- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04956796
Vliv videotéky dýchacích cest na intubaci u nováčků
21. listopadu 2025 aktualizováno: University of Minnesota
Endotracheální intubace vyžaduje značné školení a odborné znalosti.
Tato zkušenost může být pro začínající uživatele docela stresující.
Aby se urychlila křivka učení nově zařazených školitelů k posouzení a zajištění dýchacích cest, výzkumníci navrhují doplnění současných školicích technik o přístup k videotéce dýchacích cest sestávající z reálných klinických videí dýchacích cest a endotracheálních intubací.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Důležitá je včasná a správně provedená endotracheální intubace.
To může být stresující zejména mezi začátečníky a vyžaduje značné odborné znalosti.
Studie naznačují, že míra úspěšnosti endotracheální intubace je pod 50 % u prvních 10 intubací mezi nováčky a křivka učení laryngoskopie nepřekročí 90% úspěšnost, dokud není průměr 57 pokusů.
I když simulace, která je v současné době základem výcviku pro zajištění dýchacích cest, pomáhá v orientaci začínajícího uživatele, je zamlčena od skutečné zkušenosti.
Endotracheální intubace vyžaduje značné školení a odborné znalosti.
Tato zkušenost může být pro začínající uživatele docela stresující.
Aby se urychlila křivka učení nově zařazených školitelů k posouzení a zajištění dýchacích cest, výzkumníci navrhují doplnění současných školicích technik o přístup k videotéce dýchacích cest sestávající z reálných klinických videí dýchacích cest a endotracheálních intubací.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci studie tvoří všichni obyvatelé anestezie zaměstnaní na University of Minnesota (UMMC) a část systému Fairview.
Klinika/nemocnice, se kterými jsou tito obyvatelé (CA-1 rok) přidruženi, zahrnují University of Minnesota Medical Center East and West Bank a VA Minneapolis.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezident pro příchozí anestezii (CA-1 rok)
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s předchozí zkušeností s více než 60 intubacemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Na začátku Fáze 1 budou účastníci ze skupiny A kromě klasického tréninku dýchacích cest vystaveni také videotéce dýchacích cest.
Na začátku 2. fáze budou účastníci pokračovat pouze v klasickém tréninku dýchacích cest.
Každá fáze bude trvat 1 měsíc.
|
Řešitelé studie vyvinuli videoknihovnu dýchacích cest sestávající z reálných klinických videí laryngoskopie a endotracheální intubace.
Tato knihovna se skládá z videoklipů normálních a lehkých dýchacích cest, dětských dýchacích cest a také patologických nebo obtížných dýchacích cest, které postrádají údaje o identifikaci pacienta.
Účastníci studijní skupiny budou vystaveni videotéce ve dvou výukových lekcích.
Každá výuková lekce se skládá z 1 hodiny interaktivního a pohlcujícího učení 30 videí o dýchacích cestách.
Na konci sezení se účastníci zorientují v dýchacích cestách a identifikují klíčové struktury dýchacích cest, naučí se odstraňovat problémy a orientovat se v obtížné anatomii, optimalizovat vizualizaci a používat doplňkové vybavení dýchacích cest.
Výcvik v oblasti endotracheální intubace studenti anesteziologie v současnosti běžně absolvují jako součást výuky.
|
|
Skupina B
Na začátku fáze 1 budou účastníci ze skupiny B vystaveni pouze konvenčnímu tréninku dýchacích cest.
Na začátku 2. fáze budou účastníci ve skupině B vystaveni videotéce dýchacích cest.
Každá fáze bude trvat 1 měsíc.
|
Řešitelé studie vyvinuli videoknihovnu dýchacích cest sestávající z reálných klinických videí laryngoskopie a endotracheální intubace.
Tato knihovna se skládá z videoklipů normálních a lehkých dýchacích cest, dětských dýchacích cest a také patologických nebo obtížných dýchacích cest, které postrádají údaje o identifikaci pacienta.
Účastníci studijní skupiny budou vystaveni videotéce ve dvou výukových lekcích.
Každá výuková lekce se skládá z 1 hodiny interaktivního a pohlcujícího učení 30 videí o dýchacích cestách.
Na konci sezení se účastníci zorientují v dýchacích cestách a identifikují klíčové struktury dýchacích cest, naučí se odstraňovat problémy a orientovat se v obtížné anatomii, optimalizovat vizualizaci a používat doplňkové vybavení dýchacích cest.
Výcvik v oblasti endotracheální intubace studenti anesteziologie v současnosti běžně absolvují jako součást výuky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pokusů o úspěšnou intubaci
Časové okno: 2 měsíce
|
Úspěšnost intubace bude uváděna v počtu pokusů, kde nižší hodnoty znamenají větší úspěch.
Dohlížející zaměstnanci hlásí míru úspěšnosti.
|
2 měsíce
|
|
Čas na úspěšnou intubaci
Časové okno: 2 měsíce
|
Doba do úspěšné intubace bude měřena v sekundách, jak bude hlášeno dohlížejícím personálem.
|
2 měsíce
|
|
Úroveň obtížnosti intubace podle stupnice obtížnosti intubace
Časové okno: 2 měsíce
|
Dozorčí personál vyplní dotazník, který posoudí technickou zručnost laryngoskopie a složitost intubace podle stupnice obtížnosti intubace (IDS).
Budou porovnány ty s expozicí ve videotéce a bez ní.
IDS je součet 7 parametrů.
Hodnota součtu 0 značí snadnou intubaci, 1-5 značí mírnou obtížnost a hodnoty větší než 5 značí střední až vysokou obtížnost.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň stresu podle hodnocení Ottawa Mood Scales
Časové okno: 2 měsíce
|
Účastník vyplní položku Stresová škála Ottawské škály nálady pomocí Likertovy škály, aby odrážela stres, který zažívali při endotracheální intubaci.
Stupnice se pohybuje od 0 do 10, kde vyšší skóre značí větší stres.
Budou porovnány ty s expozicí ve videotéce a bez ní.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tjorvi Perry, MD, MMSc, Univeristy of Minnesota Medical School Department of Anesthesiology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00012340
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .