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初心者の挿管に対する気道ビデオ ライブラリの効果

2024年3月8日 更新者:University of Minnesota
気管内挿管には、かなりの訓練と専門知識が必要です。 この経験は、初心者ユーザーにとって非常にストレスになる可能性があります. 新しく登録された研修生が気道を評価して確保するための学習曲線を加速するために、研究者は、気道および気管内挿管の実際の臨床ビデオで構成される気道ビデオ ライブラリへのアクセスを使用して、現在のトレーニング技術を補完することを提案しています。

調査の概要

詳細な説明

適時に適切に気管内挿管を行うことが重要です。 特に初心者にとってはストレスになる可能性があり、かなりの専門知識が必要です。 研究によると、気管内挿管の成功率は初心者の場合、最初の 10 回の挿管で 50% 未満であり、喉頭鏡検査の学習曲線は、平均 57 回試行するまで成功率 90% を超えて頭打ちにならないことが示唆されています。 現在、気道管理のトレーニングの主力であるシミュレーションは、初心者ユーザーの方向性を決めるのに役立ちますが、実際の経験からはサイロ化されています。 気管内挿管には、かなりの訓練と専門知識が必要です。 この経験は、初心者ユーザーにとって非常にストレスになる可能性があります. 新しく登録された研修生が気道を評価して確保するための学習曲線を加速するために、研究者は、気道および気管内挿管の実際の臨床ビデオで構成される気道ビデオ ライブラリへのアクセスを使用して、現在のトレーニング技術を補完することを提案しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

11

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Tjorvi Perry, MD, MMSc
  • 電話番号:(612)-602-7900
  • メールperry655@umn.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Litty John, MD
  • 電話番号:(669)-237-6473
  • メールjoh17977@umn.edu

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • University of Minnesota
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ミネソタ大学 (UMMC) および Fairview システムの一部に雇用されているすべての麻酔レジデントが、研究集団を構成しています。 これらのレジデント (CA-1 年) が所属する診療所/病院には、ミネソタ大学メディカル センター イーストおよびウエスト バンクおよび VA ミネアポリスが含まれます。

説明

包含基準:

  • 麻酔レジデント (CA-1 年)

除外基準:

  • 60回以上の挿管経験のある参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループA
フェーズ 1 の開始時に、グループ A の参加者は、従来の気道トレーニングに加えてビデオ気道ライブラリーにさらされます。 フェーズ 2 の開始時に、参加者は従来の気道トレーニングのみを継続します。 各フェーズは 1 か月続きます。
喉頭鏡検査と気管内挿管の実際の臨床ビデオで構成されるビデオ気道ライブラリーは、研究の研究者によって開発されました。 このライブラリは、正常および容易な気道、小児の気道、および患者を特定するデータがない病的な気道または困難な気道のビデオ クリップで構成されています。 スタディ グループの参加者は、2 つの学習セッションでビデオ ライブラリにさらされます。 各学習セッションは、30 本の気道ビデオの 1 時間のインタラクティブで没入型の学習で構成されています。 セッションの終わりに、参加者は気道に向けられ、主要な気道構造を特定し、困難な解剖学的構造のトラブルシューティングとナビゲート、視覚化の最適化、付属の気道器具の使用を学びます。
現在、麻酔科の学生が教育の一環として日常的に受けている気管内挿管トレーニング。
グループB
フェーズ 1 の開始時に、グループ B の参加者は従来の気道トレーニングのみを受けます。 フェーズ 2 の開始時に、グループ B の参加者はビデオ気道ライブラリにさらされます。 各フェーズは 1 か月続きます。
喉頭鏡検査と気管内挿管の実際の臨床ビデオで構成されるビデオ気道ライブラリーは、研究の研究者によって開発されました。 このライブラリは、正常および容易な気道、小児の気道、および患者を特定するデータがない病的な気道または困難な気道のビデオ クリップで構成されています。 スタディ グループの参加者は、2 つの学習セッションでビデオ ライブラリにさらされます。 各学習セッションは、30 本の気道ビデオの 1 時間のインタラクティブで没入型の学習で構成されています。 セッションの終わりに、参加者は気道に向けられ、主要な気道構造を特定し、困難な解剖学的構造のトラブルシューティングとナビゲート、視覚化の最適化、付属の気道器具の使用を学びます。
現在、麻酔科の学生が教育の一環として日常的に受けている気管内挿管トレーニング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管成功の試行回数
時間枠:2ヶ月
挿管の成功率は試行回数で報告され、値が低いほど成功率が高くなります。 監督スタッフは成功率を報告します。
2ヶ月
挿管成功の時間
時間枠:2ヶ月
挿管が成功するまでの時間は、管理スタッフから報告された秒単位で測定されます。
2ヶ月
挿管困難性スケールによって評価される挿管困難度
時間枠:2ヶ月
監督スタッフは、喉頭鏡検査の技術的スキルと、挿管困難スケール (IDS) に従って挿管の複雑さを評価するアンケートに記入します。 ビデオ ライブラリへの露出の有無を比較します。 IDS は 7 つのパラメーターの合計です。 合計値 0 は挿管が容易であることを示し、1 ~ 5 はわずかな困難を示し、5 を超える値は中程度から高い困難を示します。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オタワ ムード スケールによって評価されるストレス レベル
時間枠:2ヶ月
参加者は、オタワ ムード スケールのストレス スケール項目に、気管内挿管の周囲で経験したストレスを反映するリッカート スケール応答を入力します。 スケールは 0 から 10 までの範囲で、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。 ビデオ ライブラリへの露出の有無を比較します。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tjorvi Perry, MD, MMSc、Univeristy of Minnesota Medical School Department of Anesthesiology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月30日

最初の投稿 (実際)

2021年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月8日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STUDY00012340

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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