- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04956796
Auswirkung der Airway Video Library auf die Intubation bei Anfängern
21. November 2025 aktualisiert von: University of Minnesota
Die endotracheale Intubation erfordert erhebliches Training und Fachwissen.
Diese Erfahrung kann für unerfahrene Benutzer ziemlich stressig sein.
Um die Lernkurve neu eingeschriebener Auszubildender zur Beurteilung und Sicherung der Atemwege zu beschleunigen, schlagen die Forscher vor, die aktuellen Schulungstechniken durch den Zugriff auf eine Atemwegs-Videothek zu ergänzen, die aus realen klinischen Videos von Atemwegs- und endotrachealen Intubationen besteht.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine rechtzeitige und korrekt durchgeführte endotracheale Intubation ist wichtig.
Es kann besonders für Anfänger stressig sein und erfordert erhebliches Fachwissen.
Studien legen nahe, dass die Erfolgsraten der endotrachealen Intubation bei Anfängern unter 50 % für die ersten 10 Intubationen liegen und die Lernkurve der Laryngoskopie erst nach durchschnittlich 57 Versuchen eine Erfolgsrate von über 90 % erreicht.
Obwohl die Simulation, die derzeit die Hauptstütze des Trainings für das Atemwegsmanagement darstellt, einem unerfahrenen Benutzer hilft, sich zu orientieren, ist sie von der tatsächlichen Erfahrung isoliert.
Die endotracheale Intubation erfordert erhebliches Training und Fachwissen.
Diese Erfahrung kann für unerfahrene Benutzer ziemlich stressig sein.
Um die Lernkurve neu eingeschriebener Auszubildender zur Beurteilung und Sicherung der Atemwege zu beschleunigen, schlagen die Forscher vor, die aktuellen Schulungstechniken durch den Zugriff auf eine Atemwegs-Videothek zu ergänzen, die aus realen klinischen Videos von Atemwegs- und endotrachealen Intubationen besteht.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Anästhesisten, die von der University of Minnesota (UMMC) und einem Teil des Fairview-Systems beschäftigt sind, bilden die Studienpopulation.
Zu den Kliniken/Krankenhäusern, denen diese Bewohner (CA-1-Jahr) angeschlossen sind, gehören das University of Minnesota Medical Center East and West Bank und VA Minneapolis.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angehender Anästhesist (CA-1 Jahr)
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Vorerfahrung von mehr als 60 Intubationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe A
Zu Beginn von Phase 1 werden die Teilnehmer der Gruppe A zusätzlich zum herkömmlichen Atemwegstraining mit der Video-Atemwegsbibliothek konfrontiert.
Zu Beginn von Phase 2 werden die Teilnehmer nur mit konventionellem Atemwegstraining fortfahren.
Jede Phase dauert 1 Monat.
|
Eine Video-Atemwegsbibliothek, bestehend aus realen klinischen Videos von Laryngoskopie und endotrachealer Intubation, wurde von den Prüfärzten der Studie entwickelt.
Diese Bibliothek besteht aus Videoclips von normalen und einfachen Atemwegen, pädiatrischen Atemwegen sowie pathologischen oder schwierigen Atemwegen, die keine Patientenidentifikationsdaten enthalten.
Die Teilnehmer der Lerngruppe werden in zwei Lernsitzungen mit der Videothek vertraut gemacht.
Jede Lernsitzung besteht aus 1 Stunde interaktivem und immersivem Lernen von 30 Atemwegsvideos.
Am Ende der Sitzung werden sich die Teilnehmer an den Atemwegen orientieren und wichtige Atemwegsstrukturen identifizieren, lernen, schwierige Anatomien zu beheben und zu navigieren, die Visualisierung zu optimieren und Atemwegszubehör zu verwenden.
Das endotracheale Intubationstraining Anästhesiologiestudenten erhalten derzeit routinemäßig einen Teil ihrer Ausbildung.
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Gruppe B
Zu Beginn der Phase 1 werden die Teilnehmer der Gruppe B nur dem konventionellen Atemwegstraining ausgesetzt.
Zu Beginn von Phase 2 werden die Teilnehmer der Gruppe B der Video-Atemwegsbibliothek ausgesetzt.
Jede Phase dauert 1 Monat.
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Eine Video-Atemwegsbibliothek, bestehend aus realen klinischen Videos von Laryngoskopie und endotrachealer Intubation, wurde von den Prüfärzten der Studie entwickelt.
Diese Bibliothek besteht aus Videoclips von normalen und einfachen Atemwegen, pädiatrischen Atemwegen sowie pathologischen oder schwierigen Atemwegen, die keine Patientenidentifikationsdaten enthalten.
Die Teilnehmer der Lerngruppe werden in zwei Lernsitzungen mit der Videothek vertraut gemacht.
Jede Lernsitzung besteht aus 1 Stunde interaktivem und immersivem Lernen von 30 Atemwegsvideos.
Am Ende der Sitzung werden sich die Teilnehmer an den Atemwegen orientieren und wichtige Atemwegsstrukturen identifizieren, lernen, schwierige Anatomien zu beheben und zu navigieren, die Visualisierung zu optimieren und Atemwegszubehör zu verwenden.
Das endotracheale Intubationstraining Anästhesiologiestudenten erhalten derzeit routinemäßig einen Teil ihrer Ausbildung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der erfolgreichen Intubationsversuche
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Intubationserfolgsrate wird in Anzahl der Versuche angegeben, wobei niedrigere Werte einem größeren Erfolg entsprechen.
Die Erfolgsquoten der betreuenden Mitarbeiter werden gemeldet.
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2 Monate
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Zeit für eine erfolgreiche Intubation
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Zeit bis zur erfolgreichen Intubation wird in Sekunden gemessen, wie vom Aufsichtspersonal gemeldet.
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2 Monate
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Schwierigkeitsgrad der Intubation, bewertet anhand der Intubationsschwierigkeitsskala
Zeitfenster: 2 Monate
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Das betreuende Personal füllt einen Fragebogen aus, der die technische Fertigkeit der Laryngoskopie und die Komplexität der Intubation gemäß der Intubation Difficulty Scale (IDS) bewertet.
Diejenigen mit und ohne Kontakt mit der Videothek werden verglichen.
Das IDS ist eine Summe von 7 Parametern.
Der Summenwert 0 steht für eine leichte Intubation, 1-5 für leichte Schwierigkeiten und Werte über 5 für mittlere bis hohe Schwierigkeiten.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stresslevel, wie von Ottawa Mood Scales bewertet
Zeitfenster: 2 Monate
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Der Teilnehmer füllt das Stressskalenelement der Ottawa Mood Scales mit der Reaktion auf der Likert-Skala aus, um den Stress widerzuspiegeln, den er im Zusammenhang mit der endotrachealen Intubation erlebt hat.
Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Belastung anzeigen.
Diejenigen mit und ohne Kontakt mit der Videothek werden verglichen.
|
2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tjorvi Perry, MD, MMSc, Univeristy of Minnesota Medical School Department of Anesthesiology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
25. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00012340
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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