- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04958837
Effecten van FIFA 11+ met dynamische kernstabiliteitstraining op balans en dynamische knie-valgus bij amateurvoetballers
31 mei 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van FIFA 11+ met en zonder dynamische kernstabiliteitstraining op balans en dynamische knie-valgus bij amateurvoetballers die risico lopen op letsel aan de voorste kruisband
De incidentie van voetbalgerelateerde blessures heeft naar verluidt het hoogste percentage van alle sporten.
Om de incidentie van voetbalblessures bij jeugd- en amateurvoetballers te verminderen, is een raamwerk voor blessurepreventie opgesteld, namelijk FIFA 11+.
Hoewel FIFA 11+ een uitgebreid warming-up- en trainingsprogramma voor voetballers is, bestaan de oefeningen in het tweede onderdeel gericht op kracht- en plyometrische training alleen uit statische core-training, terwijl dynamische core-training niet in het protocol is opgenomen.
Daarom zal deze studie het effect observeren van het opnemen van dynamische kerntraining gericht op de resterende kernmusculatuur, evenals in het FIFA 11 + -programma voor wijziging van risicofactoren en correctie van spieronbalans.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voetbal (voetbal) is een van de meest populaire sporten ter wereld.
Intense voetbalacties (d.w.z. versnellen, vertragen, van richting veranderen, sprinten, tackelen, rennen, getackeld worden, en schieten, draaien, draaien, springen en landen tijdens het spel) naast grote impact en krachtige lichaamscontacten tijdens oefensessies en wedstrijden maken de atleten vatbaar voor blessures.
verschillende bijdragende factoren van deze verwondingen zijn onder meer spieronbalans, gewrichtsinstabiliteit, gebrek aan goede training en onvoldoende revalidatie.
Slechte landingsmechanismen, met name verhoogde dynamische knievalgus, worden ook in verband gebracht met een verhoogd risico op letsel aan de onderste ledematen, met name ACL-letsel.
De aanpasbare factoren blijken te reageren op verschillende soorten trainingen.
In feite zijn neuromusculaire factoren betrokken bij de beheersing van dynamische kniestabiliteit, onevenwichtigheden in de hamstrings en quadriceps, asymmetrie van de benen en kerndisfunctie.
De nieuwste FIFA 11+, ontwikkeld in 2006, is ontworpen om te worden gebruikt als pre-trainingsprotocol om de componenten van fysieke fitheid te verbeteren die kunnen bijdragen aan blessurepreventie.
In dit programma is er een combinatie van drie belangrijke componenten van het oefenregime: een eerste loop- en rekoefeningen, een tweede component van kracht-, plyometrische en evenwichtsoefeningen, eindigend met plant- en snijoefeningen op hoge snelheid.
Een van de onderdelen van dit programma omvat de training van de kernmusculatuur.
Hoewel de kernspieren (inclusief romp- en bekkenspieren) het kniegewricht niet kruisen, kan kernstabiliteit de uitlijning en belasting van de onderste ledematen tijdens dynamische taken moduleren.
Daarom zal deze studie worden uitgevoerd om na te gaan of er enig effect is van het opnemen van dynamische kerntraining in het FIFA 11+-programma om spieronevenwichtigheden en uiteindelijk risicofactorverandering te corrigeren.
Er zal een tweearmige, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd om de dynamische uitlijning van de knievalgus, de posturale stabiliteit en de atletische stabiliteit van één been en de spierkracht van de onderste ledematen te achterhalen, terwijl de secundaire uitkomsten longfunctietests (FEV1, FVC & FEV1/ FVC-verhouding).
In de controlegroep wordt standaard FIFA 11+Protocol gevolgd, bestaande uit langzaam lopende hardloopoefeningen gevolgd door kracht-, plyometrische en balanstraining.
In de experimentele groep worden het FIFA 11+-protocol gevolgd, samen met aanvullende dynamische core-oefeningen, waaronder leg raises, crunches, superman, plank hip twist en supine bridge. Alle oefeningen in beide groepen zullen geleidelijk worden verhoogd volgens het vastgestelde protocol.
Er wordt 3-4 keer per week gedurende 8 weken op afwisselende dagen getraind.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Muhammad Salman Bashir
- Telefoonnummer: 00923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Muhammad Furqan Hassan
- Telefoonnummer: 00923334056768
- E-mail: furqanhassan33@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Werving
- Foundaion University Institute of Rehabilitation Sciences
-
Contact:
- Furqan A Siddiqi, PhD
- Telefoonnummer: 602 0092515788151
- E-mail: furqan@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannetjes als vrouwtjes
- Tussen de leeftijd van 13-25 jaar
- Deelnemers worden selectief geworven met een hoog risico op ACL/knieletsel.
- Individuen van geselecteerde voetbalacademies die routineoefeningen uitvoeren volgens de voetbalacademie.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven door henzelf of van voogden
Uitsluitingscriteria:
- Spelers met een voorgeschiedenis van een musculoskeletale aandoening of blessure
- Spelers met een recente blessure waardoor ze ten minste 10-30 dagen vrij zijn van volledige training of wedstrijden.
- Spelers met een voorgeschiedenis van skelettrauma, zoals fracturen van de onderste ledematen.
- Spelers met een voorgeschiedenis van ernstige medische problemen die een regelmatige deelname aan evaluatie of training in de weg staan.
- Spelers die voedingssupplementen gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FIFA 11+ met dynamische rompstabiliteitstraining
Deelnemers aan deze groep ondergaan het FIFA 11+-protocol, samen met aanvullende Core-trainingsoefeningen, waaronder leg raises, crunches, superman, plank hip twist en supine bridge.
Elk oefenplan zal geleidelijk worden verhoogd.
|
Hardloopoefeningen in een langzaam tempo van 8 minuten (elk 2 ronden), gevolgd door kracht-, plyometrische en balansoefeningen, waaronder 3 sets van 20-30 seconden The Bench, Sideways Bench aan elke kant, versterking van de Nordic Hamstring, evenwichtstraining op één been, hurken en hardlopen op hoge snelheid.
Het protocol wordt afgesloten met aanvullende kerntrainingsoefeningen, waaronder leg raises, crunches, superman, plank hip twist en supine bridge.
Elk oefenplan zal geleidelijk worden verhoogd.
Core training wordt gevolgd door 30 sec stretching van de belangrijkste spiergroepen.
|
|
Actieve vergelijker: FIFA 11+-protocol
Deelnemers aan deze groep ondergaan het traditionele FIFA 11+-protocol dat bestaat uit hardloopoefeningen in een langzaam tempo, kracht-, plyometrische en balansoefeningen en hardlopen op hoge snelheid met planten/snijden
|
Hardloopoefeningen in langzaam tempo van 8 minuten, waaronder rechtdoor rennen, lopen met heup naar buiten, lopen met heup naar binnen, ronddraaiende partner rennen, schoudercontact rennen en snel voorwaarts en achterwaarts rennen (elk 2 ronden), gevolgd door kracht-, plyometrische en balansoefeningen inclusief De Bench, Sideways Bench aan elke kant, Nordic Hamstring-versterking en enkele beenhouding balanstraining, hurken en springen.
Alle oefeningen zullen geleidelijk worden verhoogd volgens het vastgestelde protocol.
De laatste fase van het onderzoek omvat snel hardlopen gedurende 2 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische knie-valgus
Tijdsspanne: 8 weken
|
Dynamische knievalgus wordt gemeten met behulp van het Motion Analysis System en uitgedrukt in graden.
|
8 weken
|
|
Atletische stabiliteit op één been
Tijdsspanne: 8 weken
|
Atletische stabiliteit op één been wordt gemeten met behulp van een objectief balansevaluatiesysteem.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie Test
Tijdsspanne: 8 weken
|
FEV1 & FCV worden gemeten met behulp van een draagbare spirometer-dynamometer en uitgedrukt in liters.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/21/1105
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .