- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04957706
ACL-repeämän diagnostinen tutkimus etummaisen vetolaatikon testillä lonkan taipumisen 90° kulmassa
sunnuntai 4. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Diagnostinen tutkimus etummaisen ristisiteen repeämästä etummaisen vetolaatikon testillä 90° lonkan taipuessa
Potilailla, joilla on eturistisiteen repeämä, olemassa olevilla fyysisillä tutkimuksilla on tiettyjä rajoituksia.
Tutkijat paransivat kliinisessä työssä perinteistä etulaatikon testiä, säilyttivät polven taivutuksen ja lonkan taipumisen sekä havainnoivat sääriluun siirtymistä.
Hyvä diagnostinen vaikutus, mutta ei tutkimustilastoja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lonkan flextion anterior vetolaatikon 90° -testin tehokkuutta etummaisen ristisiteen repeämän diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana oli yhteensä 300 sairaalahoidossa olevaa potilasta, joilla diagnosoitiin etummaisen ristisiteen repeämä MR:llä ja jotka olivat valmiita etummaisen ristisiteen rekonstruktioon, joista 150 tapausta loukkaantui akuutissa vaiheessa (2 kuukauden sisällä vamman jälkeen) ja kroonisessa vaiheessa (enemmän yli 2 kuukautta vamman jälkeen).
Kun potilas oli otettu sairaalaan, potilaille suoritettiin peräkkäin 90°:n etummaisen vetolaatikon testi, Lachman-testi, kääntösiirtymistesti ja etulaatikon testi.
Tutkimustulokset kirjattiin muistiin.
Vertaa eri fyysisten tutkimusten tehokkuutta etummaisen ristisiteen diagnosoinnissa.
Potilaan ikä, sukupuoli, vamma-aika, BMI, ACL-repeämän tyyppi kirurgisissa tiedoissa ja se, onko meniski- tai rustovaurio yhdistetty, laskettiin.
Regressioanalyysiä käytettiin modifioidun etulaatikon testin vaikuttavien tekijöiden arvioimiseen ACL:n repeämisen diagnosoimiseksi oikein.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: xingyue niu, M.D.
- Puhelinnumero: 13126710633
- Sähköposti: Meteornnn@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- yingfang ao, M.D.
- Puhelinnumero: 13910125935
- Sähköposti: aoyingfang@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ovat Pekingin yliopiston kolmannesta sairaalasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) 18-60-vuotiaat. (2) Potilaat, joilla on diagnosoitu ainutlaatuinen eturistisiteen repeämä ja valmiita etummaisen ristisiteen rekonstruktioon. (3) ei yhdistettyjä vammoja.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Potilas on alle 18-vuotias tai yli 60-vuotias, (2) polvinivelen useiden nivelsiteiden vammoja epäillään ja (3) yhdistelmämurtumia epäillään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti vamma
loukkaantuminen ≤ 2 kuukautta
|
etulaatikon testi 90° lonkan taivutuksessa
Lachmanin testi
etulaatikon testi
pivot-shift testi
|
|
Krooninen vamma
loukkaantuminen > 2 kuukautta
|
etulaatikon testi 90° lonkan taivutuksessa
Lachmanin testi
etulaatikon testi
pivot-shift testi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etulaatikon testi 90° lonkan taivutuksessa
Aikaikkuna: 1 viikko loukkaantumisen jälkeen
|
etulaatikon testi 90° lonkan taivutuksessa
|
1 viikko loukkaantumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LM2019116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .