- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04957706
Diagnostische Untersuchung der ACL-Ruptur mit anteriorem Schubladentest bei 90° Hüftflexion
4. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Diagnostische Untersuchung des vorderen Kreuzbandrisses mit vorderem Schubladentest bei 90° Hüftflexion
Bei Patienten mit vorderem Kreuzbandriss weisen die bestehenden körperlichen Untersuchungen gewisse Einschränkungen auf.
Die Forscher verbesserten den traditionellen vorderen Schubladentest in der klinischen Arbeit, hielten die Beugung des Knies und der Hüfte aufrecht und beobachteten die Verschiebung des Schienbeins.
Gute diagnostische Wirkung, aber keine Forschungsstatistik.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des 90°-Hüftflexions-Vorderschubladen-Tests bei der Diagnose einer Ruptur des vorderen Kreuzbandes zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 300 hospitalisierte Patienten, bei denen ein vorderer Kreuzbandriss mittels MR diagnostiziert und auf eine vordere Kreuzbandrekonstruktion vorbereitet wurde, wurden eingeschlossen, davon 150 Fälle mit Verletzungen in der Akutphase (innerhalb von 2 Monaten nach der Verletzung) und der chronischen Phase (mehr als 2 Monate nach der Verletzung).
Nachdem der Patient ins Krankenhaus eingeliefert worden war, wurden die Patienten nacheinander dem 90°-Vorderschubladentest, dem Lachman-Test, dem Pivot-Shift-Test und dem Vorderschubladentest unterzogen.
Die Prüfungsergebnisse wurden protokolliert.
Vergleichen Sie die Wirksamkeit verschiedener körperlicher Untersuchungen zur Diagnose des vorderen Kreuzbandes.
Gezählt wurden Alter, Geschlecht, Verletzungszeit, BMI des Patienten, die Art der ACL-Ruptur in den Operationsunterlagen und ob Meniskus- oder Knorpelschäden kombiniert vorlagen.
Mittels Regressionsanalyse wurden die Einflussfaktoren des modifizierten vorderen Schubladentests zur korrekten Diagnose der VKB-Ruptur evaluiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: xingyue niu, M.D.
- Telefonnummer: 13126710633
- E-Mail: Meteornnn@163.com
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- yingfang ao, M.D.
- Telefonnummer: 13910125935
- E-Mail: aoyingfang@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten stammen aus dem dritten Krankenhaus der Peking-Universität
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1)Alter zwischen 18 und 60 Jahren. (2) Stationäre Patienten, bei denen ein einzigartiger vorderer Kreuzbandriss diagnostiziert wurde und die für eine vordere Kreuzbandrekonstruktion bereit sind. (3) keine kombinierten Verletzungen.
Ausschlusskriterien:
- (1) Der Patient ist jünger als 18 Jahre oder älter als 60 Jahre, (2) es besteht der Verdacht auf multiple Bandverletzungen des Kniegelenks und (3) es besteht der Verdacht auf kombinierte Frakturen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Akute Verletzung
Verletzung ≤ 2 Monate
|
anteriorer Schubladentest bei 90° Hüftflexion
Lachman-Test
vorderer Schubladentest
Pivot-Shift-Test
|
|
Chronische Verletzung
Verletzung > 2 Monate
|
anteriorer Schubladentest bei 90° Hüftflexion
Lachman-Test
vorderer Schubladentest
Pivot-Shift-Test
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
anteriorer Schubladentest bei 90° Hüftflexion
Zeitfenster: 1 Woche nach Verletzung
|
anteriorer Schubladentest bei 90° Hüftflexion
|
1 Woche nach Verletzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LM2019116
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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