- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04954508
Le test Hug-up : un nouveau test de diagnostic sensible pour les déchirures du sus-épineux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le tendon sus-épineux est le tendon le plus fréquemment atteint dans les ruptures de la coiffe des rotateurs. La détection précoce d'une déchirure du sus-épineux à l'aide d'un examen physique précis est donc importante. Cependant, les tests physiques actuellement utilisés pour détecter les déchirures du sus-épineux sont de mauvais indicateurs diagnostiques et impliquent une large gamme de valeurs de sensibilité et de spécificité. Par conséquent, le but de cette étude était d'établir un nouveau test physique pour le diagnostic des déchirures du sus-épineux et d'évaluer sa précision par rapport aux tests conventionnels.
Entre novembre 2012 et janvier 2014, 200 patients consécutifs ayant subi une arthroscopie de l'épaule ont été évalués prospectivement en préopératoire. Le test du hug-up, le test de la boîte vide (EC), le test de la boîte pleine (FC), le signe d'impact de Neer et le signe d'impact de Hawkins-Kennedy ont été utilisés et comparés statistiquement pour leur précision en termes de déchirures du sus-épineux, avec des résultats arthroscopiques comme or standard. La force musculaire a été précisément quantifiée à l'aide d'un tensiomètre numérique électronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients devant subir une arthroscopie pour un diagnostic lié à une douleur et/ou une faiblesse ou une luxation de l'épaule par l'un des auteurs principaux de novembre 2012 à janvier 2014
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de chirurgie de l'épaule, de fractures des membres supérieurs et de maladies bilatérales de l'épaule.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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P
les patients souffrant de douleurs à l'épaule et/ou de faiblesse ou de dislication
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Il s'agit d'un nouveau test physique utilisé pour détecter la déchirure du sus-épineux
C'est un test physique traditionnel utilisé pour détecter la déchirure du sus-épineux
C'est un test physique traditionnel utilisé pour détecter la déchirure du sus-épineux
C'est un test physique traditionnel utilisé pour détecter la déchirure du sus-épineux
C'est un test physique traditionnel utilisé pour détecter la déchirure du sus-épineux
L'intervention arthroscopique impliquait une inspection complète du sus-épineux.
Les déchirures du sus-épineux ont été classées comme déchirures de pleine épaisseur (FTT), qui ont été classées comme petites (≤1 cm), modérées (≤3 cm), grandes (≤5 cm) et massives (>5 cm), sur la base de la plus grande dimension, et les déchirures d'épaisseur partielle (PTT), qui ont été classées comme bursales, articulaires et intra-tendineuses.
D'autres maladies combinées, y compris le dérangement de l'articulation acromio-claviculaire, les lésions de l'infraspinatus, les lésions du sous-scapulaire, les lésions du labrum supérieur antérieur et postérieur (SLAP), les troubles du biceps et les lésions de Bankart ont également été enregistrées pour évaluer la spécificité des tests.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur autodéclarée par les patients
Délai: immédiatement après le test
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La douleur ressentie lors des tests de conflit de Neer et de Hawkins-Kennedy et la faiblesse lors du test EC et du test FC ont été considérées comme des résultats positifs.
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immédiatement après le test
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arthroscopie diagnostique
Délai: pendant la procédure arthrosocpique
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L'intervention arthroscopique impliquait une inspection complète du sus-épineux.
Les déchirures du sus-épineux ont été classées comme déchirures de pleine épaisseur (FTT), qui ont été classées comme petites (≤1 cm), modérées (≤3 cm), grandes (≤5 cm) et massives (>5 cm), sur la base de la plus grande dimension, et les déchirures d'épaisseur partielle (PTT), qui ont été classées comme bursales, articulaires et intra-tendineuses.
D'autres maladies combinées, y compris le dérangement de l'articulation acromio-claviculaire, les lésions de l'infraspinatus, les lésions du sous-scapulaire, les lésions du labrum supérieur antérieur et postérieur (SLAP), les troubles du biceps et les lésions de Bankart ont également été enregistrées pour évaluer la spécificité des tests.
sus-épineux.
Les déchirures du sus-épineux ont été classées comme déchirures de pleine épaisseur (FTT), qui ont été classées comme petites (≤1 cm), modérées (≤3 cm), grandes (≤5 cm) et massives (>5 cm), sur la base de la plus grande dimension, et les déchirures d'épaisseur partielle (PTT), qui ont été classées comme côté bourse, côté articulaire,
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pendant la procédure arthrosocpique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yulei Liu, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014156
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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