- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04954508
Test przytulania: nowy, czuły test diagnostyczny łez nadgrzebieniowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ścięgno mięśnia nadgrzebieniowego jest najczęściej zajętym ścięgnem w zerwaniu stożka rotatorów. Dlatego ważne jest wczesne wykrycie rozdarcia mięśnia nadgrzebieniowego za pomocą dokładnego badania fizykalnego. Stosowane obecnie testy fizykalne do wykrywania rozerwania mięśnia nadgrzebieniowego są jednak słabymi wskaźnikami diagnostycznymi i obejmują szeroki zakres wartości czułości i swoistości. Dlatego celem niniejszej pracy było opracowanie nowego testu fizykalnego do diagnostyki łez mięśnia nadgrzebieniowego i ocena jego dokładności w porównaniu z testami konwencjonalnymi.
Pomiędzy listopadem 2012 a styczniem 2014 roku 200 kolejnych pacjentów poddanych artroskopii barku zostało poddanych prospektywnej ocenie przedoperacyjnej. Zastosowano test przytulania, test pustej puszki (EC), test pełnej puszki (FC), objaw uderzenia Neera i objaw uderzenia Hawkinsa-Kennedy'ego i porównano statystycznie pod względem ich dokładności pod względem rozdarć nadgrzebieniowych, z wynikami artroskopowymi jako złotymi standard. Siłę mięśni dokładnie określono ilościowo za pomocą elektronicznego tensjometru cyfrowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci zakwalifikowani do zabiegu artroskopowego w celu rozpoznania bólu i/lub osłabienia lub zwichnięcia barku przez jednego ze starszych autorów w okresie od listopada 2012 do stycznia 2014
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią operacji barku, złamaniami kończyn górnych i obustronnymi chorobami barku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
P
pacjentów cierpiących na ból barku i/lub osłabienie lub zwichnięcie
|
Jest to nowy test fizyczny służący do wykrywania rozdarcia mięśnia nadgrzebieniowego
Jest to tradycyjny test fizyczny używany do wykrywania rozdarcia mięśnia nadgrzebieniowego
Jest to tradycyjny test fizyczny używany do wykrywania rozdarcia mięśnia nadgrzebieniowego
Jest to tradycyjny test fizyczny używany do wykrywania rozdarcia mięśnia nadgrzebieniowego
Jest to tradycyjny test fizyczny używany do wykrywania rozdarcia mięśnia nadgrzebieniowego
Operacja artroskopowa polegała na całkowitym obejrzeniu mięśnia nadgrzebieniowego.
Łzy mięśnia nadgrzebieniowego zostały sklasyfikowane jako łzy pełnej grubości (FTT), które zostały sklasyfikowane jako małe (≤1 cm), umiarkowane (≤3 cm), duże (≤5 cm) i masywne (>5 cm) na podstawie największego wymiar i łzy częściowej grubości (PTT), które zostały sklasyfikowane jako kaletkowe, stawowe i śródścięgniste.
W celu oceny swoistości testów rejestrowano również inne złożone choroby, w tym zaburzenie stawu barkowo-obojczykowego, uszkodzenia podgrzebieniowe, uszkodzenia podłopatkowe, uszkodzenia obrąbka przedniego i tylnego górnego (SLAP), zaburzenia bicepsa i uszkodzenia Bankarta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dolegliwości bólowe zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: zaraz po teście
|
Za pozytywne wyniki uznano ból odczuwany podczas testu Neera i testu impingement Hawkinsa-Kennedy'ego oraz osłabienie podczas testu EC i testu FC.
|
zaraz po teście
|
|
artroskopia diagnostyczna
Ramy czasowe: podczas zabiegu artrosocpowego
|
Operacja artroskopowa polegała na całkowitym obejrzeniu mięśnia nadgrzebieniowego.
Łzy mięśnia nadgrzebieniowego zostały sklasyfikowane jako łzy pełnej grubości (FTT), które zostały sklasyfikowane jako małe (≤1 cm), umiarkowane (≤3 cm), duże (≤5 cm) i masywne (>5 cm) na podstawie największego wymiar i łzy częściowej grubości (PTT), które zostały sklasyfikowane jako kaletkowe, stawowe i śródścięgniste.
W celu oceny swoistości testów rejestrowano również inne złożone choroby, w tym zaburzenie stawu barkowo-obojczykowego, zmiany podgrzebieniowe, zmiany podłopatkowe, zmiany obrąbka przedniego i tylnego górnego (SLAP), zaburzenia bicepsa i zmiany Bankarta.
nadgrzebieniowy.
Łzy mięśnia nadgrzebieniowego zostały sklasyfikowane jako łzy pełnej grubości (FTT), które zostały sklasyfikowane jako małe (≤1 cm), umiarkowane (≤3 cm), duże (≤5 cm) i masywne (>5 cm) na podstawie największego wymiar i łzy częściowej grubości (PTT), które zostały sklasyfikowane jako kaletkowe, stawowe,
|
podczas zabiegu artrosocpowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yulei Liu, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014156
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .