- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04954508
Тест на объятие: новый чувствительный диагностический тест на разрывы надостной мышцы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сухожилие надостной мышцы чаще всего поражается при разрывах вращательной манжеты плеча. Поэтому важно раннее обнаружение разрыва надостной мышцы с помощью точного физикального обследования. Однако используемые в настоящее время физические тесты для выявления разрывов надостной мышцы являются плохими диагностическими показателями и включают широкий диапазон значений чувствительности и специфичности. Таким образом, целью данного исследования было разработать новый физический тест для диагностики разрывов надостной мышцы и оценить его точность по сравнению с обычными тестами.
В период с ноября 2012 г. по январь 2014 г. 200 последовательных пациентов, перенесших артроскопию плечевого сустава, были проспективно обследованы до операции. Были использованы тест объятий, тест пустой банки (EC), тест полной банки (FC), симптом импинджмента Нира и симптом импинджмента Хокинса-Кеннеди, которые статистически сравнивались на предмет их точности в отношении разрывов надостной мышцы, с артроскопическими данными как золотым. стандарт. Мышечная сила была точно определена с помощью электронного цифрового тензиометра.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым запланирована артроскопическая процедура для диагностики, связанной с болью в плече и/или слабостью или вывихом одним из ведущих авторов с ноября 2012 г. по январь 2014 г.
Критерий исключения:
- Пациенты с операцией на плече, переломами верхних конечностей и двусторонними заболеваниями плеча в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
П
пациенты, страдающие от боли в плече и/или слабости или вывиха
|
Это новый физический тест, используемый для обнаружения разрыва надостной мышцы.
Это традиционный физический тест, используемый для обнаружения разрыва надостной мышцы.
Это традиционный физический тест, используемый для обнаружения разрыва надостной мышцы.
Это традиционный физический тест, используемый для обнаружения разрыва надостной мышцы.
Это традиционный физический тест, используемый для обнаружения разрыва надостной мышцы.
Артроскопическая операция заключалась в полном осмотре надостной мышцы.
Надостные разрывы были классифицированы как разрывы полной толщины (FTT), которые были классифицированы как небольшие (≤1 см), умеренные (≤3 см), большие (≤5 см) и массивные (>5 см) на основе самого большого разрыва. размерные и частичные разрывы толщины (ЧТТ), которые классифицировались как бурсальные, суставные и внутрисухожильные.
Другие комбинированные заболевания, включая поражение акромиально-ключичного сустава, подостные поражения, поражения подлопаточной мышцы, поражения передней и задней верхней губы (SLAP), поражения двуглавой мышцы и поражения Банкарта, также регистрировались для оценки специфичности тестов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пациенты сообщают о боли
Временное ограничение: сразу после теста
|
Положительными результатами считали боль во время импинджмент-тестов Нира и Хокинса-Кеннеди, а также слабость во время ЭК-теста и ФК-теста.
|
сразу после теста
|
|
диагностическая артроскопия
Временное ограничение: во время артроскопической операции
|
Артроскопическая операция заключалась в полном осмотре надостной мышцы.
Надостные разрывы были классифицированы как разрывы полной толщины (FTT), которые были классифицированы как небольшие (≤1 см), умеренные (≤3 см), большие (≤5 см) и массивные (>5 см) на основе самого большого разрыва. размерные и частичные разрывы толщины (ЧТТ), которые классифицировались как бурсальные, суставные и внутрисухожильные.
Другие комбинированные заболевания, включая поражение акромиально-ключичного сустава, поражения подостной мышцы, поражения подлопаточной мышцы, поражения передней и задней поверхности верхней губы (SLAP), нарушения бицепса и поражения Банкарта, также регистрировались для оценки специфичности тестов.
надостная.
Надостные разрывы были классифицированы как разрывы полной толщины (FTT), которые были классифицированы как небольшие (≤1 см), умеренные (≤3 см), большие (≤5 см) и массивные (>5 см) на основе самого большого разрыва. размерные и неполные разрывы толщины (ЧТТ), которые классифицировались как бурсальные, суставные,
|
во время артроскопической операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yulei Liu, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014156
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .