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Estudio Diagnóstico de Rotura de LCA con Prueba de Cajón Anterior a 90° de Flexión de Cadera

4 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital

Estudio Diagnóstico de Rotura de Ligamento Cruzado Anterior con Prueba de Cajón Anterior a 90° de Flexión de Cadera

Para pacientes con rotura de ligamento cruzado anterior, los exámenes físicos existentes tienen ciertas limitaciones. Los investigadores mejoraron la prueba tradicional del cajón anterior en el trabajo clínico, mantuvieron la flexión de la rodilla y la flexión de la cadera y observaron el desplazamiento de la tibia. Buen efecto de diagnóstico, pero sin estadísticas de investigación. El propósito de este estudio es explorar la eficacia de la prueba del cajón anterior con flexión de cadera de 90° en el diagnóstico de la rotura del ligamento cruzado anterior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluyeron un total de 300 pacientes hospitalizados que fueron diagnosticados de rotura de ligamento cruzado anterior por RM y preparados para reconstrucción de ligamento cruzado anterior, de los cuales 150 casos fueron lesionados en fase aguda (dentro de los 2 meses posteriores a la lesión) y fase crónica (más de 2 meses después de la lesión). Después de que el paciente fuera admitido en el hospital, los pacientes fueron sometidos secuencialmente a la prueba del cajón anterior de 90°, la prueba de Lachman, la prueba de cambio de pivote y la prueba del cajón anterior. Se registraron los resultados del examen. Comparar la eficacia de diferentes exámenes físicos en el diagnóstico del ligamento cruzado anterior. Se contó la edad del paciente, el sexo, el tiempo de lesión, el IMC, el tipo de ruptura del LCA en los registros quirúrgicos y si se combinaron daños de menisco o cartílago. Se utilizó el análisis de regresión para evaluar los factores que influyen en la prueba del cajón anterior modificada para diagnosticar correctamente la ruptura del LCA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: xingyue niu, M.D.
  • Número de teléfono: 13126710633
  • Correo electrónico: Meteornnn@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:
          • yingfang ao, M.D.
          • Número de teléfono: 13910125935
          • Correo electrónico: aoyingfang@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes son del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1)edades entre 18 y 60 años. (2) Pacientes hospitalizados diagnosticados con rotura única del ligamento cruzado anterior y listos para la reconstrucción del ligamento cruzado anterior. (3) sin lesiones combinadas.

Criterio de exclusión:

  • (1) el paciente es menor de 18 años o mayor de 60 años, (2) se sospechan lesiones de múltiples ligamentos de la articulación de la rodilla y (3) se sospechan fracturas combinadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lesión aguda
lesión ≤ 2 meses
prueba del cajón anterior a 90° de flexión de cadera
Prueba de lachman
prueba del cajón anterior
prueba de cambio de pivote
Lesión crónica
lesión > 2 meses
prueba del cajón anterior a 90° de flexión de cadera
Prueba de lachman
prueba del cajón anterior
prueba de cambio de pivote

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prueba del cajón anterior a 90° de flexión de cadera
Periodo de tiempo: 1 semana después de la lesión
prueba del cajón anterior a 90° de flexión de cadera
1 semana después de la lesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LM2019116

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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