- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04956796
Airway Video Libraryn vaikutus intubaatioon aloittelijoilla
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota
Endotrakeaalinen intubaatio vaatii merkittävää koulutusta ja asiantuntemusta.
Tämä kokemus voi olla varsin stressaavaa aloitteleville käyttäjille.
Nopeuttaakseen vasta ilmoittautuneiden harjoittelijoiden oppimiskäyrää hengitysteiden arvioimiseksi ja turvaamiseksi, tutkijat ehdottavat nykyisten koulutustekniikoiden täydentämistä hengitysteiden videokirjastolla, joka koostuu tosielämän kliinisistä videoista hengitysteiden ja endotrakeaalisten intubaatioiden tekemisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikea-aikainen ja oikein suoritettu endotrakeaalinen intubaatio on tärkeää.
Se voi olla stressaavaa erityisesti aloittelijoille ja vaatii huomattavaa asiantuntemusta.
Tutkimukset viittaavat siihen, että aloittelijoiden endotrakeaalisen intuboinnin onnistumisprosentti on alle 50 % ensimmäisten 10 intuboinnin aikana, ja laryngoskoopian oppimiskäyrä ei ylitä 90 %:n onnistumisprosenttia ennen kuin keskimäärin 57 yritystä.
Vaikka simulointi, joka on tällä hetkellä hengitysteiden hallinnan koulutuksen tukipilari, auttaa aloittelevaa käyttäjää orientoitumaan, se on siivottu todellisesta kokemuksesta.
Endotrakeaalinen intubaatio vaatii merkittävää koulutusta ja asiantuntemusta.
Tämä kokemus voi olla varsin stressaavaa aloitteleville käyttäjille.
Nopeuttaakseen vasta ilmoittautuneiden harjoittelijoiden oppimiskäyrää hengitysteiden arvioimiseksi ja turvaamiseksi, tutkijat ehdottavat nykyisten koulutustekniikoiden täydentämistä hengitysteiden videokirjastolla, joka koostuu tosielämän kliinisistä videoista hengitysteiden ja endotrakeaalisten intubaatioiden tekemisestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusjoukon muodostavat kaikki Minnesotan yliopiston (UMMC) ja osan Fairview-järjestelmään kuuluvat anestesiaasukkaat.
Klinikat/sairaalat, joihin nämä asukkaat (CA-1 vuosi) ovat sidoksissa, ovat University of Minnesota Medical Center East and West Bank ja VA Minneapolis.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saapuva anestesian asukas (CA-1 vuosi)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on aikaisempaa kokemusta yli 60 intubaatiosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Vaiheen 1 alussa A-ryhmän osallistujat altistetaan hengitystievideokirjastolle perinteisen hengitystiekoulutuksen lisäksi.
Vaiheen 2 alussa osallistujat jatkavat vain tavanomaista hengitysteiden harjoittelua.
Jokainen vaihe kestää 1 kuukauden.
|
Tutkijat kehittivät hengitysteiden videokirjaston, joka koostuu tosielämän kliinisistä videoista laryngoskoopiasta ja endotrakeaalisesta intubaatiosta.
Tämä kirjasto koostuu videoleikkeistä normaaleista ja helpoista hengitysteistä, lasten hengitysteistä sekä patologisista tai vaikeista hengitysteistä, joista puuttuu potilaan tunnistetietoja.
Opintoryhmän osallistujat altistuvat videokirjastoon kahdella oppimisjaksolla.
Jokainen oppitunti koostuu 1 tunnin interaktiivisesta ja mukaansatempaavasta oppimisesta 30 hengitystievideosta.
Istunnon lopussa osallistujat suuntautuvat hengitysteihin ja tunnistavat keskeiset hengitysteiden rakenteet, oppivat vianmäärityksen ja navigoimaan vaikeassa anatomiassa, optimoimaan visualisoinnin ja käyttämään hengitystievarusteita.
Endotrakeaalinen intubaatiokoulutus Anestesiologian opiskelijat saavat tällä hetkellä rutiininomaisesti osana koulutustaan.
|
|
Ryhmä B
Vaiheen 1 alussa ryhmän B osallistujat altistetaan vain tavanomaiselle hengitystiekoulutukselle.
Vaiheen 2 alussa B-ryhmän osallistujat altistetaan hengitystievideokirjastolle.
Jokainen vaihe kestää 1 kuukauden.
|
Tutkijat kehittivät hengitysteiden videokirjaston, joka koostuu tosielämän kliinisistä videoista laryngoskoopiasta ja endotrakeaalisesta intubaatiosta.
Tämä kirjasto koostuu videoleikkeistä normaaleista ja helpoista hengitysteistä, lasten hengitysteistä sekä patologisista tai vaikeista hengitysteistä, joista puuttuu potilaan tunnistetietoja.
Opintoryhmän osallistujat altistuvat videokirjastoon kahdella oppimisjaksolla.
Jokainen oppitunti koostuu 1 tunnin interaktiivisesta ja mukaansatempaavasta oppimisesta 30 hengitystievideosta.
Istunnon lopussa osallistujat suuntautuvat hengitysteihin ja tunnistavat keskeiset hengitysteiden rakenteet, oppivat vianmäärityksen ja navigoimaan vaikeassa anatomiassa, optimoimaan visualisoinnin ja käyttämään hengitystievarusteita.
Endotrakeaalinen intubaatiokoulutus Anestesiologian opiskelijat saavat tällä hetkellä rutiininomaisesti osana koulutustaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Intuboinnin onnistumisprosentti ilmoitetaan yritysten lukumääränä, jolloin pienemmät arvot merkitsevät parempaa onnistumista.
Valvojan henkilökunta raportoi onnistumisprosentteista.
|
2 kuukautta
|
|
Onnistuneen intuboinnin aika
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Onnistuneeseen intubaatioon kulunut aika mitataan sekunneissa valvovan henkilöstön raportoimana.
|
2 kuukautta
|
|
Intubaation vaikeustaso intubaatiovaikeusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ohjaava henkilökunta täyttää kyselylomakkeen, jossa arvioidaan laryngoskoopian teknistä osaamista ja intuboinnin monimutkaisuutta intubaatiovaikeusasteikon (IDS) mukaisesti.
Verrataan niitä, jotka ovat altistuneet videokirjastoon tai eivät.
IDS on 7 parametrin summa.
Summa-arvo 0 tarkoittaa helppoa intubaatiota, 1-5 tarkoittaa pientä vaikeutta ja arvot, jotka ovat suurempia kuin 5, osoittavat keskivaikeaa tai suurta vaikeutta.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressitaso Ottawa Mood Scalesin arvioimana
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistuja täyttää Ottawan mielialaasteikon Stress Scale -kohdan Likert-asteikkovasteella heijastaakseen endotrakeaalista intubaatiota ympäröivää stressiä.
Asteikko on 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
Verrataan niitä, jotka ovat altistuneet videokirjastoon tai eivät.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tjorvi Perry, MD, MMSc, Univeristy of Minnesota Medical School Department of Anesthesiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00012340
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .