- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04956796
Effekten av Airway Video Library på intubasjon hos nybegynnere
21. november 2025 oppdatert av: University of Minnesota
Endotrakeal intubasjon krever betydelig opplæring og ekspertise.
Denne opplevelsen kan være ganske stressende for nybegynnere.
For å akselerere læringskurven til nylig påmeldte traineer for å vurdere og sikre luftveier, foreslår etterforskerne å supplere dagens treningsteknikker med tilgang til et luftveisvideobibliotek bestående av kliniske videoer fra virkelige liv av luftveis- og endotrakeale intubasjoner.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rettidig og riktig utført endotrakeal intubasjon er viktig.
Det kan være stressende spesielt blant nybegynnere og krever betydelig kompetanse.
Studier tyder på at suksessraten for endotrakeal intubasjon er under 50 % for de første 10 intubasjonene blant nybegynnere, og læringskurven for laryngoskopi er ikke høyere enn en suksessrate på 90 % før et gjennomsnitt på 57 forsøk.
Selv om simulering, som for øyeblikket er bærebjelken i opplæringen for luftveishåndtering, hjelper en nybegynner bruker, er den borte fra den faktiske opplevelsen.
Endotrakeal intubasjon krever betydelig opplæring og ekspertise.
Denne opplevelsen kan være ganske stressende for nybegynnere.
For å akselerere læringskurven til nylig påmeldte traineer for å vurdere og sikre luftveier, foreslår etterforskerne å supplere dagens treningsteknikker med tilgang til et luftveisvideobibliotek bestående av kliniske videoer fra virkelige liv av luftveis- og endotrakeale intubasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle anestesibeboerne ansatt ved University of Minnesota (UMMC) og en del av Fairview-systemet utgjør studiepopulasjonen.
Klinikken/sykehusene disse beboerne (CA-1 år) er tilknyttet inkluderer University of Minnesota Medical Center East and West Bank og VA Minneapolis.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innkommende anestesibeboer (CA-1 år)
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med tidligere erfaring med mer enn 60 intubasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
I begynnelsen av fase 1 vil deltakere fra gruppe A bli eksponert for videoluftveisbiblioteket i tillegg til den konvensjonelle luftveistreningen.
I begynnelsen av fase 2 vil deltakerne bare fortsette med konvensjonell luftveistrening.
Hver fase vil vare i 1 måned.
|
Et videoluftveisbibliotek bestående av kliniske videoer fra virkeligheten av laryngoskopi og endotrakeal intubasjon ble utviklet av studieforskerne.
Dette biblioteket består av videoklipp av normale og lette luftveier, pediatriske luftveier samt patologiske eller vanskelige luftveier som er blottet for pasientidentifikasjonsdata.
Deltakerne i studiegruppen vil bli eksponert for videobiblioteket ved to læringsøkter.
Hver læringsøkt består av 1 time med interaktiv og oppslukende læring av 30 luftveisvideoer.
På slutten av økten vil deltakerne bli orientert mot luftveiene og identifisere viktige luftveisstrukturer, lære å feilsøke og navigere i vanskelig anatomi, optimere visualisering og bruke ekstra luftveisutstyr.
Endotrakeal intubasjonsopplæringen Anestesistudenter får i dag rutinemessig som en del av utdanningen.
|
|
Gruppe B
I begynnelsen av fase 1 vil deltakere fra gruppe B kun bli eksponert for konvensjonell luftveistrening.
I begynnelsen av fase 2 vil deltakerne i gruppe B bli eksponert for videoluftveisbiblioteket.
Hver fase vil vare i 1 måned.
|
Et videoluftveisbibliotek bestående av kliniske videoer fra virkeligheten av laryngoskopi og endotrakeal intubasjon ble utviklet av studieforskerne.
Dette biblioteket består av videoklipp av normale og lette luftveier, pediatriske luftveier samt patologiske eller vanskelige luftveier som er blottet for pasientidentifikasjonsdata.
Deltakerne i studiegruppen vil bli eksponert for videobiblioteket ved to læringsøkter.
Hver læringsøkt består av 1 time med interaktiv og oppslukende læring av 30 luftveisvideoer.
På slutten av økten vil deltakerne bli orientert mot luftveiene og identifisere viktige luftveisstrukturer, lære å feilsøke og navigere i vanskelig anatomi, optimere visualisering og bruke ekstra luftveisutstyr.
Endotrakeal intubasjonsopplæringen Anestesistudenter får i dag rutinemessig som en del av utdanningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall forsøk på vellykket intubasjon
Tidsramme: 2 måneder
|
Intubasjonssuksessrate vil bli rapportert i antall forsøk, hvor lavere verdier tilsvarer større suksess.
Tilsynspersonell rapporterer suksessrater.
|
2 måneder
|
|
Tid for vellykket intubasjon
Tidsramme: 2 måneder
|
Tid til vellykket intubasjon vil bli målt i sekunder som rapportert av tilsynspersonell.
|
2 måneder
|
|
Vanskelighetsgrad for intubasjon vurdert etter intubasjonsvanskelighetsskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Det overvåkende personalet fyller ut et spørreskjema som vurderer den tekniske ferdigheten til laryngoskopi og kompleksiteten av intubasjon i henhold til Intubation Difficulty Scale (IDS).
De med og uten eksponering for videobiblioteket vil bli sammenlignet.
IDS er en sum av 7 parametere.
Sumverdien 0 indikerer lett intubasjon, 1-5 indikerer liten vanskelighetsgrad, og verdier større enn 5 indikerer moderat til høy vanskelighetsgrad.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressnivå som vurderes av Ottawa Mood Scales
Tidsramme: 2 måneder
|
Deltakeren fyller ut Stress Scale-elementet i Ottawa Mood Scales med Likert-skalarespons for å reflektere stresset de opplevde rundt endotrakeal intubasjon.
Skalaen går fra 0 til 10, hvor høyere skår indikerer større stress.
De med og uten eksponering for videobiblioteket vil bli sammenlignet.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tjorvi Perry, MD, MMSc, Univeristy of Minnesota Medical School Department of Anesthesiology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00012340
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .