- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04957706
Diagnostisk studie av ACL-ruptur med anterior skufftest ved 90° hofteleksjon
4. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Diagnostisk studie av fremre korsbåndsruptur med fremre skufftest ved 90° hoftefleksjon
For pasienter med fremre korsbåndsruptur har de eksisterende fysiske undersøkelsene visse begrensninger.
Forskerne forbedret den tradisjonelle fremre skuffetesten i klinisk arbeid, opprettholdt fleksjon av kneet og fleksjon av hoften, og observerte forskyvningen av tibia.
God diagnostisk effekt, men ingen forskningsstatistikk.
Hensikten med denne studien er å utforske effektiviteten av 90° hoftefleksjons anterior skufftest ved diagnostisering av fremre korsbåndsruptur.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Totalt 300 innlagte pasienter som ble diagnostisert med fremre korsbåndsruptur ved MR og forberedt på fremre korsbåndsrekonstruksjon ble inkludert, hvorav 150 tilfeller ble skadet i akuttfasen (innen 2 måneder etter skaden) og kronisk fase (flere). enn 2 måneder etter skaden).
Etter at pasienten ble innlagt på sykehuset, ble pasientene sekvensielt utsatt for 90° fremre skufftest, Lachman-test, pivot-shift-test og anterior skufftest.
Undersøkelsesresultatene ble registrert.
Sammenlign effektiviteten til ulike fysiske undersøkelser for å diagnostisere det fremre korsbåndet.
Pasientens alder, kjønn, skadetid, BMI, type ACL-ruptur i operasjonsjournalene og om menisk- eller bruskskader var kombinert ble talt.
Regresjonsanalyse ble brukt for å evaluere påvirkningsfaktorene til den modifiserte fremre skuffetesten for å korrekt diagnostisere rupturen av ACL.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: xingyue niu, M.D.
- Telefonnummer: 13126710633
- E-post: Meteornnn@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- yingfang ao, M.D.
- Telefonnummer: 13910125935
- E-post: aoyingfang@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienten er fra Peking University Third Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) i alderen 18 til 60 år. (2) Innlagte pasienter diagnostisert med unik fremre korsbåndsruptur og klar for rekonstruksjon av fremre korsbånd. (3) ingen kombinerte skader.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Pasienten er yngre enn 18 år eller eldre enn 60 år, (2) det er mistanke om flere leddbåndsskader i kneleddet, og (3) det er mistanke om kombinerte frakturer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akutt skade
skade ≤ 2 måneder
|
fremre skufftest ved 90° hoftefleksjon
Lachman test
fremre skuff test
pivot-shift test
|
|
Kronisk skade
skade > 2 måneder
|
fremre skufftest ved 90° hoftefleksjon
Lachman test
fremre skuff test
pivot-shift test
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fremre skufftest ved 90° hoftefleksjon
Tidsramme: 1 uke etter skade
|
fremre skufftest ved 90° hoftefleksjon
|
1 uke etter skade
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LM2019116
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .