- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04957706
Badanie diagnostyczne zerwania ACL z testem przedniej szuflady przy 90° zgięcia stawu biodrowego
4 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Badanie diagnostyczne zerwania więzadła krzyżowego przedniego z testem przedniej szuflady przy 90° zgięcia biodra
W przypadku pacjentów z zerwaniem więzadła krzyżowego przedniego istniejące badania fizykalne mają pewne ograniczenia.
Naukowcy udoskonalili tradycyjny test przedniej szuflady w pracy klinicznej, utrzymali zgięcie w kolanie i biodrze oraz zaobserwowali przemieszczenie kości piszczelowej.
Dobry efekt diagnostyczny, ale brak statystyk badawczych.
Celem pracy jest zbadanie skuteczności testu szuflady przedniej zgięcia biodra pod kątem 90° w diagnostyce zerwania więzadła krzyżowego przedniego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Do badania włączono łącznie 300 hospitalizowanych pacjentów, u których za pomocą rezonansu magnetycznego rozpoznano zerwanie więzadła krzyżowego przedniego i przygotowano do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego, z czego 150 pacjentów doznało urazu w fazie ostrej (w ciągu 2 miesięcy od urazu) i przewlekłej (więcej niż 2 miesiące po urazie).
Po przyjęciu chorego do szpitala wykonywano kolejno test szuflady przedniej 90°, test Lachmana, test przesunięcia obrotowego oraz test szuflady przedniej.
Wyniki badań zostały zapisane.
Porównaj skuteczność różnych badań przedmiotowych w diagnostyce więzadła krzyżowego przedniego.
Zliczano wiek pacjenta, płeć, czas urazu, BMI, rodzaj zerwania ACL w dokumentacji operacyjnej oraz to, czy połączono uszkodzenie łąkotki lub chrząstki.
Analiza regresji została wykorzystana do oceny czynników wpływających na zmodyfikowany test przedniej szuflady w celu prawidłowego zdiagnozowania zerwania ACL.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: xingyue niu, M.D.
- Numer telefonu: 13126710633
- E-mail: Meteornnn@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- yingfang ao, M.D.
- Numer telefonu: 13910125935
- E-mail: aoyingfang@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent pochodzi z Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) w wieku od 18 do 60 lat. (2) Pacjenci hospitalizowani z rozpoznaniem unikalnego zerwania więzadła krzyżowego przedniego i gotowi do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego. (3) brak połączonych urazów.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Pacjent ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 60 lat, (2) Podejrzewa się uszkodzenie wielu więzadeł stawu kolanowego, (3) Podejrzewa się złożone złamania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ostra kontuzja
uraz ≤ 2 miesiące
|
test przedniej szuflady przy 90° zgięcia stawu biodrowego
Próba Lachmana
test szuflady przedniej
test przesunięcia obrotowego
|
|
Chroniczny uraz
kontuzja > 2 miesiące
|
test przedniej szuflady przy 90° zgięcia stawu biodrowego
Próba Lachmana
test szuflady przedniej
test przesunięcia obrotowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
test przedniej szuflady przy 90° zgięcia stawu biodrowego
Ramy czasowe: 1 tydzień po kontuzji
|
test przedniej szuflady przy 90° zgięcia stawu biodrowego
|
1 tydzień po kontuzji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LM2019116
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .