- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04957706
Diagnostisk undersøgelse af ACL-ruptur med anterior skuffetest ved 90° hoftefleksion
4. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Diagnostisk undersøgelse af forreste korsbåndsruptur med anterior skuffetest ved 90° hoftefleksion
For patienter med forreste korsbåndsruptur har de eksisterende fysiske undersøgelser visse begrænsninger.
Forskerne forbedrede den traditionelle forreste skuffetest i klinisk arbejde, opretholdt bøjningen af knæet og bøjningen af hoften og observerede forskydningen af skinnebenet.
God diagnostisk effekt, men ingen forskningsstatistik.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske effektiviteten af 90° hoftefleksion forreste skuffetest til diagnosticering af forreste korsbåndsruptur.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I alt 300 indlagte patienter, som ved MR blev diagnosticeret med forreste korsbåndsruptur og forberedt på forreste korsbåndsrekonstruktion, blev inkluderet, hvoraf 150 tilfælde kom til skade i den akutte fase (inden for 2 måneder efter skaden) og den kroniske fase (flere). end 2 måneder efter skaden).
Efter at patienten var blevet indlagt på hospitalet, blev patienterne sekventielt udsat for 90° forreste skuffetest, Lachman-test, pivot-shift-test og forreste skuffetest.
Undersøgelsesresultaterne blev registreret.
Sammenlign effektiviteten af forskellige fysiske undersøgelser ved diagnosticering af det forreste korsbånd.
Patientens alder, køn, skadetid, BMI, typen af ACL-ruptur i operationsjournalerne, og hvorvidt menisk- eller bruskskader var kombineret, blev talt.
Regressionsanalyse blev brugt til at evaluere påvirkningsfaktorerne for den modificerede forreste skuffetest til korrekt diagnosticering af ruptur af ACL.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: xingyue niu, M.D.
- Telefonnummer: 13126710633
- E-mail: Meteornnn@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- yingfang ao, M.D.
- Telefonnummer: 13910125935
- E-mail: aoyingfang@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne er fra Peking University Third Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) i alderen 18 til 60 år. (2) Indlagte patienter diagnosticeret med unik forreste korsbåndsruptur og klar til rekonstruktion af forreste korsbånd. (3) ingen kombinerede skader.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Patienten er yngre end 18 år eller ældre end 60 år, (2) der er mistanke om flere ledbåndsskader i knæleddet, og (3) mistanke om kombinerede frakturer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut skade
skade ≤ 2 måneder
|
forreste skuffetest ved 90° hoftefleksion
Lachman test
forreste skuffetest
pivot-shift test
|
|
Kronisk skade
skade > 2 måneder
|
forreste skuffetest ved 90° hoftefleksion
Lachman test
forreste skuffetest
pivot-shift test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forreste skuffetest ved 90° hoftefleksion
Tidsramme: 1 uge efter skaden
|
forreste skuffetest ved 90° hoftefleksion
|
1 uge efter skaden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LM2019116
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .