- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04954508
Halaustesti: Uusi, herkkä diagnostinen testi Supraspinatus-kyynelten varalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Supraspinatus-jänne on yleisimmin vahingoittunut jänne rotaattorimansetin repeytyksissä. Sen vuoksi on tärkeää, että supraspinatus-repeämä havaitaan varhaisessa vaiheessa tarkalla fyysisellä tutkimuksella. Nykyisin käytetyt supraspinatus-kyynelten havaitsemiseen käytettävät fyysiset testit ovat kuitenkin huonoja diagnostisia indikaattoreita ja sisältävät laajan valikoiman herkkyys- ja spesifisyysarvoja. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli perustaa uusi fysikaalinen testi supraspinatus-kyynelten diagnosoimiseksi ja arvioida sen tarkkuus verrattuna perinteisiin testeihin.
Marraskuun 2012 ja tammikuun 2014 välisenä aikana 200 peräkkäistä olkapään artroskopiaa saavaa potilasta arvioitiin prospektiivisesti ennen leikkausta. Käytettiin halaustestiä, tyhjän tölkin (EC) testiä, täystölkin (FC) testiä, Neerin törmäysmerkkiä ja Hawkins-Kennedyn törmäysmerkkiä, ja niitä verrattiin tilastollisesti niiden tarkkuuden suhteen supraspinatus-kyynelten suhteen, ja artroskopia löydöksiä olivat kultaa. standardi. Lihasvoima mitattiin tarkasti käyttämällä elektronista digitaalista tensiometriä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on määrä tehdä artroskopinen toimenpide olkapään kipuun ja/tai heikkouteen tai sijoiltaan liittyvän diagnoosin vuoksi marraskuun 2012 ja tammikuun 2014 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut olkapääleikkauksia, yläraajojen murtumia ja molemminpuolisia olkapääsairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
P
kärsivät potilaat muodostavat olkapään kipua ja/tai heikkoutta tai dislikaatiota
|
Se on uusi fyysinen testi, jota käytetään supraspinatus-repeämien havaitsemiseen
Se on perinteinen fyysinen testi, jota käytetään supraspinatus-repeämien havaitsemiseen
Se on perinteinen fyysinen testi, jota käytetään supraspinatus-repeämien havaitsemiseen
Se on perinteinen fyysinen testi, jota käytetään supraspinatus-repeämien havaitsemiseen
Se on perinteinen fyysinen testi, jota käytetään supraspinatus-repeämien havaitsemiseen
Artroskooppinen leikkaus sisälsi supraspinatuksen täydellisen tarkastuksen.
Supraspinatus-kyyneleet luokiteltiin fullthickness-kyyneleiksi (FTT), jotka luokiteltiin pieniksi (≤1 cm), kohtalaisiksi (≤3 cm), suuriksi (≤5 cm) ja massiiviksi (>5 cm) suurimman perusteella. dimensiota ja osittaisen paksuuden repeämiä (PTT), jotka luokiteltiin rintapuoleisiksi, nivelpuoleisiksi ja jänteen sisäisiksi.
Myös muita yhdistettyjä sairauksia, mukaan lukien acromioclavicular-nivelhäiriöt, infraspinatus-leesiot, subscapularis-leesiot, labrumin etu- ja takaleesiot (SLAP), hauislihassairaudet ja Bankart-leesiot, kirjattiin myös testien spesifisyyden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilaiden itse ilmoittama kipu
Aikaikkuna: heti testin jälkeen
|
Neerin törmäystestissä ja Hawkins-Kennedyn törmäystestissä koettu kipu ja heikkous EC-testin ja FC-testin aikana katsottiin positiivisiksi tuloksiksi.
|
heti testin jälkeen
|
diagnostinen artroskopia
Aikaikkuna: artroskooppisen toimenpiteen aikana
|
Artroskooppinen leikkaus sisälsi supraspinatuksen täydellisen tarkastuksen.
Supraspinatus-kyyneleet luokiteltiin fullthickness-kyyneleiksi (FTT), jotka luokiteltiin pieniksi (≤1 cm), kohtalaisiksi (≤3 cm), suuriksi (≤5 cm) ja massiiviksi (>5 cm) suurimman perusteella. dimensiota ja osittaisen paksuuden repeämiä (PTT), jotka luokiteltiin rintapuoleisiksi, nivelpuoleisiksi ja jänteen sisäisiksi.
Testien spesifisyyden arvioimiseksi rekisteröitiin myös muita yhdistelmäsairauksia, mukaan lukien acromioclavicular-nivelhäiriöt, infraspinatus-leesiot, subscapularis-leesiot, labrumin etu- ja takaleesiot (SLAP), hauislihassairaudet ja Bankart-leesiot.
supraspinatus.
Supraspinatus-kyyneleet luokiteltiin fullthickness-kyyneleiksi (FTT), jotka luokiteltiin pieniksi (≤1 cm), kohtalaisiksi (≤3 cm), suuriksi (≤5 cm) ja massiiviksi (>5 cm) suurimman perusteella. ulottuvuuden ja osittaisen paksuuden repeämät (PTT:t), jotka luokiteltiin bursaalipuoleisiksi, nivelsivuisiksi,
|
artroskooppisen toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yulei Liu, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014156
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tears
-
Parc de Salut MarHospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiOlkapään sairaus | Massiivinen Rotator Cuff TearsEspanja
-
Xiros LtdEi vielä rekrytointiaRotator Cuff Tear | Rotaattorimansetin vammat | Rotator Cuff Tears | Rotator Cuff Olkapään kyyneleet
-
Nova Scotia Health AuthorityRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
La Tour HospitalRekrytointi
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointia
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...RekrytointiRotator Cuff TearsYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospitals, LeicesterRekrytointiRotator Cuff TearsYhdistynyt kuningaskunta
-
Robert J. GillespieUniversity Hospitals Cleveland Medical Center; Lake Health; Midwest Orthopaedics...Rekrytointi
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Halaustesti
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ei vielä rekrytointia
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada
-
Anne-Violette BruynnelUniversity Hospital, GenevaValmis
-
Assiut UniversityValmisEpilepsia | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöEgypti
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytointi