- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04956796
Effekt af Airway Video Library på intubation hos nybegyndere
21. november 2025 opdateret af: University of Minnesota
Endotracheal intubation kræver betydelig træning og ekspertise.
Denne oplevelse kan være ret stressende for nybegyndere.
For at accelerere indlæringskurven for nytilmeldte praktikanter til at vurdere og sikre luftveje, foreslår efterforskerne at supplere nuværende træningsteknikker med adgang til et luftvejsvideobibliotek bestående af kliniske videoer fra virkelige liv af luftvejs- og endotracheale intubationer.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rettidig og korrekt udført endotracheal intubation er vigtig.
Det kan være stressende især blandt begyndere og kræver betydelig ekspertise.
Undersøgelser tyder på, at succesrater for endotracheal intubation er under 50 % for de første 10 intubationer blandt nybegyndere, og indlæringskurven for laryngoskopi ligger ikke over en succesrate på 90 % før et gennemsnit på 57 forsøg.
Selvom simulering, som i øjeblikket er grundpillen i træningen til luftvejsstyring, hjælper med at orientere en nybegynderbruger, er den afskåret fra den faktiske oplevelse.
Endotracheal intubation kræver betydelig træning og ekspertise.
Denne oplevelse kan være ret stressende for nybegyndere.
For at accelerere indlæringskurven for nytilmeldte praktikanter til at vurdere og sikre luftveje, foreslår efterforskerne at supplere nuværende træningsteknikker med adgang til et luftvejsvideobibliotek bestående af kliniske videoer fra virkelige liv af luftvejs- og endotracheale intubationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle anæstesibeboere ansat ved University of Minnesota (UMMC) og en del af Fairview-systemet udgør undersøgelsespopulationen.
Klinikken/hospitalerne disse beboere (CA-1 år) er tilknyttet inkluderer University of Minnesota Medical Center East and West Bank og VA Minneapolis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indgående anæstesiboende (CA-1 år)
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med tidligere erfaring med mere end 60 intubationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
I begyndelsen af fase 1 vil deltagere fra gruppe A blive eksponeret for video-luftvejsbiblioteket udover den konventionelle luftvejstræning.
I begyndelsen af fase 2 vil deltagerne kun fortsætte med konventionel luftvejstræning.
Hver fase varer 1 måned.
|
Et videoluftvejsbibliotek bestående af kliniske videoer fra det virkelige liv af laryngoskopi og endotracheal intubation blev udviklet af undersøgelsens efterforskere.
Dette bibliotek består af videoklip af normale og lette luftveje, pædiatriske luftveje samt patologiske eller vanskelige luftveje, der er blottet for patientidentifikationsdata.
Deltagerne i studiegruppen vil blive eksponeret for videobiblioteket ved to læringssessioner.
Hver læringssession består af 1 times interaktiv og fordybende læring af 30 luftvejsvideoer.
I slutningen af sessionen vil deltagerne blive orienteret mod luftvejene og identificere vigtige luftvejsstrukturer, lære at fejlfinde og navigere i vanskelig anatomi, optimere visualisering og bruge tilbehør til luftvejsudstyr.
Den endotracheal intubationstræning Anæstesiologistuderende modtager i dag rutinemæssigt som en del af deres uddannelse.
|
|
Gruppe B
I begyndelsen af fase 1 vil deltagere fra gruppe B kun blive udsat for den konventionelle luftvejstræning.
I begyndelsen af fase 2 vil deltagerne i gruppe B blive eksponeret for videoluftvejsbiblioteket.
Hver fase varer 1 måned.
|
Et videoluftvejsbibliotek bestående af kliniske videoer fra det virkelige liv af laryngoskopi og endotracheal intubation blev udviklet af undersøgelsens efterforskere.
Dette bibliotek består af videoklip af normale og lette luftveje, pædiatriske luftveje samt patologiske eller vanskelige luftveje, der er blottet for patientidentifikationsdata.
Deltagerne i studiegruppen vil blive eksponeret for videobiblioteket ved to læringssessioner.
Hver læringssession består af 1 times interaktiv og fordybende læring af 30 luftvejsvideoer.
I slutningen af sessionen vil deltagerne blive orienteret mod luftvejene og identificere vigtige luftvejsstrukturer, lære at fejlfinde og navigere i vanskelig anatomi, optimere visualisering og bruge tilbehør til luftvejsudstyr.
Den endotracheal intubationstræning Anæstesiologistuderende modtager i dag rutinemæssigt som en del af deres uddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal forsøg på vellykket intubation
Tidsramme: 2 måneder
|
Succesraten for intubation vil blive rapporteret i antal forsøg, hvor lavere værdier er lig med større succes.
Superviserende personale rapporterer succesrater.
|
2 måneder
|
|
Tid til succesfuld intubation
Tidsramme: 2 måneder
|
Tid til vellykket intubation vil blive målt i sekunder som rapporteret af superviserende personale.
|
2 måneder
|
|
Sværhedsgrad for intubation vurderet ved intubationssværhedsskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Det tilsynsførende personale udfylder et spørgeskema, der vurderer den tekniske færdighed ved laryngoskopi og kompleksiteten af intubation i henhold til Intubation Difficulty Scale (IDS).
Dem med og uden eksponering for videobiblioteket vil blive sammenlignet.
IDS er en sum af 7 parametre.
Sumværdien af 0 angiver let intubation, 1-5 angiver let sværhedsgrad, og værdier større end 5 angiver moderat til høj sværhedsgrad.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressniveau vurderet af Ottawa Mood Scales
Tidsramme: 2 måneder
|
Deltageren udfylder Stress Scale-elementet i Ottawa Mood Scales med Likert-skalarespons for at afspejle den stress, de oplevede omkring endotracheal intubation.
Skalaen går fra 0 til 10, hvor højere score indikerer større stress.
Dem med og uden eksponering for videobiblioteket vil blive sammenlignet.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tjorvi Perry, MD, MMSc, Univeristy of Minnesota Medical School Department of Anesthesiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
25. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00012340
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniske forsøg med Airway Video Library Training
-
University of British ColumbiaHouston Methodist Transplant & Surgery Center of ExcellenceIkke rekrutterer endnuNarrativ medicin | Patientuddannelse | Levende donor nyretransplantation | SundhedslighedCanada
-
University College DublinNational Maternity Hospital, IrelandIkke rekrutterer endnuEndotracheal intubation | Respiratory Distress Syndrome, nyfødt | Præmaturitet | Uddannelse, Medicin | Neonatal intubationsydelse | NyfødtIrland
-
Nova Southeastern UniversityRekrutteringAmblyopiForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonAmerican Foundation for Suicide PreventionRekrutteringSelvmord, Forsøg | Veteraner | Selvmordsforebyggelse | Selvmord, fuldført | Landdistrikternes sundhed | Træning i mental sundhedForenede Stater
-
Samsun UniversityRekrutteringLuftvejskomplikation af anæstesi | Anæstesi Intubationskomplikation | SeptoplastikKalkun
-
Samsun UniversityIkke rekrutterer endnuAnæstesi | Luftvejsstyring | Tracheal intubation | Videolaryngoskopi | Valgfrie operationerTyrkiet (Türkiye)