- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04956796
Effekten av Airway Video Library på intubation hos nybörjare
21 november 2025 uppdaterad av: University of Minnesota
Endotrakeal intubation kräver betydande utbildning och expertis.
Denna upplevelse kan vara ganska stressande för nybörjare.
För att påskynda inlärningskurvan för nyskrivna praktikanter för att bedöma och säkra luftvägarna, föreslår utredarna att komplettera nuvarande träningstekniker med tillgång till ett luftvägsvideobibliotek som består av verkliga kliniska videor av luftvägs- och endotrakeala intubationer.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endotrakeal intubation i rätt tid och korrekt utförd är viktig.
Det kan vara stressigt särskilt bland nybörjare och kräver betydande expertis.
Studier tyder på att framgångsfrekvensen för endotrakeal intubation är under 50 % för de första 10 intubationerna bland nybörjare och inlärningskurvan för laryngoskopi når inte över 90 % framgång förrän i medeltal 57 försök.
Även om simulering, som för närvarande är stöttepelaren i utbildningen för luftvägshantering, hjälper till att orientera en nybörjare, är den tystad från den faktiska upplevelsen.
Endotrakeal intubation kräver betydande utbildning och expertis.
Denna upplevelse kan vara ganska stressande för nybörjare.
För att påskynda inlärningskurvan för nyskrivna praktikanter för att bedöma och säkra luftvägarna, föreslår utredarna att komplettera nuvarande träningstekniker med tillgång till ett luftvägsvideobibliotek som består av verkliga kliniska videor av luftvägs- och endotrakeala intubationer.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla anestesibor som är anställda av University of Minnesota (UMMC) och en del av Fairview-systemet utgör studiepopulationen.
Kliniken/sjukhusen som dessa invånare (CA-1 år) är anslutna till inkluderar University of Minnesota Medical Center East and West Bank och VA Minneapolis.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inkommande anestesiboende (CA-1 år)
Exklusions kriterier:
- Deltagare med tidigare erfarenhet av mer än 60 intubationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
I början av Fas 1 kommer deltagare från Grupp A att exponeras för videoluftvägsbiblioteket utöver den konventionella luftvägsträningen.
I början av fas 2 kommer deltagarna att fortsätta med enbart konventionell luftvägsträning.
Varje fas kommer att pågå i 1 månad.
|
Ett videoluftvägsbibliotek bestående av verkliga kliniska videor av laryngoskopi och endotrakeal intubation utvecklades av studiens utredare.
Detta bibliotek består av videoklipp av normala och lätta luftvägar, pediatriska luftvägar samt patologiska eller svåra luftvägar som saknar patientidentifierande data.
Deltagarna i studiegruppen kommer att exponeras för videobiblioteket genom två inlärningssessioner.
Varje inlärningssession består av 1 timmes interaktiv och uppslukande inlärning av 30 luftvägsvideor.
I slutet av sessionen kommer deltagarna att vara orienterade mot luftvägarna och identifiera viktiga luftvägsstrukturer, lära sig att felsöka och navigera i svår anatomi, optimera visualisering och använda tillbehör luftvägsutrustning.
Den endotrakeala intubationsutbildningen Anestesiologistudenter får för närvarande rutinmässigt som en del av sin utbildning.
|
|
Grupp B
I början av fas 1 kommer deltagare från grupp B endast att exponeras för den konventionella luftvägsträningen.
I början av fas 2 kommer deltagarna i grupp B att exponeras för videoluftvägsbiblioteket.
Varje fas kommer att pågå i 1 månad.
|
Ett videoluftvägsbibliotek bestående av verkliga kliniska videor av laryngoskopi och endotrakeal intubation utvecklades av studiens utredare.
Detta bibliotek består av videoklipp av normala och lätta luftvägar, pediatriska luftvägar samt patologiska eller svåra luftvägar som saknar patientidentifierande data.
Deltagarna i studiegruppen kommer att exponeras för videobiblioteket genom två inlärningssessioner.
Varje inlärningssession består av 1 timmes interaktiv och uppslukande inlärning av 30 luftvägsvideor.
I slutet av sessionen kommer deltagarna att vara orienterade mot luftvägarna och identifiera viktiga luftvägsstrukturer, lära sig att felsöka och navigera i svår anatomi, optimera visualisering och använda tillbehör luftvägsutrustning.
Den endotrakeala intubationsutbildningen Anestesiologistudenter får för närvarande rutinmässigt som en del av sin utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal försök till framgångsrik intubation
Tidsram: 2 månader
|
Intubationsframgångsfrekvens kommer att rapporteras i antal försök, där lägre värden är lika med större framgång.
Övervakande personal rapporterar framgångsfrekvenser.
|
2 månader
|
|
Dags för framgångsrik intubation
Tidsram: 2 månader
|
Tiden till framgångsrik intubation kommer att mätas i sekunder som rapporterats av övervakande personal.
|
2 månader
|
|
Svårighetsgrad för intubation bedömd med intubationssvårighetsskala
Tidsram: 2 månader
|
Den övervakande personalen fyller i ett frågeformulär som bedömer den tekniska skickligheten för laryngoskopi och komplexiteten av intubation enligt Intubation Difficulty Scale (IDS).
De med och utan exponering för videobiblioteket kommer att jämföras.
IDS är en summa av 7 parametrar.
Summan av 0 indikerar lätt intubation, 1-5 indikerar lätt svårighetsgrad och värden större än 5 indikerar måttlig till hög svårighetsgrad.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stressnivå som bedöms av Ottawa Mood Scales
Tidsram: 2 månader
|
Deltagaren fyller i Stress Scale-objektet i Ottawa Mood Scales med Likert-skalans svar för att återspegla den stress de upplevde kring endotrakeal intubation.
Skalan sträcker sig från 0 till 10, där högre poäng indikerar större stress.
De med och utan exponering för videobiblioteket kommer att jämföras.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tjorvi Perry, MD, MMSc, Univeristy of Minnesota Medical School Department of Anesthesiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2021
Första postat (Faktisk)
9 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00012340
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .