- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04957706
Estudo Diagnóstico da Ruptura do LCA com o Teste da Gaveta Anterior a 90° de Flexão do Quadril
4 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Estudo Diagnóstico da Ruptura do Ligamento Cruzado Anterior com o Teste da Gaveta Anterior a 90° de Flexão do Quadril
Para pacientes com ruptura do ligamento cruzado anterior, os exames físicos existentes têm certas limitações.
Os pesquisadores aprimoraram o tradicional teste da gaveta anterior no trabalho clínico, mantiveram a flexão do joelho e a flexão do quadril e observaram o deslocamento da tíbia.
Bom efeito diagnóstico, mas sem estatísticas de pesquisa.
O objetivo deste estudo é explorar a eficácia do teste de gaveta anterior de 90° de flexão do quadril no diagnóstico de ruptura do ligamento cruzado anterior.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Foram incluídos 300 pacientes hospitalizados com diagnóstico de ruptura do ligamento cruzado anterior por RM e preparados para reconstrução do ligamento cruzado anterior, dos quais 150 casos foram feridos na fase aguda (até 2 meses após a lesão) e na fase crônica (mais menos de 2 meses após a lesão).
Após a admissão do paciente no hospital, os pacientes foram submetidos sequencialmente ao teste de gaveta anterior de 90°, teste de Lachman, teste de deslocamento do pivô e teste de gaveta anterior.
Os resultados do exame foram registrados.
Comparar a eficácia de diferentes exames físicos no diagnóstico do ligamento cruzado anterior.
A idade do paciente, sexo, tempo de lesão, IMC, o tipo de ruptura do LCA nos registros cirúrgicos e se o dano do menisco ou da cartilagem foi combinado foram contados.
A análise de regressão foi utilizada para avaliar os fatores de influência do teste da gaveta anterior modificado para diagnosticar corretamente a ruptura do LCA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: xingyue niu, M.D.
- Número de telefone: 13126710633
- E-mail: Meteornnn@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Contato:
- yingfang ao, M.D.
- Número de telefone: 13910125935
- E-mail: aoyingfang@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O paciente é do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim
Descrição
Critério de inclusão:
- (1)idade entre 18 e 60 anos. (2) Pacientes internados com diagnóstico de ruptura única do ligamento cruzado anterior e prontos para reconstrução do ligamento cruzado anterior. (3) sem lesões combinadas.
Critério de exclusão:
- (1) O paciente tem menos de 18 anos ou mais de 60 anos, (2) suspeita de lesões ligamentares múltiplas da articulação do joelho e (3) suspeita de fraturas combinadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Lesão aguda
lesão ≤ 2 meses
|
teste da gaveta anterior a 90° de flexão do quadril
Teste de Lachman
teste da gaveta anterior
teste de mudança de pivô
|
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Lesão crônica
lesão > 2 meses
|
teste da gaveta anterior a 90° de flexão do quadril
Teste de Lachman
teste da gaveta anterior
teste de mudança de pivô
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste da gaveta anterior a 90° de flexão do quadril
Prazo: 1 semana após a lesão
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teste da gaveta anterior a 90° de flexão do quadril
|
1 semana após a lesão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LM2019116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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