- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04956796
Effect van Airway Video Library op intubatie bij beginners
21 november 2025 bijgewerkt door: University of Minnesota
Endotracheale intubatie vereist aanzienlijke training en expertise.
Deze ervaring kan behoorlijk stressvol zijn voor beginnende gebruikers.
Om de leercurve van nieuw ingeschreven stagiaires te versnellen om de luchtweg te beoordelen en veilig te stellen, stellen de onderzoekers voor om de huidige trainingstechnieken aan te vullen met toegang tot een luchtwegvideobibliotheek bestaande uit levensechte klinische video's van luchtweg- en endotracheale intubaties.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdig en correct uitgevoerde endotracheale intubatie is belangrijk.
Het kan stressvol zijn, vooral onder beginners, en vereist aanzienlijke expertise.
Studies suggereren dat de slagingspercentages van endotracheale intubatie lager zijn dan 50% voor de eerste 10 intubaties bij beginners en dat de leercurve van laryngoscopie niet boven een slagingspercentage van 90% uitkomt tot een gemiddelde van 57 pogingen.
Hoewel simulatie, die momenteel de steunpilaar is van training voor luchtwegbeheer, een beginnende gebruiker helpt te oriënteren, staat het los van de daadwerkelijke ervaring.
Endotracheale intubatie vereist aanzienlijke training en expertise.
Deze ervaring kan behoorlijk stressvol zijn voor beginnende gebruikers.
Om de leercurve van nieuw ingeschreven stagiaires te versnellen om de luchtweg te beoordelen en veilig te stellen, stellen de onderzoekers voor om de huidige trainingstechnieken aan te vullen met toegang tot een luchtwegvideobibliotheek bestaande uit levensechte klinische video's van luchtweg- en endotracheale intubaties.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle anesthesie-assistenten in dienst van de Universiteit van Minnesota (UMMC) en een deel van het Fairview-systeem vormen de onderzoekspopulatie.
De kliniek/ziekenhuizen waaraan deze bewoners (CA-1 jaar) verbonden zijn, zijn onder andere het University of Minnesota Medical Center East and West Bank en VA Minneapolis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inkomende anesthesiebewoner (CA-1 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met eerdere ervaring van meer dan 60 intubaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Aan het begin van fase 1 zullen deelnemers uit groep A naast de conventionele luchtwegtraining worden blootgesteld aan de video-luchtwegbibliotheek.
Aan het begin van fase 2 gaan de deelnemers alleen door met conventionele luchtwegtraining.
Elke fase duurt 1 maand.
|
De onderzoekers van het onderzoek hebben een video-luchtwegbibliotheek ontwikkeld die bestaat uit real-life klinische video's van laryngoscopie en endotracheale intubatie.
Deze bibliotheek bestaat uit videoclips van normale en gemakkelijke luchtwegen, pediatrische luchtwegen en pathologische of moeilijke luchtwegen zonder patiëntidentificatiegegevens.
De deelnemers van de studiegroep zullen door twee leersessies worden blootgesteld aan de videotheek.
Elke leersessie bestaat uit 1 uur interactief en meeslepend leren van 30 luchtwegvideo's.
Aan het einde van de sessie zullen de deelnemers zich oriënteren op de luchtweg en de belangrijkste luchtwegstructuren identificeren, leren om moeilijke anatomie op te lossen en te navigeren, de visualisatie te optimaliseren en aanvullende luchtwegapparatuur te gebruiken.
De endotracheale intubatietraining die studenten anesthesiologie momenteel routinematig krijgen als onderdeel van hun opleiding.
|
|
Groep B
Aan het begin van fase 1 zullen deelnemers uit groep B alleen worden blootgesteld aan de conventionele luchtwegtraining.
Aan het begin van fase 2 zullen de deelnemers in groep B worden blootgesteld aan de video-luchtwegbibliotheek.
Elke fase duurt 1 maand.
|
De onderzoekers van het onderzoek hebben een video-luchtwegbibliotheek ontwikkeld die bestaat uit real-life klinische video's van laryngoscopie en endotracheale intubatie.
Deze bibliotheek bestaat uit videoclips van normale en gemakkelijke luchtwegen, pediatrische luchtwegen en pathologische of moeilijke luchtwegen zonder patiëntidentificatiegegevens.
De deelnemers van de studiegroep zullen door twee leersessies worden blootgesteld aan de videotheek.
Elke leersessie bestaat uit 1 uur interactief en meeslepend leren van 30 luchtwegvideo's.
Aan het einde van de sessie zullen de deelnemers zich oriënteren op de luchtweg en de belangrijkste luchtwegstructuren identificeren, leren om moeilijke anatomie op te lossen en te navigeren, de visualisatie te optimaliseren en aanvullende luchtwegapparatuur te gebruiken.
De endotracheale intubatietraining die studenten anesthesiologie momenteel routinematig krijgen als onderdeel van hun opleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal pogingen tot succesvolle intubatie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het slagingspercentage van de intubatie wordt weergegeven in aantal pogingen, waarbij lagere waarden gelijkstaan aan meer succes.
Toezichthoudend personeel rapporteert slagingspercentages.
|
2 maanden
|
|
Tijd voor succesvolle intubatie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De tijd tot succesvolle intubatie wordt gemeten in seconden zoals gerapporteerd door toezichthoudend personeel.
|
2 maanden
|
|
Moeilijkheidsgraad van intubatie zoals beoordeeld door intubatie moeilijkheidsgraad
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het toezichthoudend personeel vult een vragenlijst in die de technische vaardigheid van laryngoscopie en de complexiteit van intubatie beoordeelt volgens de Intubation Difficulty Scale (IDS).
Degenen met en zonder blootstelling aan de videotheek worden vergeleken.
De IDS is een som van 7 parameters.
De somwaarde van 0 geeft gemakkelijke intubatie aan, 1-5 duidt op geringe moeilijkheid en waarden groter dan 5 duiden op matige tot hoge moeilijkheid.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stressniveau zoals beoordeeld door Ottawa Mood Scales
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De deelnemer vult het Stress Scale-item van de Ottawa Mood Scales in met Likert-schaalrespons om de stress weer te geven die ze ervoeren rond endotracheale intubatie.
De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op meer stress.
Degenen met en zonder blootstelling aan de videotheek worden vergeleken.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tjorvi Perry, MD, MMSc, Univeristy of Minnesota Medical School Department of Anesthesiology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00012340
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .