- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04956796
Wpływ biblioteki wideo dróg oddechowych na intubację u nowicjuszy
21 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Intubacja dotchawicza wymaga znacznego przeszkolenia i wiedzy.
To doświadczenie może być dość stresujące dla początkujących użytkowników.
Aby przyspieszyć proces uczenia się nowo zapisanych uczestników szkolenia w zakresie oceny i zabezpieczania drożności dróg oddechowych, badacze proponują uzupełnienie obecnych technik szkoleniowych o dostęp do biblioteki filmów dotyczących dróg oddechowych, składającej się z rzeczywistych filmów klinicznych przedstawiających intubacje dróg oddechowych i dotchawicy.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Szczegółowy opis
Ważna jest terminowa i prawidłowo wykonana intubacja dotchawicza.
Może to być stresujące, zwłaszcza wśród początkujących i wymaga znacznej wiedzy.
Badania sugerują, że wskaźniki powodzenia intubacji dotchawiczej wynoszą poniżej 50% w przypadku pierwszych 10 intubacji wśród nowicjuszy, a krzywa uczenia się laryngoskopii nie osiąga wartości powyżej 90%, aż do średnio 57 prób.
Chociaż symulacja, która jest obecnie podstawą szkolenia w zakresie udrażniania dróg oddechowych, pomaga zorientować się początkującemu użytkownikowi, jest odseparowana od rzeczywistego doświadczenia.
Intubacja dotchawicza wymaga znacznego przeszkolenia i wiedzy.
To doświadczenie może być dość stresujące dla początkujących użytkowników.
Aby przyspieszyć proces uczenia się nowo zapisanych uczestników szkolenia w zakresie oceny i zabezpieczania drożności dróg oddechowych, badacze proponują uzupełnienie obecnych technik szkoleniowych o dostęp do biblioteki filmów dotyczących dróg oddechowych, składającej się z rzeczywistych filmów klinicznych przedstawiających intubacje dróg oddechowych i dotchawicy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy anestezjolodzy zatrudnieni przez University of Minnesota (UMMC) i część systemu Fairview stanowią badaną populację.
Kliniki/szpitale, z którymi powiązani są ci mieszkańcy (CA-1 rok), obejmują University of Minnesota Medical Center East and West Bank oraz VA Minneapolis.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Anestezjolog przybywający (CA-1 rok)
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z wcześniejszym doświadczeniem w zakresie ponad 60 intubacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Na początku Fazy 1, uczestnicy z Grupy A, oprócz konwencjonalnego szkolenia w zakresie dróg oddechowych, zapoznają się z biblioteką wideo dróg oddechowych.
Na początku Fazy 2 uczestnicy będą kontynuować tylko konwencjonalne szkolenie w zakresie dróg oddechowych.
Każda faza potrwa 1 miesiąc.
|
Badacze opracowali bibliotekę wideo dróg oddechowych składającą się z rzeczywistych filmów klinicznych z laryngoskopii i intubacji dotchawiczej.
Ta biblioteka składa się z klipów wideo przedstawiających normalne i łatwe drogi oddechowe, drogi oddechowe dzieci oraz patologiczne lub trudne drogi oddechowe, które są pozbawione danych identyfikujących pacjenta.
Uczestnicy grupy badawczej zapoznają się z biblioteką wideo podczas dwóch sesji szkoleniowych.
Każda sesja edukacyjna składa się z 1 godziny interaktywnej i wciągającej nauki z 30 filmów o drogach oddechowych.
Pod koniec sesji uczestnicy zostaną zorientowani na drogi oddechowe i zidentyfikują kluczowe struktury dróg oddechowych, nauczą się rozwiązywać problemy i poruszać się po trudnej anatomii, optymalizować wizualizację i korzystać z dodatkowego sprzętu do dróg oddechowych.
Szkolenie z intubacji dotchawiczej studenci anestezjologii przechodzą obecnie rutynowo w ramach swojej edukacji.
|
|
Grupa B
Na początku fazy 1 uczestnicy z grupy B będą mieli do czynienia tylko z konwencjonalnym treningiem dróg oddechowych.
Na początku Fazy 2 uczestnicy z Grupy B zostaną zapoznani z biblioteką dróg oddechowych wideo.
Każda faza potrwa 1 miesiąc.
|
Badacze opracowali bibliotekę wideo dróg oddechowych składającą się z rzeczywistych filmów klinicznych z laryngoskopii i intubacji dotchawiczej.
Ta biblioteka składa się z klipów wideo przedstawiających normalne i łatwe drogi oddechowe, drogi oddechowe dzieci oraz patologiczne lub trudne drogi oddechowe, które są pozbawione danych identyfikujących pacjenta.
Uczestnicy grupy badawczej zapoznają się z biblioteką wideo podczas dwóch sesji szkoleniowych.
Każda sesja edukacyjna składa się z 1 godziny interaktywnej i wciągającej nauki z 30 filmów o drogach oddechowych.
Pod koniec sesji uczestnicy zostaną zorientowani na drogi oddechowe i zidentyfikują kluczowe struktury dróg oddechowych, nauczą się rozwiązywać problemy i poruszać się po trudnej anatomii, optymalizować wizualizację i korzystać z dodatkowego sprzętu do dróg oddechowych.
Szkolenie z intubacji dotchawiczej studenci anestezjologii przechodzą obecnie rutynowo w ramach swojej edukacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba prób udanej intubacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wskaźnik powodzenia intubacji zostanie podany w liczbie prób, gdzie niższe wartości oznaczają większy sukces.
Personel nadzorujący zgłasza wskaźniki sukcesu.
|
2 miesiące
|
|
Czas na udaną intubację
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Czas do pomyślnej intubacji będzie mierzony w sekundach, zgodnie z raportem personelu nadzorującego.
|
2 miesiące
|
|
Poziom trudności intubacji oceniany na podstawie skali trudności intubacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Personel nadzorujący wypełnia kwestionariusz, który ocenia umiejętności techniczne laryngoskopii i złożoność intubacji według Skali Trudności Intubacji (IDS).
Porównane zostaną osoby z ekspozycją na wideotekę i bez niej.
IDS to suma 7 parametrów.
Suma wartości 0 oznacza łatwą intubację, 1-5 oznacza niewielką trudność, a wartości większe niż 5 oznaczają trudności od umiarkowanego do dużego.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom stresu oceniany za pomocą Ottawskich Skal Nastroju
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Uczestnik wypełnia element Skali Stresu Skali Nastroju Ottawy z odpowiedzią na skali Likerta, aby odzwierciedlić stres, jakiego doświadczył podczas intubacji dotchawiczej.
Skala zawiera się w przedziale od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy stres.
Porównane zostaną osoby z ekspozycją na wideotekę i bez niej.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tjorvi Perry, MD, MMSc, Univeristy of Minnesota Medical School Department of Anesthesiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00012340
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .