- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04956796
Efecto de la biblioteca de videos de las vías respiratorias en la intubación en principiantes
21 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Minnesota
La intubación endotraqueal requiere una gran formación y experiencia.
Esta experiencia puede ser bastante estresante para los usuarios novatos.
Para acelerar la curva de aprendizaje de los aprendices recién inscritos para evaluar y asegurar las vías respiratorias, los investigadores proponen complementar las técnicas de capacitación actuales con acceso a una biblioteca de videos de las vías respiratorias que consta de videos clínicos de la vida real de intubaciones endotraqueales y de las vías respiratorias.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
La intubación endotraqueal oportuna y correctamente realizada es importante.
Puede ser estresante, especialmente entre los principiantes y requiere una gran experiencia.
Los estudios sugieren que las tasas de éxito de la intubación endotraqueal están por debajo del 50 % para las primeras 10 intubaciones entre los novatos y la curva de aprendizaje de la laringoscopia no se estabiliza por encima de una tasa de éxito del 90 % hasta una media de 57 intentos.
Aunque la simulación, que actualmente es el pilar de la capacitación para el manejo de las vías respiratorias, ayuda a orientar a un usuario novato, está aislada de la experiencia real.
La intubación endotraqueal requiere una gran formación y experiencia.
Esta experiencia puede ser bastante estresante para los usuarios novatos.
Para acelerar la curva de aprendizaje de los aprendices recién inscritos para evaluar y asegurar las vías respiratorias, los investigadores proponen complementar las técnicas de capacitación actuales con acceso a una biblioteca de videos de las vías respiratorias que consta de videos clínicos de la vida real de intubaciones endotraqueales y de las vías respiratorias.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los residentes de anestesia empleados por la Universidad de Minnesota (UMMC) y parte del sistema Fairview comprenden la población de estudio.
Las clínicas/hospitales a los que están afiliados estos residentes (CA-1 año) incluyen el Centro Médico de la Universidad de Minnesota East and West Bank y VA Minneapolis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de anestesia entrante (CA-1 año)
Criterio de exclusión:
- Participantes con experiencia previa de más de 60 intubaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A
Al comienzo de la Fase 1, los participantes del Grupo A estarán expuestos a la biblioteca de video de las vías respiratorias además del entrenamiento convencional de las vías respiratorias.
Al comienzo de la Fase 2, los participantes continuarán únicamente con el entrenamiento convencional de las vías respiratorias.
Cada fase tendrá una duración de 1 mes.
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Los investigadores del estudio desarrollaron una videoteca de vías respiratorias que consiste en videos clínicos de la vida real de laringoscopia e intubación endotraqueal.
Esta biblioteca consta de videoclips de vías respiratorias normales y fáciles, vías respiratorias pediátricas y vías respiratorias patológicas o difíciles que carecen de datos de identificación del paciente.
Los participantes del grupo de estudio estarán expuestos a la videoteca mediante dos sesiones de aprendizaje.
Cada sesión de aprendizaje consta de 1 hora de aprendizaje interactivo e inmersivo de 30 videos de vías respiratorias.
Al final de la sesión, los participantes recibirán orientación sobre las vías respiratorias e identificarán las estructuras clave de las vías respiratorias, aprenderán a solucionar problemas y navegar por anatomías difíciles, optimizarán la visualización y usarán equipos accesorios para las vías respiratorias.
La formación en intubación endotraqueal que los estudiantes de Anestesiología reciben actualmente de forma rutinaria como parte de su formación.
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Grupo B
Al comienzo de la Fase 1, los participantes del Grupo B estarán expuestos únicamente al entrenamiento convencional de las vías respiratorias.
Al comienzo de la Fase 2, los participantes del Grupo B estarán expuestos a la videoteca de vías respiratorias.
Cada fase tendrá una duración de 1 mes.
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Los investigadores del estudio desarrollaron una videoteca de vías respiratorias que consiste en videos clínicos de la vida real de laringoscopia e intubación endotraqueal.
Esta biblioteca consta de videoclips de vías respiratorias normales y fáciles, vías respiratorias pediátricas y vías respiratorias patológicas o difíciles que carecen de datos de identificación del paciente.
Los participantes del grupo de estudio estarán expuestos a la videoteca mediante dos sesiones de aprendizaje.
Cada sesión de aprendizaje consta de 1 hora de aprendizaje interactivo e inmersivo de 30 videos de vías respiratorias.
Al final de la sesión, los participantes recibirán orientación sobre las vías respiratorias e identificarán las estructuras clave de las vías respiratorias, aprenderán a solucionar problemas y navegar por anatomías difíciles, optimizarán la visualización y usarán equipos accesorios para las vías respiratorias.
La formación en intubación endotraqueal que los estudiantes de Anestesiología reciben actualmente de forma rutinaria como parte de su formación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de intentos de intubación exitosa
Periodo de tiempo: 2 meses
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La tasa de éxito de la intubación se informará en número de intentos, donde los valores más bajos equivalen a un mayor éxito.
El personal de supervisión informa las tasas de éxito.
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2 meses
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Tiempo para una intubación exitosa
Periodo de tiempo: 2 meses
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El tiempo hasta la intubación exitosa se medirá en segundos según lo informado por el personal de supervisión.
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2 meses
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Nivel de dificultad de la intubación según la evaluación de la escala de dificultad de la intubación
Periodo de tiempo: 2 meses
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El personal de supervisión completa un cuestionario que evalúa la habilidad técnica de laringoscopia y la complejidad de la intubación según la Escala de dificultad de intubación (IDS).
Se compararán aquellos con y sin exposición a la videoteca.
El IDS es una suma de 7 parámetros.
El valor de la suma de 0 indica intubación fácil, 1-5 indica dificultad leve y valores superiores a 5 indican dificultad moderada a alta.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de estrés evaluado por las escalas de estado de ánimo de Ottawa
Periodo de tiempo: 2 meses
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El participante completa el elemento de la escala de estrés de las escalas de estado de ánimo de Ottawa con la respuesta de la escala de Likert para reflejar el estrés que experimentó en torno a la intubación endotraqueal.
La escala va de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican mayor estrés.
Se compararán aquellos con y sin exposición a la videoteca.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tjorvi Perry, MD, MMSc, Univeristy of Minnesota Medical School Department of Anesthesiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00012340
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .