
Tidsram: under det artroskopiska ingreppet
|
Den artroskopiska operationen innebar fullständig inspektion av supraspinatus.
Supraspinatus-tårar kategoriserades som fulltjockleksrevor (FTTs), som klassificerades som små (≤1 cm), måttliga (≤3 cm), stora (≤5 cm) och massiva (>5 cm), på basis av de största dimension, och partiell tjocklek tårar (PTTs), som klassificerades som bursal-sidiga, artikulära sidor och intra-tendinösa.
Andra kombinerade sjukdomar inklusive akromioklavikulär ledstörning, infraspinatus lesioner, subscapularis lesioner, superior labrum anterior och posterior (SLAP) lesioner, bicepssjukdomar och Bankart lesioner registrerades också för att bedöma testernas specificitet.
supraspinatus.
Supraspinatus-tårar kategoriserades som fulltjockleksrevor (FTTs), som klassificerades som små (≤1 cm), måttliga (≤3 cm), stora (≤5 cm) och massiva (>5 cm), på basis av de största dimension och partiella tjockleksrevor (PTT), som klassificerades som bursalsidiga, artikulära,
|
under det artroskopiska ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yulei Liu, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014156
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rotator Cuff Revor
-
Zimmer, GmbHAktiv, inte rekryterandeManschett-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Storbritannien
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
University of Missouri-ColumbiaAvslutadSkulderartros | Cuff Tear Artropati | Massiv rotator manschettavrivningFörenta staterna
-
Consorci Sanitari de TerrassaAvslutadRotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
William Beaumont HospitalsAvslutadRotator Cuff Tear ArthropathyFörenta staterna
-
Rothman Institute OrthopaedicsOkänd
-
Stryker Trauma GmbHClinSearchRekryteringOrtopedisk störning | Manschettrotator full tjocklek riv | Artrit, degenerativ | Artrit Axel | Cuff Tear ArtropatiFrankrike
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekryteringRotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tear ArthropathyFörenta staterna
-
Henry Ford Health SystemHar inte rekryterat ännu
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Kram-up-testet
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrytering
-
University of Sao Paulo General HospitalFleuryHar inte rekryterat ännuAmyloida neuropatier | Autonoma nervsystemets sjukdomBrasilien
-
Hacettepe UniversityAvslutadParkinsons sjukdom | RörelsestörningarKalkon
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityAvslutadFetma | Knäartrit | Artroplastikkomplikationer | Balans; FörvrängdKalkon
-
Clalit Health ServicesOkändÄldre | Falls | Postural balansIsrael
-
Istanbul Medeniyet UniversityOkändSarkopeni | Osteoporos, postmenopausal | Balans; FörvrängdKalkon
-
Istanbul Medeniyet UniversityOkänd
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har inte rekryterat ännu
-
Istanbul Medeniyet UniversityOkändStroke | Balans; FörvrängdKalkon
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... och andra samarbetspartnersRekryteringGeneraliserat ångestsyndrom | Trauma | Major depressiv sjukdom | Posttraumatisk stressyndrom | Panikångest | Traumatiskt stressyndrom | Trauma och stressrelaterade störningar | Vikariöst traumaKanada