- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04956796
Effet de la vidéothèque des voies respiratoires sur l'intubation chez les novices
21 novembre 2025 mis à jour par: University of Minnesota
L'intubation endotrachéale nécessite une formation et une expertise importantes.
Cette expérience peut être assez stressante pour les utilisateurs novices.
Pour accélérer la courbe d'apprentissage des stagiaires nouvellement inscrits pour évaluer et sécuriser les voies respiratoires, les chercheurs proposent de compléter les techniques de formation actuelles par l'accès à une vidéothèque des voies respiratoires composée de vidéos cliniques réelles d'intubations des voies respiratoires et endotrachéales.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
L'intubation endotrachéale effectuée en temps opportun et correctement est importante.
Cela peut être stressant surtout chez les débutants et nécessite une expertise importante.
Des études suggèrent que les taux de réussite de l'intubation endotrachéale sont inférieurs à 50 % pour les 10 premières intubations chez les novices et que la courbe d'apprentissage de la laryngoscopie ne dépasse pas un taux de réussite de 90 % jusqu'à une moyenne de 57 tentatives.
Bien que la simulation, qui est actuellement le pilier de la formation à la gestion des voies respiratoires, aide à orienter un utilisateur novice, elle est isolée de l'expérience réelle.
L'intubation endotrachéale nécessite une formation et une expertise importantes.
Cette expérience peut être assez stressante pour les utilisateurs novices.
Pour accélérer la courbe d'apprentissage des stagiaires nouvellement inscrits pour évaluer et sécuriser les voies respiratoires, les chercheurs proposent de compléter les techniques de formation actuelles par l'accès à une vidéothèque des voies respiratoires composée de vidéos cliniques réelles d'intubations des voies respiratoires et endotrachéales.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les résidents en anesthésie employés par l'Université du Minnesota (UMMC) et faisant partie du système Fairview constituent la population étudiée.
La clinique / les hôpitaux auxquels ces résidents (CA-1 an) sont affiliés comprennent le centre médical de l'Université du Minnesota en Cisjordanie et en Cisjordanie et VA Minneapolis.
La description
Critère d'intégration:
- Résident entrant en anesthésie (CA-1 année)
Critère d'exclusion:
- Participants ayant une expérience antérieure de plus de 60 intubations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A
Au début de la phase 1, les participants du groupe A seront exposés à la vidéothèque des voies respiratoires en plus de la formation conventionnelle sur les voies respiratoires.
Au début de la phase 2, les participants poursuivront uniquement la formation sur les voies respiratoires conventionnelles.
Chaque phase durera 1 mois.
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Une bibliothèque vidéo des voies respiratoires composée de vidéos cliniques réelles de laryngoscopie et d'intubation endotrachéale a été développée par les chercheurs de l'étude.
Cette bibliothèque se compose de clips vidéo de voies respiratoires normales et faciles, de voies respiratoires pédiatriques ainsi que de voies respiratoires pathologiques ou difficiles dépourvues de données d'identification du patient.
Les participants du groupe d'étude seront exposés à la vidéothèque par deux séances d'apprentissage.
Chaque session d'apprentissage consiste en 1 heure d'apprentissage interactif et immersif de 30 vidéos sur les voies respiratoires.
À la fin de la session, les participants seront orientés vers les voies respiratoires et identifieront les principales structures des voies respiratoires, apprendront à dépanner et à naviguer dans une anatomie difficile, à optimiser la visualisation et à utiliser l'équipement accessoire des voies respiratoires.
La formation en intubation endotrachéale que les étudiants en anesthésiologie reçoivent actuellement systématiquement dans le cadre de leur formation.
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Groupe B
Au début de la phase 1, les participants du groupe B seront exposés uniquement à la formation sur les voies respiratoires conventionnelles.
Au début de la phase 2, les participants du groupe B seront exposés à la vidéothèque des voies respiratoires.
Chaque phase durera 1 mois.
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Une bibliothèque vidéo des voies respiratoires composée de vidéos cliniques réelles de laryngoscopie et d'intubation endotrachéale a été développée par les chercheurs de l'étude.
Cette bibliothèque se compose de clips vidéo de voies respiratoires normales et faciles, de voies respiratoires pédiatriques ainsi que de voies respiratoires pathologiques ou difficiles dépourvues de données d'identification du patient.
Les participants du groupe d'étude seront exposés à la vidéothèque par deux séances d'apprentissage.
Chaque session d'apprentissage consiste en 1 heure d'apprentissage interactif et immersif de 30 vidéos sur les voies respiratoires.
À la fin de la session, les participants seront orientés vers les voies respiratoires et identifieront les principales structures des voies respiratoires, apprendront à dépanner et à naviguer dans une anatomie difficile, à optimiser la visualisation et à utiliser l'équipement accessoire des voies respiratoires.
La formation en intubation endotrachéale que les étudiants en anesthésiologie reçoivent actuellement systématiquement dans le cadre de leur formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de tentatives d'intubation réussies
Délai: 2 mois
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Le taux de réussite de l'intubation sera rapporté en nombre de tentatives, où des valeurs plus faibles correspondent à un plus grand succès.
Le personnel de supervision signale les taux de réussite.
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2 mois
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Temps pour une intubation réussie
Délai: 2 mois
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Le temps nécessaire à une intubation réussie sera mesuré en secondes, tel que rapporté par le personnel de supervision.
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2 mois
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Niveau de difficulté de l'intubation tel qu'évalué par l'échelle de difficulté d'intubation
Délai: 2 mois
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Le personnel encadrant remplit un questionnaire qui évalue la compétence technique de la laryngoscopie et la complexité de l'intubation selon l'échelle de difficulté d'intubation (IDS).
Ceux avec et sans exposition à la vidéothèque seront comparés.
L'IDS est une somme de 7 paramètres.
La valeur totale de 0 indique une intubation facile, 1-5 indique une légère difficulté et les valeurs supérieures à 5 indiquent une difficulté modérée à élevée.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de stress tel qu'évalué par les échelles d'humeur d'Ottawa
Délai: 2 mois
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Le participant remplit l'élément de l'échelle de stress des échelles d'humeur d'Ottawa avec une réponse sur l'échelle de Likert pour refléter le stress qu'il a subi autour de l'intubation endotrachéale.
L'échelle va de 0 à 10, où les scores les plus élevés indiquent un stress plus important.
Ceux avec et sans exposition à la vidéothèque seront comparés.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tjorvi Perry, MD, MMSc, Univeristy of Minnesota Medical School Department of Anesthesiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2021
Première publication (Réel)
9 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00012340
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .