Diagnostická studie ruptury ACL pomocí testu přední zásuvky při 90° flexe kyčle
4. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Diagnostická studie ruptury předního zkříženého vazu s předním zásuvkovým testem při 90° flexe kyčle
U pacientů s rupturou předního zkříženého vazu mají stávající fyzikální vyšetření určitá omezení.
Vědci zlepšili tradiční test přední zásuvky v klinické práci, zachovali flexi v koleni a flexi kyčle a pozorovali posun holenní kosti.
Dobrý diagnostický efekt, ale žádné výzkumné statistiky.
Účelem této studie je prozkoumat účinnost testu 90° flexe kyčle anterior drawer v diagnostice ruptury předního zkříženého vazu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Celkem bylo zařazeno 300 hospitalizovaných pacientů, u kterých byla MR diagnostikována ruptura předního zkříženého vazu a připraveni na rekonstrukci předního zkříženého vazu, z toho 150 případů bylo zraněno v akutní fázi (do 2 měsíců po úrazu) a chronické fázi (více než 2 měsíce po úrazu).
Po přijetí pacienta do nemocnice byli pacienti postupně podrobeni 90° testu přední zásuvky, Lachmanovu testu, testu pivot-shift a testu přední zásuvky.
Výsledky vyšetření byly zaznamenány.
Porovnejte účinnost různých fyzikálních vyšetření při diagnostice předního zkříženého vazu.
Počítal se věk pacienta, pohlaví, doba poranění, BMI, typ ruptury ACL v chirurgických záznamech a zda bylo kombinováno poškození menisku nebo chrupavky.
Regresní analýza byla použita k vyhodnocení ovlivňujících faktorů modifikovaného anterior drawer testu ke správné diagnostice ruptury ACL.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: xingyue niu, M.D.
- Telefonní číslo: 13126710633
- E-mail: Meteornnn@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- yingfang ao, M.D.
- Telefonní číslo: 13910125935
- E-mail: aoyingfang@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti jsou z pekingské univerzitní třetí nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) ve věku od 18 do 60 let. (2) Hospitalizovaní pacienti s diagnózou unikátní ruptury předního zkříženého vazu a připravení k rekonstrukci předního zkříženého vazu. (3) žádná kombinovaná zranění.
Kritéria vyloučení:
- (1) Pacient je mladší 18 let nebo starší 60 let, (2) je podezření na mnohočetná poranění vazů kolenního kloubu a (3) je podezření na kombinované zlomeniny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Akutní poranění
zranění ≤ 2 měsíce
|
test přední zásuvky při 90° flexi kyčle
Lachmanův test
test přední zásuvky
test pivot-shift
|
|
Chronické zranění
zranění > 2 měsíce
|
test přední zásuvky při 90° flexi kyčle
Lachmanův test
test přední zásuvky
test pivot-shift
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test přední zásuvky při 90° flexi kyčle
Časové okno: 1 týden po zranění
|
test přední zásuvky při 90° flexi kyčle
|
1 týden po zranění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LM2019116
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .