- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04957706
Studio diagnostico della rottura del LCA con test del cassetto anteriore a 90° di flessione dell'anca
4 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Studio diagnostico della rottura del legamento crociato anteriore con test del cassetto anteriore a 90° di flessione dell'anca
Per i pazienti con rottura del legamento crociato anteriore, gli esami fisici esistenti hanno alcune limitazioni.
I ricercatori hanno migliorato il tradizionale test del cassetto anteriore nel lavoro clinico, hanno mantenuto la flessione del ginocchio e la flessione dell'anca e hanno osservato lo spostamento della tibia.
Buon effetto diagnostico, ma nessuna statistica di ricerca.
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'efficacia del test del cassetto anteriore di 90° di flessione dell'anca nella diagnosi della rottura del legamento crociato anteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi un totale di 300 pazienti ospedalizzati a cui è stata diagnosticata la rottura del legamento crociato anteriore mediante RM e preparati per la ricostruzione del legamento crociato anteriore, di cui 150 casi sono stati feriti nella fase acuta (entro 2 mesi dalla lesione) e nella fase cronica (più oltre 2 mesi dall'infortunio).
Dopo che il paziente è stato ricoverato in ospedale, i pazienti sono stati sottoposti in sequenza al test del cassetto anteriore a 90°, al test di Lachman, al test del pivot-shift e al test del cassetto anteriore.
I risultati dell'esame sono stati registrati.
Confronta l'efficacia di diversi esami fisici nella diagnosi del legamento crociato anteriore.
Sono stati contati l'età del paziente, il sesso, il tempo di lesione, il BMI, il tipo di rottura del LCA nelle registrazioni chirurgiche e se il danno al menisco o alla cartilagine è stato combinato.
L'analisi di regressione è stata utilizzata per valutare i fattori che influenzano il test del cassetto anteriore modificato per diagnosticare correttamente la rottura del LCA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: xingyue niu, M.D.
- Numero di telefono: 13126710633
- Email: Meteornnn@163.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Contatto:
- yingfang ao, M.D.
- Numero di telefono: 13910125935
- Email: aoyingfang@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti provengono dal Terzo Ospedale dell'Università di Pechino
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1)età compresa tra 18 e 60 anni. (2) Pazienti ricoverati con diagnosi di rottura unica del legamento crociato anteriore e pronti per la ricostruzione del legamento crociato anteriore. (3) nessun infortunio combinato.
Criteri di esclusione:
- (1) Il paziente ha meno di 18 anni o più di 60 anni, (2) si sospettano lesioni multiple ai legamenti dell'articolazione del ginocchio e (3) si sospettano fratture combinate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Lesione acuta
infortunio ≤ 2 mesi
|
test del cassetto anteriore a 90° di flessione dell'anca
Test di Lachmann
prova del cassetto anteriore
prova di rotazione del perno
|
Lesione cronica
infortunio > 2 mesi
|
test del cassetto anteriore a 90° di flessione dell'anca
Test di Lachmann
prova del cassetto anteriore
prova di rotazione del perno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
test del cassetto anteriore a 90° di flessione dell'anca
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'infortunio
|
test del cassetto anteriore a 90° di flessione dell'anca
|
1 settimana dopo l'infortunio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LM2019116
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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