- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04957706
Étude diagnostique de rupture du LCA avec test du tiroir antérieur à 90° de flexion de la hanche
4 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Étude diagnostique de la rupture du ligament croisé antérieur avec test du tiroir antérieur à 90° de flexion de la hanche
Pour les patients présentant une rupture du ligament croisé antérieur, les examens physiques existants présentent certaines limites.
Les chercheurs ont amélioré le test traditionnel du tiroir antérieur dans le travail clinique, maintenu la flexion du genou et la flexion de la hanche et observé le déplacement du tibia.
Bon effet diagnostique, mais pas de statistiques de recherche.
Le but de cette étude est d'explorer l'efficacité du test du tiroir antérieur en flexion de hanche à 90° dans le diagnostic de rupture du ligament croisé antérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Au total, 300 patients hospitalisés ayant reçu un diagnostic de rupture du ligament croisé antérieur par IRM et préparés pour une reconstruction du ligament croisé antérieur ont été inclus, dont 150 cas ont été blessés en phase aiguë (dans les 2 mois après la blessure) et en phase chronique (plus moins de 2 mois après la blessure).
Après l'admission du patient à l'hôpital, les patients ont été successivement soumis au test du tiroir antérieur à 90 °, au test de Lachman, au test de pivotement et au test du tiroir antérieur.
Les résultats des examens ont été enregistrés.
Comparez l'efficacité de différents examens physiques dans le diagnostic du ligament croisé antérieur.
L'âge, le sexe, le temps de blessure, l'IMC, le type de rupture du LCA dans les dossiers chirurgicaux et si les lésions du ménisque ou du cartilage ont été combinés ont été comptés.
L'analyse de régression a été utilisée pour évaluer les facteurs influençant le test du tiroir antérieur modifié pour diagnostiquer correctement la rupture du LCA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: xingyue niu, M.D.
- Numéro de téléphone: 13126710633
- E-mail: Meteornnn@163.com
Lieux d'étude
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- yingfang ao, M.D.
- Numéro de téléphone: 13910125935
- E-mail: aoyingfang@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le patient vient du troisième hôpital de l'Université de Pékin
La description
Critère d'intégration:
- (1)âge entre 18 et 60 ans. (2) Patients hospitalisés diagnostiqués avec une rupture unique du ligament croisé antérieur et prêts pour une reconstruction du ligament croisé antérieur. (3) aucune blessure combinée.
Critère d'exclusion:
- (1) Le patient a moins de 18 ans ou plus de 60 ans, (2) des lésions ligamentaires multiples de l'articulation du genou sont suspectées et (3) des fractures combinées sont suspectées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Blessure aiguë
blessure ≤ 2 mois
|
test du tiroir antérieur à 90° de flexion de la hanche
Test de Lachman
test du tiroir antérieur
test de changement de pivot
|
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Blessure chronique
blessure > 2 mois
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test du tiroir antérieur à 90° de flexion de la hanche
Test de Lachman
test du tiroir antérieur
test de changement de pivot
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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test du tiroir antérieur à 90° de flexion de la hanche
Délai: 1 semaine après la blessure
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test du tiroir antérieur à 90° de flexion de la hanche
|
1 semaine après la blessure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2021
Première publication (Réel)
12 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LM2019116
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .