- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04957706
Estudio Diagnóstico de Rotura de LCA con Prueba de Cajón Anterior a 90° de Flexión de Cadera
4 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Estudio Diagnóstico de Rotura de Ligamento Cruzado Anterior con Prueba de Cajón Anterior a 90° de Flexión de Cadera
Para pacientes con rotura de ligamento cruzado anterior, los exámenes físicos existentes tienen ciertas limitaciones.
Los investigadores mejoraron la prueba tradicional del cajón anterior en el trabajo clínico, mantuvieron la flexión de la rodilla y la flexión de la cadera y observaron el desplazamiento de la tibia.
Buen efecto de diagnóstico, pero sin estadísticas de investigación.
El propósito de este estudio es explorar la eficacia de la prueba del cajón anterior con flexión de cadera de 90° en el diagnóstico de la rotura del ligamento cruzado anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Se incluyeron un total de 300 pacientes hospitalizados que fueron diagnosticados de rotura de ligamento cruzado anterior por RM y preparados para reconstrucción de ligamento cruzado anterior, de los cuales 150 casos fueron lesionados en fase aguda (dentro de los 2 meses posteriores a la lesión) y fase crónica (más de 2 meses después de la lesión).
Después de que el paciente fuera admitido en el hospital, los pacientes fueron sometidos secuencialmente a la prueba del cajón anterior de 90°, la prueba de Lachman, la prueba de cambio de pivote y la prueba del cajón anterior.
Se registraron los resultados del examen.
Comparar la eficacia de diferentes exámenes físicos en el diagnóstico del ligamento cruzado anterior.
Se contó la edad del paciente, el sexo, el tiempo de lesión, el IMC, el tipo de ruptura del LCA en los registros quirúrgicos y si se combinaron daños de menisco o cartílago.
Se utilizó el análisis de regresión para evaluar los factores que influyen en la prueba del cajón anterior modificada para diagnosticar correctamente la ruptura del LCA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: xingyue niu, M.D.
- Número de teléfono: 13126710633
- Correo electrónico: Meteornnn@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Contacto:
- yingfang ao, M.D.
- Número de teléfono: 13910125935
- Correo electrónico: aoyingfang@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes son del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1)edades entre 18 y 60 años. (2) Pacientes hospitalizados diagnosticados con rotura única del ligamento cruzado anterior y listos para la reconstrucción del ligamento cruzado anterior. (3) sin lesiones combinadas.
Criterio de exclusión:
- (1) el paciente es menor de 18 años o mayor de 60 años, (2) se sospechan lesiones de múltiples ligamentos de la articulación de la rodilla y (3) se sospechan fracturas combinadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Lesión aguda
lesión ≤ 2 meses
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prueba del cajón anterior a 90° de flexión de cadera
Prueba de lachman
prueba del cajón anterior
prueba de cambio de pivote
|
Lesión crónica
lesión > 2 meses
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prueba del cajón anterior a 90° de flexión de cadera
Prueba de lachman
prueba del cajón anterior
prueba de cambio de pivote
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
prueba del cajón anterior a 90° de flexión de cadera
Periodo de tiempo: 1 semana después de la lesión
|
prueba del cajón anterior a 90° de flexión de cadera
|
1 semana después de la lesión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LM2019116
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .