- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04957706
Diagnostische studie van ACL-ruptuur met voorste ladetest bij 90° heupflexie
4 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Diagnostische studie van voorste kruisbandruptuur met voorste ladetest bij 90° heupflexie
Voor patiënten met een voorste kruisbandruptuur hebben de bestaande lichamelijke onderzoeken bepaalde beperkingen.
De onderzoekers verbeterden de traditionele voorste schuifladetest in klinisch werk, handhaafden de buiging van de knie en de buiging van de heup en observeerden de verplaatsing van het scheenbeen.
Goed diagnostisch effect, maar geen onderzoeksstatistieken.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van de 90° heupflexie voorste schuifladetest bij de diagnose van voorste kruisbandruptuur.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 300 gehospitaliseerde patiënten geïncludeerd bij wie een MR-ruptuur van de voorste kruisband werd vastgesteld en werden voorbereid op een reconstructie van de voorste kruisband, waarvan 150 gewond raakten in de acute fase (binnen 2 maanden na het letsel) en de chronische fase (meer dan 2 maanden na het letsel).
Nadat de patiënt in het ziekenhuis was opgenomen, werden de patiënten achtereenvolgens onderworpen aan de 90° voorste ladetest, de Lachman-test, de pivot-shift-test en de voorste ladetest.
De examenresultaten werden geregistreerd.
Vergelijk de effectiviteit van verschillende lichamelijke onderzoeken bij het diagnosticeren van de voorste kruisband.
De leeftijd, het geslacht, de verwondingstijd, de BMI, het type ACL-ruptuur in de chirurgische dossiers en of meniscus- of kraakbeenschade werden gecombineerd, werden geteld.
Regressieanalyse werd gebruikt om de beïnvloedende factoren van de gewijzigde voorste schuifladetest te evalueren om de ruptuur van de ACL correct te diagnosticeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: xingyue niu, M.D.
- Telefoonnummer: 13126710633
- E-mail: Meteornnn@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- yingfang ao, M.D.
- Telefoonnummer: 13910125935
- E-mail: aoyingfang@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt komt uit het derde ziekenhuis van Peking University
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1)leeftijd tussen 18 en 60 jaar oud. (2) Intramurale patiënten gediagnosticeerd met een unieke voorste kruisbandruptuur en klaar voor reconstructie van de voorste kruisband. (3) geen gecombineerde verwondingen.
Uitsluitingscriteria:
- (1) De patiënt is jonger dan 18 jaar of ouder dan 60 jaar, (2) er wordt vermoed dat er meerdere ligamentaire letsels van het kniegewricht zijn, en (3) er is een vermoeden van gecombineerde fracturen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Acuut letsel
letsel ≤ 2 maanden
|
voorste ladetest bij 90° heupflexie
Lachman-test
voorste lade test
pivot-shift test
|
|
Chronisch letsel
letsel > 2 maanden
|
voorste ladetest bij 90° heupflexie
Lachman-test
voorste lade test
pivot-shift test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorste ladetest bij 90° heupflexie
Tijdsspanne: 1 week na blessure
|
voorste ladetest bij 90° heupflexie
|
1 week na blessure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LM2019116
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .