- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04956796
Efeito da videoteca de via aérea na intubação em novatos
21 de novembro de 2025 atualizado por: University of Minnesota
A intubação endotraqueal requer treinamento e experiência significativos.
Essa experiência pode ser bastante estressante para usuários iniciantes.
Para acelerar a curva de aprendizado dos trainees recém-inscritos para avaliar e proteger as vias aéreas, os pesquisadores propõem complementar as técnicas de treinamento atuais com acesso a uma videoteca de vias aéreas que consiste em vídeos clínicos reais de vias aéreas e intubações endotraqueais.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Descrição detalhada
A intubação endotraqueal oportuna e realizada corretamente é importante.
Pode ser estressante especialmente entre iniciantes e requer experiência significativa.
Estudos sugerem que as taxas de sucesso da intubação endotraqueal estão abaixo de 50% para as primeiras 10 intubações entre os novatos e a curva de aprendizado da laringoscopia não atinge um platô acima de 90% de taxa de sucesso até uma média de 57 tentativas.
Embora a simulação, que atualmente é a base do treinamento para o manejo das vias aéreas, ajude a orientar um usuário iniciante, ela é isolada da experiência real.
A intubação endotraqueal requer treinamento e experiência significativos.
Essa experiência pode ser bastante estressante para usuários iniciantes.
Para acelerar a curva de aprendizado dos trainees recém-inscritos para avaliar e proteger as vias aéreas, os pesquisadores propõem complementar as técnicas de treinamento atuais com acesso a uma videoteca de vias aéreas que consiste em vídeos clínicos reais de vias aéreas e intubações endotraqueais.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os residentes de anestesia empregados pela Universidade de Minnesota (UMMC) e parte do sistema Fairview compõem a população do estudo.
As clínicas/hospitais aos quais esses residentes (CA-1 ano) são afiliados incluem o Centro Médico Leste e Cisjordânia da Universidade de Minnesota e VA Minneapolis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente de anestesia entrante (CA-1 ano)
Critério de exclusão:
- Participantes com experiência anterior de mais de 60 intubações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo A
No início da Fase 1, os participantes do Grupo A serão expostos à videoteca, além do treinamento convencional das vias aéreas.
No início da Fase 2, os participantes continuarão apenas com o treinamento convencional das vias aéreas.
Cada fase terá a duração de 1 mês.
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Uma videoteca de vias aéreas composta por vídeos clínicos reais de laringoscopia e intubação endotraqueal foi desenvolvida pelos investigadores do estudo.
Esta biblioteca consiste em videoclipes de vias aéreas normais e fáceis, vias aéreas pediátricas, bem como vias aéreas patológicas ou difíceis, sem dados de identificação do paciente.
Os participantes do grupo de estudo serão expostos à videoteca por meio de duas sessões de aprendizagem.
Cada sessão de aprendizado consiste em 1 hora de aprendizado interativo e imersivo de 30 vídeos de vias aéreas.
No final da sessão, os participantes serão orientados sobre as vias aéreas e identificarão as principais estruturas das vias aéreas, aprenderão a solucionar problemas e navegar pela anatomia difícil, otimizar a visualização e usar equipamentos acessórios das vias aéreas.
O treinamento em intubação endotraqueal que os alunos de Anestesiologia recebem atualmente como parte de sua educação.
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Grupo B
No início da Fase 1, os participantes do Grupo B serão expostos apenas ao treinamento convencional das vias aéreas.
No início da Fase 2, os participantes do Grupo B serão expostos à videoteca de vias aéreas.
Cada fase terá a duração de 1 mês.
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Uma videoteca de vias aéreas composta por vídeos clínicos reais de laringoscopia e intubação endotraqueal foi desenvolvida pelos investigadores do estudo.
Esta biblioteca consiste em videoclipes de vias aéreas normais e fáceis, vias aéreas pediátricas, bem como vias aéreas patológicas ou difíceis, sem dados de identificação do paciente.
Os participantes do grupo de estudo serão expostos à videoteca por meio de duas sessões de aprendizagem.
Cada sessão de aprendizado consiste em 1 hora de aprendizado interativo e imersivo de 30 vídeos de vias aéreas.
No final da sessão, os participantes serão orientados sobre as vias aéreas e identificarão as principais estruturas das vias aéreas, aprenderão a solucionar problemas e navegar pela anatomia difícil, otimizar a visualização e usar equipamentos acessórios das vias aéreas.
O treinamento em intubação endotraqueal que os alunos de Anestesiologia recebem atualmente como parte de sua educação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de tentativas de intubação bem-sucedida
Prazo: 2 meses
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A taxa de sucesso da intubação será relatada em número de tentativas, onde valores mais baixos equivalem a maior sucesso.
A equipe de supervisão relata as taxas de sucesso.
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2 meses
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Tempo para intubação bem-sucedida
Prazo: 2 meses
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O tempo até a intubação bem-sucedida será medido em segundos, conforme relatado pela equipe de supervisão.
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2 meses
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Nível de dificuldade de intubação conforme avaliado pela escala de dificuldade de intubação
Prazo: 2 meses
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A equipe de supervisão preenche um questionário que avalia a habilidade técnica da laringoscopia e a complexidade da intubação de acordo com a Escala de Dificuldade de Intubação (IDS).
Aqueles com e sem exposição à videoteca serão comparados.
O IDS é uma soma de 7 parâmetros.
O valor da soma de 0 indica intubação fácil, 1-5 indica dificuldade leve e valores maiores que 5 indicam dificuldade moderada a alta.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de estresse avaliado pelas escalas de humor de Ottawa
Prazo: 2 meses
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O participante preenche o item da Escala de Estresse das Escalas de Humor de Ottawa com resposta da escala Likert para refletir o estresse que experimentou em torno da intubação endotraqueal.
A escala varia de 0 a 10, onde pontuações mais altas indicam maior estresse.
Aqueles com e sem exposição à videoteca serão comparados.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tjorvi Perry, MD, MMSc, Univeristy of Minnesota Medical School Department of Anesthesiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00012340
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .