- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04954508
La prueba Hug-up: una prueba de diagnóstico nueva y sensible para los desgarros del supraespinoso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El tendón del supraespinoso es el tendón más comúnmente afectado en los desgarros del manguito rotador. Por lo tanto, es importante la detección temprana de un desgarro del supraespinoso mediante un examen físico preciso. Sin embargo, las pruebas físicas utilizadas actualmente para detectar desgarros del supraespinoso son malos indicadores diagnósticos e involucran una amplia gama de valores de sensibilidad y especificidad. Por tanto, el objetivo de este estudio fue establecer una nueva prueba física para el diagnóstico de los desgarros del supraespinoso y evaluar su precisión en comparación con las pruebas convencionales.
Entre noviembre de 2012 y enero de 2014, 200 pacientes consecutivos sometidos a artroscopia de hombro fueron evaluados preoperatoriamente prospectivamente. Se usaron la prueba del abrazo, la prueba de la lata vacía (EC), la prueba de la lata llena (FC), el signo de pinzamiento de Neer y el signo de pinzamiento de Hawkins-Kennedy y se compararon estadísticamente por su precisión en términos de desgarros del supraespinoso, con hallazgos artroscópicos como la prueba de oro. estándar. La fuerza muscular se cuantificó con precisión utilizando un tensiómetro digital electrónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para someterse a un procedimiento artroscópico por un diagnóstico relacionado con dolor y/o debilidad o luxación del hombro por uno de los autores principales desde noviembre de 2012 hasta enero de 2014
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cirugía de hombro, fracturas de extremidades superiores y enfermedades bilaterales de hombro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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PAG
pacientes que sufren de dolor de hombro y/o debilidad o displicación
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Es una nueva prueba física utilizada para detectar el desgarro del supraespinoso
Es una prueba física tradicional utilizada para detectar el desgarro del supraespinoso.
Es una prueba física tradicional utilizada para detectar el desgarro del supraespinoso.
Es una prueba física tradicional utilizada para detectar el desgarro del supraespinoso.
Es una prueba física tradicional utilizada para detectar el desgarro del supraespinoso.
La operación artroscópica implicó la inspección completa del supraespinoso.
Los desgarros del supraespinoso se clasificaron como desgarros de espesor total (FTT), que se clasificaron como pequeños (≤ 1 cm), moderados (≤ 3 cm), grandes (≤ 5 cm) y masivos (> 5 cm), sobre la base de los más grandes. y desgarros de espesor parcial (PTT), que se clasificaron como del lado bursal, del lado articular e intratendinosos.
También se registraron otras enfermedades combinadas, como el trastorno de la articulación acromioclavicular, las lesiones del infraespinoso, las lesiones del subescapular, las lesiones anterior y posterior del labrum superior (SLAP), los trastornos del bíceps y las lesiones de Bankart para evaluar la especificidad de las pruebas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor autoinformado por los pacientes
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la prueba
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El dolor experimentado durante las pruebas de pinzamiento de Neer y de Hawkins-Kennedy y la debilidad durante la prueba EC y la prueba FC se consideraron resultados positivos.
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inmediatamente después de la prueba
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artroscopia diagnóstica
Periodo de tiempo: durante el procedimiento artroscópico
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La operación artroscópica implicó la inspección completa del supraespinoso.
Los desgarros del supraespinoso se clasificaron como desgarros de espesor total (FTT), que se clasificaron como pequeños (≤ 1 cm), moderados (≤ 3 cm), grandes (≤ 5 cm) y masivos (> 5 cm), sobre la base de los más grandes. y desgarros de espesor parcial (PTT), que se clasificaron como del lado bursal, del lado articular e intratendinosos.
También se registraron otras enfermedades combinadas, como el trastorno de la articulación acromioclavicular, las lesiones del infraespinoso, las lesiones del subescapular, las lesiones anterior y posterior del labrum superior (SLAP), los trastornos del bíceps y las lesiones de Bankart para evaluar la especificidad de las pruebas.
supraespinoso.
Los desgarros del supraespinoso se clasificaron como desgarros de espesor total (FTT), que se clasificaron como pequeños (≤ 1 cm), moderados (≤ 3 cm), grandes (≤ 5 cm) y masivos (> 5 cm), sobre la base del más grande. y desgarros de espesor parcial (PTT), que se clasificaron como del lado bursal, del lado articular,
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durante el procedimiento artroscópico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yulei Liu, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014156
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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