- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04954508
Il test dell'abbraccio: un nuovo test diagnostico sensibile per le lacrime del sovraspinato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il tendine del sovraspinato è il tendine più comunemente colpito nelle lesioni della cuffia dei rotatori. La diagnosi precoce di una lesione del sovraspinato mediante un accurato esame fisico è, quindi, importante. Tuttavia, i test fisici attualmente utilizzati per rilevare le lesioni del sovraspinato sono scarsi indicatori diagnostici e comportano un'ampia gamma di valori di sensibilità e specificità. Pertanto, lo scopo di questo studio era stabilire un nuovo test fisico per la diagnosi delle lesioni del sovraspinato e valutarne l'accuratezza rispetto ai test convenzionali.
Tra novembre 2012 e gennaio 2014, 200 pazienti consecutivi sottoposti ad artroscopia di spalla sono stati valutati prospetticamente preoperatoriamente. Il test dell'abbraccio, il test della lattina vuota (EC), il test della lattina piena (FC), il segno di conflitto di Neer e il segno di conflitto di Hawkins-Kennedy sono stati utilizzati e confrontati statisticamente per la loro accuratezza in termini di rotture del sovraspinato, con risultati artroscopici come l'oro standard. La forza muscolare è stata quantificata con precisione utilizzando un tensiometro digitale elettronico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Peking University Third Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti programmati per sottoporsi a procedura artroscopica per una diagnosi correlata a dolore alla spalla e/o debolezza o lussazione da parte di uno degli autori senior da novembre 2012 a gennaio 2014
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di chirurgia della spalla, fratture degli arti superiori e patologie bilaterali della spalla.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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P
pazienti che soffrono di dolore alla spalla e/o debolezza o dislocazione
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È un nuovo test fisico utilizzato per rilevare la lacerazione del sovraspinato
È un test fisico tradizionale utilizzato per rilevare la lacerazione del sovraspinato
È un test fisico tradizionale utilizzato per rilevare la lacerazione del sovraspinato
È un test fisico tradizionale utilizzato per rilevare la lacerazione del sovraspinato
È un test fisico tradizionale utilizzato per rilevare la lacerazione del sovraspinato
L'intervento artroscopico ha comportato l'ispezione completa del sovraspinato.
Le lesioni del sovraspinato sono state classificate come lacrime a tutto spessore (FTT), che sono state classificate come piccole (≤1 cm), moderate (≤3 cm), grandi (≤5 cm) e massicce (>5 cm), sulla base del più grande dimensione e lacerazioni a spessore parziale (PTT), che sono state classificate come a livello della borsa, a livello dell'articolazione e intratendinee.
Per valutare la specificità dei test sono state registrate anche altre malattie combinate tra cui squilibrio dell'articolazione acromioclavicolare, lesioni sottospinato, lesioni del sottoscapolare, lesioni del labbro superiore anteriore e posteriore (SLAP), disturbi del bicipite e lesioni di Bankart.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dolore auto-riferito dai pazienti
Lasso di tempo: subito dopo la prova
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Il dolore sperimentato durante i test di impatto Neer e Hawkins-Kennedy e la debolezza durante il test EC e il test FC sono stati considerati risultati positivi.
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subito dopo la prova
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artroscopia diagnostica
Lasso di tempo: durante la procedura artrosocpica
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L'intervento artroscopico ha comportato l'ispezione completa del sovraspinato.
Le lesioni del sovraspinato sono state classificate come lacrime a tutto spessore (FTT), che sono state classificate come piccole (≤1 cm), moderate (≤3 cm), grandi (≤5 cm) e massicce (>5 cm), sulla base del più grande dimensione e lacerazioni a spessore parziale (PTT), che sono state classificate come a livello della borsa, a livello dell'articolazione e intratendinee.
Per valutare la specificità dei test sono state registrate anche altre malattie combinate tra cui squilibrio dell'articolazione acromioclavicolare, lesioni sottospinato, lesioni del sottoscapolare, lesioni del labbro superiore anteriore e posteriore (SLAP), disturbi del bicipite e lesioni di Bankart.
sovraspinato.
Le lesioni del sovraspinato sono state classificate come lacrime a tutto spessore (FTT), che sono state classificate come piccole (≤1 cm), moderate (≤3 cm), grandi (≤5 cm) e massicce (>5 cm), sulla base del più grande dimensione e lacrime a spessore parziale (PTT), che sono state classificate come lato borsale, lato articolare,
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durante la procedura artrosocpica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yulei Liu, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014156
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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