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Il test dell'abbraccio: un nuovo test diagnostico sensibile per le lacrime del sovraspinato

5 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Abbiamo sviluppato un nuovo test, il "test dell'abbraccio", in cui si resiste all'elevazione mentre il palmo viene tenuto sulla spalla opposta con il gomito tenuto nella massima traslazione anteriore. Lo scopo di questo studio era descrivere il test dell'abbraccio e confrontarlo con altri test convenzionali utilizzati per diagnosticare le lesioni del sovraspinato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il tendine del sovraspinato è il tendine più comunemente colpito nelle lesioni della cuffia dei rotatori. La diagnosi precoce di una lesione del sovraspinato mediante un accurato esame fisico è, quindi, importante. Tuttavia, i test fisici attualmente utilizzati per rilevare le lesioni del sovraspinato sono scarsi indicatori diagnostici e comportano un'ampia gamma di valori di sensibilità e specificità. Pertanto, lo scopo di questo studio era stabilire un nuovo test fisico per la diagnosi delle lesioni del sovraspinato e valutarne l'accuratezza rispetto ai test convenzionali.

Tra novembre 2012 e gennaio 2014, 200 pazienti consecutivi sottoposti ad artroscopia di spalla sono stati valutati prospetticamente preoperatoriamente. Il test dell'abbraccio, il test della lattina vuota (EC), il test della lattina piena (FC), il segno di conflitto di Neer e il segno di conflitto di Hawkins-Kennedy sono stati utilizzati e confrontati statisticamente per la loro accuratezza in termini di rotture del sovraspinato, con risultati artroscopici come l'oro standard. La forza muscolare è stata quantificata con precisione utilizzando un tensiometro digitale elettronico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

200 pazienti consecutivi programmati per sottoporsi a procedura artroscopica per una diagnosi correlata a dolore alla spalla e/o debolezza o lussazione da parte di uno degli autori senior.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti programmati per sottoporsi a procedura artroscopica per una diagnosi correlata a dolore alla spalla e/o debolezza o lussazione da parte di uno degli autori senior da novembre 2012 a gennaio 2014

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di chirurgia della spalla, fratture degli arti superiori e patologie bilaterali della spalla.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
P
pazienti che soffrono di dolore alla spalla e/o debolezza o dislocazione
È un nuovo test fisico utilizzato per rilevare la lacerazione del sovraspinato
È un test fisico tradizionale utilizzato per rilevare la lacerazione del sovraspinato
È un test fisico tradizionale utilizzato per rilevare la lacerazione del sovraspinato
È un test fisico tradizionale utilizzato per rilevare la lacerazione del sovraspinato
È un test fisico tradizionale utilizzato per rilevare la lacerazione del sovraspinato
L'intervento artroscopico ha comportato l'ispezione completa del sovraspinato. Le lesioni del sovraspinato sono state classificate come lacrime a tutto spessore (FTT), che sono state classificate come piccole (≤1 cm), moderate (≤3 cm), grandi (≤5 cm) e massicce (>5 cm), sulla base del più grande dimensione e lacerazioni a spessore parziale (PTT), che sono state classificate come a livello della borsa, a livello dell'articolazione e intratendinee. Per valutare la specificità dei test sono state registrate anche altre malattie combinate tra cui squilibrio dell'articolazione acromioclavicolare, lesioni sottospinato, lesioni del sottoscapolare, lesioni del labbro superiore anteriore e posteriore (SLAP), disturbi del bicipite e lesioni di Bankart.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore auto-riferito dai pazienti
Lasso di tempo: subito dopo la prova
Il dolore sperimentato durante i test di impatto Neer e Hawkins-Kennedy e la debolezza durante il test EC e il test FC sono stati considerati risultati positivi.
subito dopo la prova
artroscopia diagnostica
Lasso di tempo: durante la procedura artrosocpica
L'intervento artroscopico ha comportato l'ispezione completa del sovraspinato. Le lesioni del sovraspinato sono state classificate come lacrime a tutto spessore (FTT), che sono state classificate come piccole (≤1 cm), moderate (≤3 cm), grandi (≤5 cm) e massicce (>5 cm), sulla base del più grande dimensione e lacerazioni a spessore parziale (PTT), che sono state classificate come a livello della borsa, a livello dell'articolazione e intratendinee. Per valutare la specificità dei test sono state registrate anche altre malattie combinate tra cui squilibrio dell'articolazione acromioclavicolare, lesioni sottospinato, lesioni del sottoscapolare, lesioni del labbro superiore anteriore e posteriore (SLAP), disturbi del bicipite e lesioni di Bankart. sovraspinato. Le lesioni del sovraspinato sono state classificate come lacrime a tutto spessore (FTT), che sono state classificate come piccole (≤1 cm), moderate (≤3 cm), grandi (≤5 cm) e massicce (>5 cm), sulla base del più grande dimensione e lacrime a spessore parziale (PTT), che sono state classificate come lato borsale, lato articolare,
durante la procedura artrosocpica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yulei Liu, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014156

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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